Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening voor vrouwen met perifere arteriële ziekte

27 februari 2019 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Hypothese #1. Gesuperviseerde oefenrevalidatie zal resulteren in een grotere toename van de inspanningsprestaties, perifere vasculaire functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dan in vergelijking met de aandacht-controlegroep.

Hypothese #2. De verandering in de perifere vasculaire functie zal voorspellend zijn voor verbeterde trainingsprestaties na het oefenprogramma onder toezicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 60 jaar en ouder met een positieve voorgeschiedenis van claudicatio intermittens beoordeeld door de San Diego Claudicatio Questionnaire
  • inspanning beperkt door claudicatio intermittens tijdens een screening loopbandtest met behulp van het Gardner-protocol
  • een enkel-/armindex (ABI) < 0,90 in rust of < 0,73 onmiddellijk na de inspanningstest op de loopband
  • ten minste één jaar na de menopauze

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van PAD (perifere arterieziekte)
  • asymptomatische PAD (Fontaine stadium I)
  • rustpijn door PAD (Fontaine stadium III)
  • weefselverlies door PAD (Fontaine stadium IV)
  • medische aandoeningen die contra-indicatief zijn voor lichaamsbeweging volgens het American College of Sports Medicine (bijv. acuut myocardinfarct, onstabiele angina, enz.)
  • gebruik van medicijnen geïndiceerd voor de behandeling van claudicatio intermittens (cilostazol en pentoxifylline) gestart binnen drie maanden voorafgaand aan het onderzoek)
  • cognitieve disfunctie (mini-mental state examenscore < 24)
  • actieve kanker, nierziekte of leverziekte
  • een kuithuidplooimeting > 50 mm, vanwege mogelijke interferentie met het lichtpad van de nabij-infraroodspectroscopiesonde door het onderhuidse weefsel te penetreren
  • hartslag arteriële zuurstofverzadiging van de wijsvinger < 95% vanwege het potentieel schadelijke effect op kuitspier StO2 door slechte pulmonale gasuitwisseling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide oefening
Begeleid programma bestaande uit stapsgewijs lopen op de loopband, met progressieve verhogingen van de trainingsduur van 15 tot 40 minuten bij een trainingsintensiteit van 40% van de inspanningscapaciteit.
Gedragsmatig: Loopoefening
3 keer per week gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: Controle
Lichte weerstandstraining zonder te lopen
Gedragsmatig: Controle
Weerstandstraining 3 keer per week gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in loopafstand tot begin van beenpijn en de verandering in loopafstand tot maximale pijn in het been
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de zuurstofverzadiging van de kuitspier
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in dagelijkse ambulante activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in wandeleconomie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in piekopname van zuurstof
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR09-035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren