Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fiskeolje på insulinfølsomhet

6. august 2012 oppdatert av: University of Aberdeen

Kronisk langkjedet n-3 PUFA-supplement og insulinvirkning hos mennesker med nedsatt glukoseregulering

Hensikten med denne studien er å finne ut om en langvarig (9 måneder) høy (6g/d) marin olje forbedrer insulinfølsomhet og glukosekontroll hos personer med nedsatt glukoseregulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av type 2 diabetes er relatert både til alder og fedme. Sykdommen påvirker livskvalitet og behandlinger utgjør en stor helsekostnad. Forebygging eller forsinket utbrudd av sykdommen er fortsatt et sentralt mål. Dyrestudier har vist at tilførsel av store mengder fiskeolje i kosten forbedrer insulinfølsomheten, men forsøk på mennesker har vist seg tvetydige. Nyere dose-responsforsøk på dyr har vist at den forbedrede insulinfølsomheten bare oppstår når andelen av n-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (n-3 PUFA), dokosaheksaensyre og eikosapentaensyre overstiger 14 % av den totale fosfolipidfraksjonen i vevet cellemembraner. For å oppnå slike verdier hos mennesker vil det kreve en høy dose av n-3 PUFA tilført over en lengre periode. Dette er testet innenfor den aktuelle studien hvor en daglig dose på 6 g dag fiskeolje (som inneholder totalt 3g dokosaheksaensyre pluss eikosapentaensyre) tilføres i 9 måneder. I tillegg til å forbedre kontrollen av glykemi kan økt insulinfølsomhet også forbedre proteinmetabolismen og redusere virkningen av skrøpelighet hos eldre personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner i alderen 40-65 år
  • Rekruttert fra det omkringliggende samfunnet Aberdeen

  • Insulinresistens med enten

    1. venøs plasma fastende glukose > 5,0, < 7,0 mmo/l,
    2. venøs plasma 2-t 75-g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
    3. nylig diagnostisert med type 2 diabetes; må være asymptomatisk og oppdages under våre screeninger og ikke kreve oral hypoglykemisk eller insulinbehandling, HbA1c < 7,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes som krever oral hypoglykemisk behandling eller insulin
  • Behandling med antikoagulantia, vanlige steroider eller ikke-steroid antiinflammatorisk behandling, trisykliske antidepressiva, antiarytmika
  • Leversvikt
  • Nyresvikt
  • Betydelig luftveissykdom
  • Anemi
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Malignitet
  • Tromboemboliske eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Alkoholisme eller annet rusmisbruk
  • Spiseforstyrrelser eller betydelige psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiskeolje
Kosttilskudd: EPAX 6000 (marine omega 3 EPA/DHA fettsyrekonsentrater
6 x 1g kapsler per dag med marin olje (inneholder 3g/d dokosaheksaensyre pluss eikosapentaensyre) i en 9 måneders periode
Andre navn:
  • EPAX 6000TG kode F0-5222/XT
Placebo komparator: Maisolje (mais).
Kosttilskudd: Maisolje (mais).
6 x 1g kapsler per dag i 9 måneder
Andre navn:
  • Bannerkjemikalier produkt GL-518/XT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet vurdert av hyperinsulinemisk-euglykemisk-eu-aminoacidemisk klemme
Tidsramme: 0 måneder og 9 måneder
0 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i mengden dokosaheksaensyre og eikosapentaensyre inkorporert i fosfolipidfraksjonen av røde blodcellemembraner
Tidsramme: med månedlige intervaller mellom 0 og 9 måneder
med månedlige intervaller mellom 0 og 9 måneder
Endring i plasma inflammatoriske markører
Tidsramme: 0, 4 og 9 måneder
0, 4 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UofAberdeen RINH HNU800

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere