Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för kvinnor med perifer artärsjukdom

27 februari 2019 uppdaterad av: University of Oklahoma

Hypotes #1. Övervakad träningsrehabilitering kommer att resultera i större ökningar av träningsprestanda, perifer kärlfunktion och hälsorelaterad livskvalitet än jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen.

Hypotes #2. Förändringen i perifer vaskulär funktion kommer att förutsäga förbättrad träningsprestation efter det övervakade träningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor 60 år och äldre som har en positiv historia av claudicatio intermittens bedömd av San Diego Claudication Questionnaire
  • träning begränsad av claudicatio intermittens under ett screeninglöpbandstest med Gardnerprotokollet
  • ett ankel/brachial index (ABI) < 0,90 i vila eller < 0,73 omedelbart efter träningstestet på löpbandet
  • minst ett år efter klimakteriet

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av PAD (perifer artärsjukdom)
  • asymtomatisk PAD (Fontaine stadium I)
  • vilosmärta på grund av PAD (Fontaine stadium III)
  • vävnadsförlust på grund av PAD (Fontaine stadium IV)
  • medicinska tillstånd som är kontraindikativa för träning enligt American College of Sports Medicine (t.ex. akut hjärtinfarkt, instabil angina, etc.)
  • användning av mediciner indikerade för behandling av claudicatio intermittens (cilostazol och pentoxifyllin) som påbörjats inom tre månader före utredning)
  • kognitiv dysfunktion (mini-mental state undersökningsresultat < 24)
  • aktiv cancer, njursjukdom eller leversjukdom
  • ett mått på kalvhudsveck > 50 mm, på grund av potentiell interferens med ljusvägen för den nära-infraröda spektroskopiproben från att penetrera den subkutana vävnaden
  • puls arteriell syremättnad av pekfingret < 95 % på grund av den potentiella skadliga effekten på vadmuskeln StO2 från dåligt lunggasutbyte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad övning
Övervakat program som består av graderad löpbandsgång, med progressiva ökningar av träningslängden från 15 till 40 minuter vid en träningsintensitet på 40 % av träningskapaciteten.
Beteende: Gå övning
3 gånger i veckan i 3 månader
Aktiv komparator: Kontrollera
Lätt motståndsträning utan promenader
Beteende: Kontrollera
Motståndsträning 3 gånger i veckan i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av gångavstånd till uppkomst av bensmärta och förändring av gångavstånd till maximal bensmärta
Tidsram: 3 månader
3 månader
Byt på 6 minuters promenadavstånd
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vadmuskelns syremättnad
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i den dagliga ambulerande aktiviteten
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i gångekonomi
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i maximal syreupptagning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Första postat (Uppskatta)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR09-035

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera