Biomarcadores y osteoartritis de rodilla
10 de octubre de 2017 actualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomarcadores y osteoartritis de rodilla: asociaciones con carga articular y efectos del ejercicio
La alta carga articular al caminar se ha relacionado con la degradación del cartílago.
Los biomarcadores, que se encuentran en la sangre y la orina, son fragmentos de proteínas liberados después de la degradación del cartílago característica de la OA.
Tienen el potencial de permitir el monitoreo directo e inmediato del estado de la enfermedad y la identificación de cambios tempranos en el cartílago.
Se sabe poco acerca de la asociación de biomarcadores con la carga articular o si el ejercicio dirigido a reducir la carga articular cambia los niveles de biomarcadores, lo que reduce el riesgo de progresión de la OA.
Este estudio proporcionará información novedosa sobre estas relaciones y guiará futuros estudios de intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ciertos biomarcadores estarán altamente correlacionados con la carga articular al caminar y que los niveles de estos biomarcadores en la sangre y la orina disminuirán después de una intervención de ejercicio dirigida a la descarga del cartílago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán evaluados dos veces (al inicio y 11 semanas después) donde el mismo evaluador cegado realizará análisis de la marcha y la fuerza, completarán cuestionarios de autoinforme y se les extraerán muestras de sangre y orina.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a: (i) ejercicio; o (ii) atención habitual (sin tratamiento adicional).
Aquellos en el grupo de ejercicio completarán 10 semanas de fortalecimiento dirigido a los músculos de las extremidades inferiores.
Una vez por semana, consultarán con el fisioterapeuta del estudio (MAH) en la UBC para garantizar el desempeño adecuado y la progresión segura de los ejercicios.
Los participantes recibirán manguitos con pesas y bandas de resistencia para completar los ejercicios en casa cinco veces por semana.
El cumplimiento del ejercicio se controlará mediante libros de registro.
Se alentará a todos los participantes a mantener su régimen de tratamiento habitual (excepto los ejercicios realizados por el grupo de ejercicios), pero documentarán cualquier alteración inesperada, como cambios en la medicación o visitas al médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años (para cumplir con la definición clínica de OA del American College of Rheumatology)
- OA de rodilla confirmada radiográficamente en el compartimiento medial de la articulación tibiofemoral
- dolor de rodilla al caminar mayor de 3/10 (basado en una escala de 11 puntos; 0 = "sin dolor", 10 = "dolor máximo") la mayoría de los días del mes anterior
- predominio del dolor/sensibilidad sobre la región medial (interior) de la rodilla
Criterio de exclusión:
- degradación del cartílago articular en el compartimento tibiofemoral lateral mayor que en el medial (la OA del compartimento medial es más común que la lateral y la KAM es una medida validada de la carga del compartimento medial solamente)
- actualmente en un programa de ejercicio estructurado
- condición médica que impide el ejercicio
- condición artrítica inflamatoria
- historia de la cirugía de reemplazo de rodilla
- uso reciente de corticosteroides (orales o por inyección)
- incapaz de asistir a las sesiones de entrenamiento físico en la UBC
- dolor que se origina predominantemente en la articulación femororrotuliana
- incapacidad para deambular sin una ayuda para la marcha
- no habla inglés (los cuestionarios están en inglés y solo debe completarlos el participante del estudio)
- cirugía artroscópica de rodilla reciente (en los últimos 6 meses)
- dolor significativo de cadera o espalda (limita la capacidad de realizar las pruebas y los ejercicios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: B
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Experimental: A.
10 semanas de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores parcialmente supervisado dirigido a los siguientes grupos musculares: cuádriceps, isquiotibiales, abductores de cadera.
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Los participantes en el grupo de ejercicios recibirán un programa de fortalecimiento de miembros inferiores que consta de 6 ejercicios dirigidos a los grupos de cuádriceps, isquiotibiales y abductores de cadera.
Realizarán estos ejercicios en casa 4 veces por semana (3 series de 10 repeticiones por ejercicio).
Durante el transcurso de la intervención, cada participante consultará con el fisioterapeuta un total de 5 veces (una vez por semana en las semanas: 1, 2, 3, 5 y 8) para garantizar la realización adecuada de los ejercicios y la progresión segura de la resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles séricos de biomarcadores (COMP, HA, C2C, CP2) medidos al inicio y 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Niveles urinarios de biomarcadores (CTX-2, C2C) medidos al inicio y 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Carga de la articulación de la rodilla durante la marcha (momento de aducción externa de la rodilla) medida al inicio y 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Dolor y función física autoinformados (WOMAC) medidos al inicio y 11 semanas.
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Fuerza muscular isométrica (isquiotibiales, cuádriceps, abductores de cadera) medida al inicio y 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-01492
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