Exercício para Mulheres com Doença Arterial Periférica
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Oklahoma
Hipótese #1. A reabilitação com exercícios supervisionados resultará em maiores aumentos no desempenho do exercício, na função vascular periférica e na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com o grupo de controle de atenção.
Hipótese #2. A alteração na função vascular periférica será preditiva de melhor desempenho do exercício após o programa de exercícios supervisionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Clinical Research Center, Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 60 anos de idade ou mais com história positiva de claudicação intermitente avaliada pelo San Diego Claudication Questionnaire
- exercício limitado por claudicação intermitente durante um teste de triagem em esteira usando o protocolo Gardner
- um índice tornozelo/braquial (ITB) < 0,90 em repouso ou < 0,73 imediatamente após o teste de exercício em esteira
- pelo menos um ano após a menopausa
Critério de exclusão:
- ausência de DAP (doença arterial periférica)
- DAP assintomática (estágio I de Fontaine)
- dor em repouso devido a DAP (estágio III de Fontaine)
- perda tecidual devido a DAP (estágio IV de Fontaine)
- condições médicas que são contraindicativas para o exercício de acordo com o American College of Sports Medicine (por exemplo, infarto agudo do miocárdio, angina instável, etc.)
- uso de medicamentos indicados para o tratamento da claudicação intermitente (cilostazol e pentoxifilina) iniciados até três meses antes da investigação)
- disfunção cognitiva (pontuação do mini-exame do estado mental < 24)
- câncer ativo, doença renal ou doença hepática
- uma medida da dobra da pele da panturrilha > 50 mm, devido à possível interferência com o caminho da luz da sonda de espectroscopia de infravermelho próximo ao penetrar no tecido subcutâneo
- pulso saturação arterial de oxigênio do dedo indicador < 95% por causa do potencial efeito deletério no StO2 do músculo da panturrilha devido à troca gasosa pulmonar deficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Supervisionado
Programa supervisionado de caminhada em esteira graduada, com incrementos progressivos na duração do exercício de 15 a 40 minutos a uma intensidade de exercício de 40% da capacidade de exercício.
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3 vezes por semana durante 3 meses
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Treinamento de resistência leve sem caminhada
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Treinamento resistido 3 vezes por semana durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na distância percorrida até o início da dor na perna e mudança na distância percorrida até a dor máxima na perna
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na saturação de oxigênio muscular da panturrilha
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança na atividade ambulatorial diária
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança na economia de caminhada
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR09-035
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