患有外周动脉疾病的女性的运动
2019年2月27日 更新者：University of Oklahoma
假设#1。 与注意力控制组相比，监督运动康复将导致运动表现、外周血管功能和与健康相关的生活质量有更大的提高。
假设#2。 外周血管功能的变化将预示着监督锻炼计划后锻炼表现的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Clinical Research Center, Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 圣地亚哥跛行问卷评估的 60 岁及以上有间歇性跛行阳性病史的女性
- 在使用 Gardner 协议的筛选跑步机测试期间，间歇性跛行限制了运动
- 踝/臂指数 (ABI) 在休息时 < 0.90 或在跑步机运动测试后立即 < 0.73
- 绝经至少一年
排除标准：
- 没有 PAD（外周动脉疾病）
- 无症状 PAD（Fontaine I 期）
- PAD 引起的静息痛（Fontaine III 期）
- PAD 引起的组织损失（Fontaine IV 期）
- 根据美国运动医学会的规定，有运动禁忌症（例如，急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛等）
- 在调查前三个月内开始使用用于治疗间歇性跛行的药物（西洛他唑和己酮可可碱）
- 认知功能障碍（简易精神状态检查评分<24）
- 活动性癌症、肾脏疾病或肝脏疾病
- 小腿皮肤褶皱测量 > 50 毫米，因为近红外光谱探头的光路会因穿透皮下组织而受到潜在干扰
- 食指脉搏动脉血氧饱和度 < 95%，因为肺部气体交换不良可能对小腿肌肉 StO2 产生有害影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监督运动
监督计划包括分级跑步机步行，运动持续时间从 15 分钟逐渐增加到 40 分钟，运动强度为运动能力的 40%。
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每周 3 次，持续 3 个月
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有源比较器：控制
无需步行即可进行轻度阻力训练
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每周3次抗阻训练，持续3个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腿痛发作的步行距离变化和最大腿痛的步行距离变化
大体时间：3个月
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3个月
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6 分钟步行距离的变化
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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小腿肌肉氧饱和度的变化
大体时间：3个月
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3个月
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日常门诊活动的变化
大体时间：3个月
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3个月
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步行经济的变化
大体时间：3个月
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3个月
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峰值摄氧量的变化
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew W Gardner, PhD、Penn State College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月15日
首次发布 (估计)
2010年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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