Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рыбьего жира на чувствительность к инсулину

6 августа 2012 г. обновлено: University of Aberdeen

Хроническая добавка длинноцепочечной n-3 ПНЖК и действие инсулина у людей с нарушением регуляции уровня глюкозы

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли длительный (9 месяцев) высокий уровень (6 г/сут) морского масла чувствительность к инсулину и контроль уровня глюкозы у субъектов с нарушением регуляции уровня глюкозы.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость диабетом 2 типа связана как с возрастом, так и с ожирением. Заболевание влияет на качество жизни, а лечение связано с большими затратами на здравоохранение. Профилактика или отсрочка начала заболевания остается ключевой задачей. Исследования на животных показали, что наличие большого количества рыбьего жира в рационе улучшает чувствительность к инсулину, но испытания на людях оказались неоднозначными. Недавние исследования доза-реакция на животных показали, что улучшение чувствительности к инсулину происходит только тогда, когда доля n-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ПНЖК), докозагексаеновой кислоты и эйкозапентаеновой кислоты превышает 14% от общей фракции фосфолипидов в ткани. клеточные мембраны. Для достижения таких значений у человека потребовалась бы высокая доза n-3 ПНЖК, поступающая в течение длительного периода времени. Это проверено в рамках текущего исследования, в котором ежедневная доза рыбьего жира составляет 6 г в день (содержащая в общей сложности 3 г докозагексаеновой кислоты плюс эйкозапентаеновая кислота) в течение 9 месяцев. Наряду с улучшением контроля гликемии повышенная чувствительность к инсулину может также усиливать белковый обмен и уменьшать влияние слабости у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 40-65 лет
  • Набрано из окрестностей Абердина.
  • Резистентность к инсулину

    1. венозная плазма глюкозы натощак > 5,0, < 7,0 ммоль/л,
    2. венозная плазма 2-ч 75 г ПГТТ > 5,0, < 11,1 ммоль/л
    3. недавно диагностированный диабет 2 типа; должен быть бессимптомным и выявляться во время наших скринингов и не требовать пероральной гипогликемической или инсулиновой терапии, HbA1c < 7,0%

Критерий исключения:

  • Диабет, требующий пероральной гипогликемической терапии или инсулина
  • Лечение антикоагулянтами, обычными стероидами или нестероидными противовоспалительными препаратами, трициклическими антидепрессантами, антиаритмическими средствами
  • Печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Серьезное респираторное заболевание
  • анемия
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Злокачественность
  • Тромбоэмболические или коагуляционные нарушения
  • Алкоголизм или злоупотребление другими психоактивными веществами
  • Расстройства пищевого поведения или серьезные психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рыбий жир
6 капсул по 1 г морского масла в день (содержит 3 г докозагексаеновой кислоты в день плюс эйкозапентаеновая кислота) в течение 9 месяцев.
Другие имена:
  • EPAX 6000TG, код F0-5222/XT
Плацебо Компаратор: Кукурузное (кукурузное) масло
6 капсул по 1 г в день в течение 9 месяцев.
Другие имена:
  • Баннер химического продукта GL-518/XT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину, оцениваемое с помощью гиперинсулинемического-эугликемического-эу-аминоацидемического клэмпа
Временное ограничение: 0 месяцев и 9 месяцев
0 месяцев и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот, входящих в состав фосфолипидной фракции мембран эритроцитов
Временное ограничение: ежемесячно с интервалом от 0 до 9 месяцев
ежемесячно с интервалом от 0 до 9 месяцев
Изменение маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: 0, 4 и 9 месяцев
0, 4 и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться