Ejercicio para mujeres con enfermedad arterial periférica
27 de febrero de 2019 actualizado por: University of Oklahoma
Hipótesis #1. La rehabilitación con ejercicio supervisado dará como resultado mayores aumentos en el rendimiento del ejercicio, la función vascular periférica y la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con el grupo de control de atención.
Hipótesis #2. El cambio en la función vascular periférica será predictivo de un mejor rendimiento del ejercicio después del programa de ejercicio supervisado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Clinical Research Center, Penn State College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 60 años de edad y mayores con antecedentes positivos de claudicación intermitente evaluada mediante el Cuestionario de claudicación de San Diego
- ejercicio limitado por claudicación intermitente durante una prueba de detección en cinta rodante utilizando el protocolo de Gardner
- un índice tobillo/brazo (ABI) < 0,90 en reposo o < 0,73 inmediatamente después de la prueba de ejercicio en cinta rodante
- al menos un año después de la menopausia
Criterio de exclusión:
- ausencia de EAP (enfermedad arterial periférica)
- EAP asintomática (estadio I de Fontaine)
- dolor de reposo por EAP (estadio III de Fontaine)
- pérdida de tejido debido a PAD (etapa IV de Fontaine)
- condiciones médicas que son contraindicativas para el ejercicio según el Colegio Americano de Medicina Deportiva (por ejemplo, infarto agudo de miocardio, angina inestable, etc.)
- uso de medicamentos indicados para el tratamiento de la claudicación intermitente (cilostazol y pentoxifilina) iniciado dentro de los tres meses anteriores a la investigación)
- Disfunción cognitiva (puntuación del mini-examen del estado mental < 24)
- cáncer activo, enfermedad renal o enfermedad hepática
- una medida del pliegue de la piel de la pantorrilla > 50 mm, debido a la posible interferencia con la trayectoria de la luz de la sonda de espectroscopia de infrarrojo cercano al penetrar en el tejido subcutáneo
- saturación de oxígeno arterial del pulso del dedo índice < 95% debido al posible efecto nocivo sobre la StO2 del músculo de la pantorrilla debido al intercambio gaseoso pulmonar deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio supervisado
Programa supervisado que consiste en caminar en cinta rodante de forma gradual, con incrementos progresivos en la duración del ejercicio de 15 a 40 minutos a una intensidad de ejercicio del 40 % de la capacidad de ejercicio.
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3 veces por semana durante 3 meses
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Comparador activo: Control
Entrenamiento ligero de resistencia sin caminar
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Entrenamiento de resistencia 3 veces por semana durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la distancia recorrida hasta el inicio del dolor en la pierna y el cambio en la distancia recorrida hasta el dolor máximo en la pierna
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la saturación de oxígeno del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la actividad ambulatoria diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la economía de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR09-035
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