末梢動脈疾患を持つ女性のための運動
2019年2月27日 更新者：University of Oklahoma
仮説その1。 監視付き運動リハビリテーションは、注意をコントロールしたグループと比較して、運動パフォーマンス、末梢血管機能、健康関連の生活の質の大幅な向上をもたらします。
仮説その２。 末梢血管機能の変化は、監視付き運動プログラム後の運動パフォーマンスの向上を予測します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Clinical Research Center, Penn State College of Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- サンディエゴ跛行アンケートで評価された間欠性跛行の既往歴がある60歳以上の女性
- ガードナープロトコルを使用したスクリーニングトレッドミルテスト中の間欠性跛行により運動が制限される
- 安静時足首/上腕指数（ABI）< 0.90、またはトレッドミル運動テスト直後の < 0.73
- 閉経から少なくとも1年以上
除外基準:
- PAD（末梢動脈疾患）がないこと
- 無症候性 PAD (フォンテーヌ期 I)
- PADによる安静時の痛み（フォンテーヌIII期）
- PADによる組織喪失（フォンテーヌステージIV）
- 米国スポーツ医学会によると運動が禁忌とされている病状（急性心筋梗塞、不安定狭心症など）
- 間欠性跛行の治療に適応する薬剤（シロスタゾールおよびペントキシフィリン）の使用を調査前3か月以内に開始した場合）
- 認知機能障害（ミニ精神状態検査スコア < 24）
- 活動性のがん、腎臓病、肝臓病
- 子牛の皮ひだの測定値が 50 mm を超える場合、皮下組織を貫通する近赤外分光プローブの光路との干渉の可能性があるため
- 肺のガス交換不良によるふくらはぎの筋肉StO2への悪影響の可能性があるため、人差し指の脈動動脈酸素飽和度が95%未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：監視付き演習
段階的なトレッドミルウォーキングで構成され、運動能力の 40% の運動強度で 15 分から 40 分まで運動時間を徐々に増やしていきます。
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週3回、3ヶ月間
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アクティブコンパレータ：コントロール
ウォーキングを行わない軽い負荷トレーニング
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レジスタンストレーニングを週3回、3か月間継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脚の痛みが始まるまでの歩行距離の変化と、脚の痛みが最大になるまでの歩行距離の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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徒歩6分距離の推移
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ふくらはぎの筋肉酸素飽和度の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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日常の歩行活動の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ウォーキングエコノミーの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ピーク酸素摂取量の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew W Gardner, PhD、Penn State College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。