Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dla kobiet z chorobą tętnic obwodowych

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Hipoteza nr 1. Nadzorowana rehabilitacja wysiłkowa spowoduje większy wzrost wydajności wysiłkowej, funkcji naczyń obwodowych i jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z grupą kontrolną uwagi.

Hipoteza nr 2. Zmiana funkcji naczyń obwodowych będzie prognozą poprawy wyników ćwiczeń po nadzorowanym programie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 60 lat i starsze z dodatnim wywiadem w kierunku chromania przestankowego ocenianego za pomocą kwestionariusza San Diego Claudication
  • wysiłek ograniczony przez chromanie przestankowe podczas przesiewowego testu na bieżni z zastosowaniem protokołu Gardnera
  • wskaźnik kostka/ramię (ABI) < 0,90 w spoczynku lub < 0,73 bezpośrednio po teście wysiłkowym na bieżni
  • co najmniej rok po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • brak PAD (choroba tętnic obwodowych)
  • bezobjawowa PAD (stopień Fontaine'a I)
  • ból spoczynkowy z powodu PAD (stadium Fontaine'a III)
  • utrata tkanki spowodowana PAD (IV stopień Fontaine'a)
  • stany medyczne, które są przeciwwskazaniami do ćwiczeń według American College of Sports Medicine (np. ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna itp.)
  • stosowanie leków wskazanych w leczeniu chromania przestankowego (cilostazol i pentoksyfilina) rozpoczęte w ciągu 3 miesięcy przed badaniem)
  • dysfunkcja poznawcza (minimalna ocena stanu psychicznego < 24)
  • aktywny rak, choroba nerek lub choroba wątroby
  • wymiar fałdu skórnego na łydce > 50 mm, ze względu na potencjalne zakłócenie drogi światła sondy spektroskopii bliskiej podczerwieni z penetracji tkanki podskórnej
  • wysycenie krwi tętniczej tlenem palca wskazującego < 95% z powodu potencjalnego szkodliwego wpływu na mięśnie łydek StO2 spowodowanego słabą wymianą gazową w płucach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
Nadzorowany program składający się ze stopniowego marszu na bieżni, z progresywnymi przyrostami czasu trwania ćwiczeń od 15 do 40 minut przy intensywności ćwiczeń 40% wydolności wysiłkowej.
Behawioralne: Ćwiczenie chodzenia
3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Kontrola
Lekki trening oporowy bez chodzenia
Behawioralne: Kontrola
Trening oporowy 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dystansu marszu do początku bólu nogi i zmiana dystansu marszu do maksymalnego bólu nogi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wysycenia tlenem mięśni łydek
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana codziennej aktywności ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w gospodarce pieszej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR09-035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj