Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for kvinner med perifer arteriell sykdom

27. februar 2019 oppdatert av: University of Oklahoma

Hypotese #1. Overvåket treningsrehabilitering vil gi større økning i treningsytelse, perifer vaskulær funksjon og helserelatert livskvalitet enn sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen.

Hypotese #2. Endringen i perifer vaskulær funksjon vil være prediktiv for forbedret treningsytelse etter det overvåkede treningsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner 60 år og eldre som har en positiv historie med claudicatio intermittens vurdert av San Diego Claudication Questionnaire
  • trening begrenset av claudicatio intermittens under en screening tredemølletest ved bruk av Gardner-protokollen
  • en ankel/brachial indeks (ABI) < 0,90 i hvile eller < 0,73 umiddelbart etter treningstesten på tredemøllen
  • minst ett år etter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av PAD (perifer arteriesykdom)
  • asymptomatisk PAD (Fontaine stadium I)
  • hvilesmerter på grunn av PAD (Fontaine stadium III)
  • vevstap på grunn av PAD (Fontaine stadium IV)
  • medisinske tilstander som er kontraindikative for trening i henhold til American College of Sports Medicine (f.eks. akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, etc.)
  • bruk av medisiner indisert for behandling av claudicatio intermittens (cilostazol og pentoksifyllin) startet innen tre måneder før undersøkelsen)
  • kognitiv dysfunksjon (score for mini-mental tilstand < 24)
  • aktiv kreft, nyresykdom eller leversykdom
  • en kalvehudfoldmåling > 50 mm, på grunn av potensiell interferens med lysbanen til den nær-infrarøde spektroskopisonden fra å penetrere det subkutane vevet
  • puls arteriell oksygenmetning av pekefingeren < 95 % på grunn av den potensielle skadelige effekten på leggmuskelen StO2 fra dårlig lungegassutveksling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåket øvelse
Overvåket program som består av gradert tredemøllegåing, med progressive økninger i treningsvarighet fra 15 til 40 minutter ved en treningsintensitet på 40 % av treningskapasiteten.
Atferdsmessig: Gåtrening
3 ganger i uken i 3 måneder
Aktiv komparator: Kontroll
Lett motstandstrening uten å gå
Atferdsmessig: Kontroll
Motstandstrening 3 ganger i uken i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gangavstand til utbrudd av leggsmerter og endring i gangavstand til maksimal leggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endre i 6-minutters gangavstand
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kalvemuskelens oksygenmetning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i daglig ambulerende aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i gangøkonomi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i topp oksygenopptak
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR09-035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere