Биомаркеры и остеоартроз коленного сустава
10 октября 2017 г. обновлено: Michael Hunt, University of British Columbia
Биомаркеры и остеоартроз коленного сустава: связь с нагрузкой на сустав и эффектами физических упражнений
Высокая нагрузка на суставы во время ходьбы связана с деградацией хряща.
Биомаркеры, обнаруживаемые в крови и моче, представляют собой белковые фрагменты, высвобождаемые после деградации хряща, что характерно для ОА.
Они могут обеспечить прямой и немедленный мониторинг болезненного состояния и выявление ранних изменений хряща.
Мало что известно о связи биомаркеров с нагрузкой на суставы или о том, изменяют ли уровни биомаркеров упражнения, направленные на снижение нагрузки на суставы, что снижает риск прогрессирования ОА.
Это исследование предоставит новую информацию об этих отношениях и направит будущие интервенционные исследования.
Исследователи предполагают, что определенные биомаркеры будут сильно коррелировать с нагрузкой на суставы во время ходьбы и что уровни этих биомаркеров в крови и моче будут снижаться после вмешательства, направленного на разгрузку хрящей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут протестированы дважды (базовый уровень и 11 недель спустя), где они пройдут анализ походки и силы одним и тем же слепым оценщиком, заполнят анкеты для самоотчетов и возьмут образцы крови и мочи.
Затем участники будут случайным образом разделены на: (i) упражнения; или (ii) обычный уход (без дополнительного лечения).
Те, кто находится в группе упражнений, завершат 10-недельный курс укрепления мышц нижних конечностей.
Раз в неделю они будут консультироваться с физиотерапевтом-исследователем (MAH) в UBC, чтобы обеспечить надлежащее выполнение и безопасное выполнение упражнений.
Участникам будут выданы утяжелители и эластичные ленты для выполнения домашних упражнений пять раз в неделю.
Соблюдение учений будет контролироваться с помощью журналов.
Всем участникам будет рекомендовано придерживаться своего обычного режима лечения (за исключением упражнений, выполняемых группой упражнений), но они будут документировать любые неожиданные изменения, такие как смена лекарств или визиты к врачу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 50 лет (для соответствия клиническому определению ОА Американского колледжа ревматологов)
- рентгенологически подтвержденный ОА коленного сустава в медиальном отделе большеберцово-бедренного сустава
- боль в колене при ходьбе более 3/10 (по 11-балльной шкале; 0 = «нет боли», 10 = «максимальная боль») в большинстве дней предыдущего месяца
- преобладание боли/болезненности над медиальной (внутренней) областью колена
Критерий исключения:
- деградация суставного хряща в латеральном большеберцово-бедренном отделе больше, чем в медиальном (медиальный ОА встречается чаще, чем латеральный, и KAM является подтвержденным показателем нагрузки только медиального отдела)
- в настоящее время в структурированной программе упражнений
- состояние здоровья, препятствующее занятиям спортом
- воспалительное артритическое состояние
- история операции по замене коленного сустава
- недавнее использование кортикостероидов (перорально или в виде инъекций)
- не может посещать занятия по физкультуре в UBC
- боль, исходящая преимущественно из пателлофеморального сустава
- неспособность передвигаться без помощи при ходьбе
- не говорящие по-английски (анкеты составлены на английском языке и должны быть заполнены только участником исследования)
- недавняя (в течение 6 месяцев) артроскопическая операция на коленном суставе
- значительная боль в бедре или спине (ограничивает способность выполнять тесты и упражнения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Б
|
|
|
Экспериментальный: А.
10 недель частично контролируемого укрепления мышц нижних конечностей с акцентом на следующие группы мышц: четырехглавая мышца бедра, подколенные сухожилия, отводящие мышцы бедра.
|
Участники группы упражнений получат программу укрепления нижних конечностей, состоящую из 6 упражнений, нацеленных на квадрицепсы, подколенные сухожилия и группы отводящих мышц бедра.
Они будут выполнять эти упражнения дома 4 раза в неделю (3 подхода по 10 повторений в упражнении).
В ходе вмешательства каждый участник будет консультироваться с физиотерапевтом в общей сложности 5 раз (один раз в неделю в недели: 1, 2, 3, 5 и 8), чтобы обеспечить правильное выполнение упражнений и безопасное увеличение сопротивления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни биомаркеров в сыворотке (COMP, HA, C2C, CP2), измеренные в начале исследования и через 11 недель
Временное ограничение: 11 недель
|
11 недель
|
|
Уровни биомаркеров в моче (CTX-2, C2C), измеренные в начале исследования и через 11 недель
Временное ограничение: 11 недель
|
11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нагрузка на коленный сустав при ходьбе (момент внешнего приведения колена), измеренная в начале исследования и через 11 недель.
Временное ограничение: 11 недель
|
11 недель
|
|
Самооценка боли и физической функции (WOMAC), измеренная в начале исследования и через 11 недель.
Временное ограничение: 11 недель
|
11 недель
|
|
Изометрическая мышечная сила (подколенные сухожилия, четырехглавая мышца бедра, отводящие мышцы бедра), измеренная в начале исследования и через 11 недель.
Временное ограничение: 11 недель
|
11 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01492
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .