Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning for kvinder med perifer arteriel sygdom

27. februar 2019 opdateret af: University of Oklahoma

Hypotese #1. Superviseret træningsrehabilitering vil resultere i større stigninger i træningspræstation, perifer karfunktion og sundhedsrelateret livskvalitet end sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen.

Hypotese #2. Ændringen i perifer vaskulær funktion vil være prædiktiv for forbedret træningspræstation efter det overvågede træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder 60 år og ældre med en positiv historie med claudicatio intermittens vurderet af San Diego Claudication Questionnaire
  • træning begrænset af claudicatio intermittens under en screening-løbebåndstest ved brug af Gardner-protokollen
  • et ankel-/armindeks (ABI) < 0,90 i hvile eller < 0,73 umiddelbart efter træningstesten på løbebåndet
  • mindst et år efter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af PAD (perifer arteriesygdom)
  • asymptomatisk PAD (Fontaine stadium I)
  • hvilesmerter på grund af PAD (Fontaine stadium III)
  • vævstab på grund af PAD (Fontaine stadium IV)
  • medicinske tilstande, der er kontraindikative for træning ifølge American College of Sports Medicine (f.eks. akut myokardieinfarkt, ustabil angina osv.)
  • brug af medicin indiceret til behandling af claudicatio intermittens (cilostazol og pentoxifyllin) påbegyndt inden for tre måneder før undersøgelsen)
  • kognitiv dysfunktion (mini-mental tilstand undersøgelsesscore < 24)
  • aktiv cancer, nyresygdom eller leversygdom
  • en kalvehudsfoldmåling > 50 mm på grund af potentiel interferens med den nær-infrarøde spektroskopiprobes lysvej fra at trænge ind i det subkutane væv
  • puls arteriel iltmætning af pegefingeren < 95 % på grund af den potentielle skadelige effekt på kalvemuskel StO2 fra dårlig lungegasudveksling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget øvelse
Overvåget program bestående af gradueret løbebåndsgang med progressive stigninger i træningsvarighed fra 15 til 40 minutter ved en træningsintensitet på 40 % af træningskapaciteten.
Adfærdsmæssigt: Gå øvelse
3 gange om ugen i 3 måneder
Aktiv komparator: Styring
Let modstandstræning uden at gå
Adfærdsmæssigt: Styring
Modstandstræning 3 gange om ugen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gåafstand til begyndende bensmerter og ændring i gåafstand til maksimale bensmerter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i iltmætning af lægmuskler
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i daglig ambulatorisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i gangøkonomi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2010

Først opslået (Skøn)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR09-035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Gå øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner