Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro ženy s onemocněním periferních tepen

27. února 2019 aktualizováno: University of Oklahoma

Hypotéza č. 1. Rehabilitace pod dohledem bude mít za následek větší zvýšení cvičebního výkonu, periferních vaskulárních funkcí a kvality života související se zdravím než ve srovnání se skupinou kontrolující pozornost.

Hypotéza č. 2. Změna periferní vaskulární funkce bude predikovat lepší výkon při cvičení po cvičebním programu pod dohledem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 60 let a starší s pozitivní anamnézou intermitentní klaudikace hodnocené dotazníkem San Diego Claudication Questionnaire
  • cvičení omezené přerušovanou klaudikací během screeningového testu na běžeckém pásu pomocí Gardnerova protokolu
  • kotník/pažní index (ABI) < 0,90 v klidu nebo < 0,73 bezprostředně po zátěžovém testu na běžeckém pásu
  • alespoň jeden rok po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost PAD (onemocnění periferních tepen)
  • asymptomatická PAD (Fontaine stadium I)
  • klidová bolest způsobená PAD (Fontaine stadium III)
  • ztráta tkáně v důsledku PAD (Fontaine stadium IV)
  • zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány pro cvičení podle American College of Sports Medicine (např. akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris atd.)
  • užívání léků indikovaných k léčbě intermitentní klaudikace (cilostazol a pentoxifylin) zahájené do tří měsíců před vyšetřením)
  • kognitivní dysfunkce (minimální skóre duševního vyšetření < 24)
  • aktivní rakovina, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater
  • měření lýtkového kožního záhybu > 50 mm, kvůli potenciální interferenci se světelnou dráhou sondy pro blízkou infračervenou spektroskopii při průniku do podkoží
  • pulsní arteriální saturace ukazováčku kyslíkem < 95 % kvůli potenciálnímu škodlivému účinku na lýtkový sval StO2 v důsledku špatné výměny plicních plynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Řízený program sestávající z odstupňované chůze na běžeckém pásu s progresivním zvyšováním délky cvičení od 15 do 40 minut při intenzitě cvičení 40 % cvičební kapacity.
Behaviorální: Cvičení chůze
3x týdně po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: Řízení
Lehký odporový trénink bez chůze
Behaviorální: Řízení
Odporový trénink 3x týdně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vzdálenosti chůze k nástupu bolesti nohou a změna vzdálenosti chůze k maximální bolesti nohou
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna saturace lýtkového svalu kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna denní ambulantní aktivity
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna v ekonomice chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR09-035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit