Упражнения для женщин с заболеванием периферических артерий
27 февраля 2019 г. обновлено: University of Oklahoma
Гипотеза №1. Реабилитация с упражнениями под наблюдением приведет к большему повышению физической работоспособности, функции периферических сосудов и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с группой контроля внимания.
Гипотеза №2. Изменение функции периферических сосудов будет предсказывать улучшение результатов упражнений после контролируемой программы упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Clinical Research Center, Penn State College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 60 лет и старше, имеющие положительный анамнез перемежающейся хромоты, оцениваемый с помощью анкеты San Diego Clauddication Questionnaire.
- физические нагрузки, ограниченные перемежающейся хромотой во время скринингового теста на беговой дорожке с использованием протокола Гарднера
- лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) < 0,90 в состоянии покоя или < 0,73 сразу после теста с нагрузкой на беговой дорожке
- не менее одного года после менопаузы
Критерий исключения:
- отсутствие ЗПА (заболевания периферических артерий)
- бессимптомная ЗПА (стадия I по Фонтену)
- боль в покое из-за ЗПА (стадия III по Фонтейну)
- потеря ткани из-за ЗПА (стадия IV по Фонтейну)
- медицинские состояния, которые противопоказаны для занятий спортом по данным Американского колледжа спортивной медицины (например, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и т. д.)
- использование препаратов, показанных для лечения перемежающейся хромоты (цилостазол и пентоксифиллин), начатое в течение трех месяцев до исследования)
- когнитивная дисфункция (оценка минимальных психических состояний < 24)
- активный рак, заболевание почек или заболевание печени
- измерение складки кожи голени> 50 мм из-за потенциальной интерференции светового пути датчика ближней инфракрасной спектроскопии из-за проникновения в подкожную ткань
- насыщение кислородом артериальной крови указательного пальца < 95% из-за потенциального вредного воздействия StO2 на икроножную мышцу из-за плохого газообмена в легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
Контролируемая программа, состоящая из постепенной ходьбы на беговой дорожке с постепенным увеличением продолжительности упражнений от 15 до 40 минут при интенсивности упражнений 40% от физической нагрузки.
|
3 раза в неделю в течение 3 месяцев
|
|
Активный компаратор: Контроль
Тренировка с легким сопротивлением без ходьбы
|
Тренировки с отягощениями 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дистанции ходьбы до появления боли в ногах и изменение дистанции ходьбы до максимальной боли в ногах
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом икроножных мышц
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение суточной амбулаторной активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение в пешеходной экономике
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR09-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ходьба Упражнение
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты