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Exercice pour les femmes atteintes de maladie artérielle périphérique

27 février 2019 mis à jour par: University of Oklahoma

Hypothèse #1. La rééducation par l'exercice supervisé entraînera des augmentations plus importantes de la performance physique, de la fonction vasculaire périphérique et de la qualité de vie liée à la santé que par rapport au groupe contrôle de l'attention.

Hypothèse #2. Le changement de la fonction vasculaire périphérique sera prédictif de l'amélioration des performances physiques après le programme d'exercices supervisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Clinical Research Center, Penn State College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 60 ans et plus ayant des antécédents positifs de claudication intermittente évaluée par le questionnaire de claudication de San Diego
  • exercice limité par une claudication intermittente lors d'un test de dépistage sur tapis roulant selon le protocole de Gardner
  • un indice cheville/bras (IPS) < 0,90 au repos ou < 0,73 immédiatement après l'épreuve d'effort sur tapis roulant
  • au moins un an après la ménopause

Critère d'exclusion:

  • absence de PAD (maladie artérielle périphérique)
  • MAP asymptomatique (stade de Fontaine I)
  • douleur au repos due à la PAD (Fontaine stade III)
  • perte de tissu due à la MAP (Fontaine stade IV)
  • conditions médicales qui sont contre-indiquées pour l'exercice selon l'American College of Sports Medicine (par exemple, infarctus aigu du myocarde, angine instable, etc.)
  • utilisation de médicaments indiqués pour le traitement de la claudication intermittente (cilostazol et pentoxifylline) initiée dans les trois mois précédant l'investigation)
  • dysfonctionnement cognitif (score au mini-examen de l'état mental < 24)
  • cancer actif, maladie rénale ou maladie du foie
  • une mesure du pli cutané du mollet > 50 mm, en raison d'une interférence potentielle avec le trajet lumineux de la sonde de spectroscopie proche infrarouge provenant de la pénétration du tissu sous-cutané
  • saturation artérielle en oxygène du pouls de l'index < 95 % en raison de l'effet délétère potentiel sur la StO2 du muscle du mollet en raison d'un mauvais échange gazeux pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice supervisé
Programme supervisé consistant en une marche graduée sur tapis roulant, avec des incréments progressifs de la durée de l'exercice de 15 à 40 minutes à une intensité d'exercice de 40 % de la capacité d'exercice.
Comportemental: Exercice de marche
3 fois par semaine pendant 3 mois
Comparateur actif: Contrôle
Entraînement de résistance léger sans aucune marche
Comportemental: Contrôle
Entraînement en résistance 3 fois par semaine pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la distance de marche jusqu'à l'apparition de la douleur à la jambe et modification de la distance de marche jusqu'à la douleur maximale à la jambe
Délai: 3 mois
3 mois
Changement de distance de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la saturation en oxygène des muscles du mollet
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de l'activité ambulatoire quotidienne
Délai: 3 mois
3 mois
Changement dans l'économie de la marche
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

Milton S. Hershey Medical Center
Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew W Gardner, PhD, Penn State College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2010

Première publication (Estimation)

16 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR09-035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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