Biomarkkerit ja polven nivelrikko
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomarkkerit ja polven nivelrikko: yhteydet nivelkuormitukseen ja harjoituksen vaikutuksiin
Suuri nivelkuormitus kävelyn aikana on yhdistetty ruston hajoamiseen.
Biomarkkerit, joita löytyy verestä ja virtsasta, ovat proteiinifragmentteja, jotka vapautuvat OA:lle ominaisen ruston hajoamisen jälkeen.
Ne voivat mahdollistaa suoran ja välittömän sairauden tilan seurannan ja varhaisten rustomuutosten tunnistamisen.
Tiedetään vähän biomarkkerien ja nivelkuormituksen välisestä yhteydestä tai siitä, että nivelkuormitusta vähentävä harjoittelu muuttaa biomarkkereiden tasoa, mikä vähentää OA:n etenemisen riskiä.
Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa näistä suhteista ja ohjaa tulevia interventiotutkimuksia.
Tutkijat olettavat, että tietyt biomarkkerit korreloivat vahvasti nivelen kuormituksen kanssa kävelyn aikana ja että näiden biomarkkerien tasot veressä ja virtsassa laskevat ruston purkamiseen tähtäävän harjoituksen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat testataan kahdesti (perustilanteessa ja 11 viikkoa myöhemmin), jolloin he käyvät läpi kävely- ja voimaanalyysit saman sokean arvioijan toimesta, täyttävät itseraportteihin liittyvät kyselylomakkeet ja otetaan veri- ja virtsanäytteet.
Osallistujat satunnaistetaan joko: (i) harjoituksiin; tai (ii) tavallinen hoito (ei lisähoitoa).
Harjoitusryhmän jäsenet suorittavat 10 viikon vahvistuksen alaraajojen lihaksiin.
Kerran viikossa he neuvottelevat UBC:n tutkimusfysioterapeutin (MAH) kanssa varmistaakseen harjoitusten oikean suorituskyvyn ja turvallisen etenemisen.
Osallistujille annetaan mansetin painot ja vastusnauhat, jotta he voivat suorittaa harjoituksia kotona viisi kertaa viikossa.
Harjoituksen noudattamista seurataan lokikirjojen avulla.
Kaikkia osallistujia rohkaistaan jatkamaan tavanomaista hoito-ohjelmaa (paitsi harjoitusryhmän suorittamat harjoitukset), mutta kaikki odottamattomat muutokset, kuten lääkitysmuutokset tai lääkärikäynnit, dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 50 vuotta (täyttää American College of Rheumatologyn kliinisen OA:n määritelmän)
- röntgenkuvattu polven OA tibiofemoraalisen nivelen mediaalisessa osastossa
- polvikipu kävelyn aikana yli 3/10 (perustuu 11 pisteen asteikolla; 0 = "ei kipua", 10 = "maksimaalinen kipu") useimpina edellisen kuukauden päivinä
- kipu/arkuus polven mediaalisella (sisä) alueella
Poissulkemiskriteerit:
- nivelruston hajoaminen lateraalisessa tibiofemoraalisessa osastossa, joka on suurempi kuin mediaalisessa (mediaalisen osan OA on yleisempi kuin lateraalinen ja KAM on validoitu mitta vain mediaalisen osan kuormituksesta)
- tällä hetkellä jäsennellyssä harjoitusohjelmassa
- kuntoilun estävä sairaus
- tulehduksellinen niveltulehdustila
- polven tekonivelleikkauksen historia
- viimeaikainen kortikosteroidien käyttö (suun kautta tai injektiona)
- ei voi osallistua UBC:n harjoituksiin
- kipu, joka on peräisin pääasiassa patellofemoraalisesta nivelestä
- kyvyttömyys liikkua ilman kävelyapua
- ei-englanninkieliset (kyselylomakkeet ovat englanninkielisiä ja vain tutkimukseen osallistujan tulee täyttää)
- äskettäin (6 kuukauden sisällä) tehty artroskopinen polvileikkaus
- merkittävä lonkka- tai selkäkipu (rajoittaa kykyä suorittaa testejä ja harjoituksia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: B
|
|
|
Kokeellinen: A.
10 viikkoa osittain valvottua alaraajojen lihasten vahvistamista seuraaviin lihasryhmiin: nelipäiset, takareisilihakset, lonkan sieppaajat.
|
Harjoitusryhmän osallistujat saavat alaraajojen vahvistamisohjelman, joka koostuu 6 harjoituksesta, jotka on kohdistettu nelipäisiin, reisilihaksiin ja lonkkaryöstöryhmiin.
He tekevät nämä harjoitukset kotona 4 kertaa viikossa (3 sarjaa 10 toistoa per harjoitus).
Intervention aikana jokainen osallistuja neuvottelee fysioterapeutin kanssa yhteensä 5 kertaa (kerran viikossa viikossa: 1, 2, 3, 5 ja 8) varmistaakseen harjoitusten oikean suorituksen ja vastuksen turvallisen etenemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biomarkkerien (COMP, HA, C2C, CP2) seerumitasot mitattuna lähtötilanteessa ja 11 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Virtsan biomarkkerien (CTX-2, C2C) tasot mitattuna lähtötilanteessa ja 11 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvinivelen kuormitus kävelyn aikana (ulkoinen polven adduktiomomentti) mitattuna lähtötilanteessa ja 11 viikossa
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Itseraportoitu kipu ja fyysinen toiminta (WOMAC) mitattuna lähtötilanteessa ja 11 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima (reisilihakset, nelipäiset reisilihakset, lonkan sieppaajat) mitattuna lähtötilanteessa ja 11 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .