バイオマーカーと変形性膝関節症
2017年10月10日 更新者：Michael Hunt、University of British Columbia
バイオマーカーと変形性膝関節症：関節負荷と運動の影響との関連
歩行中の高い関節負荷は、軟骨の劣化に関連しています。
血液と尿に見られるバイオマーカーは、OA の特徴である軟骨分解後に放出されるタンパク質断片です。
それらは、直接的かつ即時の疾患状態のモニタリングと初期の軟骨変化の識別を可能にする可能性を秘めています。
バイオマーカーと関節負荷との関連性、または関節負荷を軽減することを目的とした運動がバイオマーカーレベルを変化させ、OA 進行のリスクを軽減するかどうかについては、ほとんど知られていません。
この研究は、これらの関係に関する新しい情報を提供し、将来の介入研究を導くでしょう。
研究者らは、特定のバイオマーカーが歩行中の関節負荷と高度に相関し、血液と尿中のこれらのバイオマーカーのレベルが、軟骨の負荷軽減を目的とした運動介入後に減少すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 2 回テストされ (ベースラインと 11 週間後)、同じ盲目の評価者による歩行と筋力の分析を受け、自己申告アンケートに記入し、血液と尿のサンプルを採取します。
その後、参加者は次のいずれかに無作為に割り付けられます。(i) 運動。または (ii) 通常のケア (追加治療なし)。
エクササイズ グループの参加者は、下肢の筋肉を対象とした 10 週間の強化を完了します。
週に 1 回、UBC の研究理学療法士 (MAH) と相談して、適切なパフォーマンスとエクササイズの安全な進行を確認します。
参加者には、週に 5 回、自宅でエクササイズを完了するためのカフウェイトと抵抗バンドが提供されます。
運動のコンプライアンスは、ログブックを使用して監視されます。
すべての参加者は、通常の治療計画を維持することをお勧めします (エクササイズ グループが完了したエクササイズを除く)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上（アメリカリウマチ学会のOAの臨床定義を満たすため）
- X線写真で脛骨大腿関節の内側コンパートメントに確認された膝OA
- 前月のほとんどの日に 3/10 を超える歩行中の膝の痛み (11 点尺度に基づく; 0 = 「痛みなし」、10 = 「最大の痛み」)
- 膝の内側（内側）領域の痛み/圧痛の優位性
除外基準:
- 内側よりも外側脛骨大腿骨コンパートメントの関節軟骨の劣化 (内側コンパートメント OA は外側よりも一般的であり、KAM は内側コンパートメント負荷のみの有効な測定値です)
- 現在、構造化された運動プログラムに参加している
- 運動を妨げる病状
- 炎症性関節炎の状態
- 膝関節置換術の歴史
- コルチコステロイドの最近の使用（経口または注射による）
- UBC でのエクササイズ トレーニング セッションに参加できない
- 主に膝蓋大腿関節から生じる痛み
- 歩行補助具なしでは歩行できない
- 英語を話さない（アンケートは英語であり、研究参加者のみが記入する必要があります）
- 最近（6か月以内）の関節鏡視下膝手術
- 深刻な腰または背中の痛み (テストおよびエクササイズを実行する能力を制限する)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：B
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実験的：A.
大腿四頭筋、ハムストリングス、股関節外転筋などの筋肉グループを対象とした、部分的に監視された下肢筋力強化の 10 週間。
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エクササイズ グループの参加者は、大腿四頭筋、ハムストリングス、股関節外転グループを対象とした 6 つのエクササイズからなる下肢強化プログラムを受け取ります。
これらのエクササイズを自宅で週に 4 回行います (エクササイズごとに 10 回の繰り返しを 3 セット)。
介入の過程で、各参加者は理学療法士と合計 5 回 (週に 1 回、週 1、2、3、5、および 8) 相談して、エクササイズの適切なパフォーマンスと抵抗の安全な進行を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン時および11週目に測定されたバイオマーカー（COMP、HA、C2C、CP2）の血清レベル
時間枠：11週間
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11週間
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ベースライン時および11週目に測定されたバイオマーカー（CTX-2、C2C）の尿中レベル
時間枠：11週間
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11週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインおよび11週間で測定された歩行中の膝関節負荷（膝外転モーメント）
時間枠：11週間
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11週間
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ベースライン時と11週目に測定された自己報告の痛みと身体機能（WOMAC）。
時間枠：11週間
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11週間
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ベースライン時と11週目に測定した等尺性筋力（ハムストリングス、大腿四頭筋、股関節外転筋）
時間枠：11週間
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael A. Hunt, PT, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。