Harjoitus ääreisvaltimotautia sairastaville naisille
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Oklahoma
Hypoteesi nro 1. Valvottu kuntoutus parantaa harjoittelukykyä, perifeeristen verisuonten toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua enemmän kuin huomiokontrolliryhmään verrattuna.
Hypoteesi nro 2. Perifeeristen verisuonten toiminnan muutos ennustaa harjoittelun suorituskyvyn paranemista valvotun harjoitusohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Clinical Research Center, Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat naiset, joilla on positiivinen historia San Diego Claudication Questionnaire -kyselyllä
- harjoittelu, jota rajoittaa ajoittainen kyynäryys seulontajuoksumattotestin aikana Gardner-protokollaa käyttäen
- nilkka-/olkavarsiindeksi (ABI) < 0,90 levossa tai < 0,73 välittömästi juoksumaton harjoitustestin jälkeen
- vähintään vuosi vaihdevuosien jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- PAD:n (perifeerisen valtimotaudin) puuttuminen
- oireeton PAD (Fontainen vaihe I)
- PAD:n aiheuttama lepokipu (Fontainen vaihe III)
- PAD:n aiheuttama kudosmenetys (Fontainen vaihe IV)
- sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitukselle American College of Sports Medicinen mukaan (esim. akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina jne.)
- kolme kuukautta ennen tutkimusta aloitettujen jaksoittaisen kyynärhäiriön hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö (silostatsoli ja pentoksifylliini)
- kognitiivinen toimintahäiriö (pieni mielentilatutkimuksen pistemäärä < 24)
- aktiivinen syöpä, munuaissairaus tai maksasairaus
- vasikan ihopoimu mittaa > 50 mm, koska lähi-infrapunaspektroskopian anturin valotie saattaa häiritä ihonalaiseen kudokseen tunkeutumisesta
- etusormen pulssivaltimon happisaturaatio < 95 % huonon keuhkojen kaasunvaihdon mahdollisen haitallisen vaikutuksen vuoksi pohjelihakseen StO2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
Valvottu ohjelma, joka koostuu asteittaisesta juoksumattokävelystä, jossa harjoituksen kestoa lisätään asteittain 15 minuutista 40 minuuttiin harjoituksen intensiteetin ollessa 40 % harjoituskapasiteetista.
|
3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kevytvastusharjoittelu ilman kävelyä
|
Vastusharjoittelu 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kävelyetäisyydessä jalkakivun alkamiseen ja kävelyetäisyyden muutos maksimaaliseen jalkakipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pohkeen lihaksen happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisessä avohoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kävelytaloudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos hapenottohuippussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR09-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .