Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers en artrose van de knie

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Michael Hunt, University of British Columbia

Biomarkers en artrose van de knie: associaties met gewrichtsbelasting en effecten van lichaamsbeweging

Hoge gewrichtsbelasting tijdens het lopen is in verband gebracht met kraakbeenafbraak. Biomarkers, gevonden in het bloed en de urine, zijn eiwitfragmenten die vrijkomen na afbraak van kraakbeen, kenmerkend voor OA. Ze hebben het potentieel om directe en onmiddellijke bewaking van de ziektetoestand en identificatie van vroege kraakbeenveranderingen mogelijk te maken. Er is weinig bekend over de associatie van biomarkers met gewrichtsbelasting of als oefening gericht op het verminderen van gewrichtsbelasting biomarkerniveaus verandert, waardoor het risico op OA-progressie wordt verminderd. Deze studie zal nieuwe informatie verschaffen over deze relaties en zal toekomstige interventiestudies begeleiden. De onderzoekers veronderstellen dat bepaalde biomarkers sterk gecorreleerd zullen zijn met gewrichtsbelasting tijdens het lopen en dat de niveaus van deze biomarkers in het bloed en de urine zullen afnemen na een inspanningsinterventie gericht op kraakbeenontlading.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden twee keer getest (baseline en 11 weken later), waar ze gang- en krachtanalyses ondergaan door dezelfde geblindeerde beoordelaar, zelfrapportagevragenlijsten invullen en bloed- en urinemonsters laten trekken. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in: (i) lichaamsbeweging; of (ii) gebruikelijke zorg (geen aanvullende behandeling). Degenen in de oefengroep voltooien 10 weken van versterking gericht op de spieren van de onderste ledematen. Eenmaal per week overleggen ze met de studiefysiotherapeut (MAH) van UBC om te zorgen voor een goede uitvoering en veilige voortgang van oefeningen. Deelnemers krijgen manchetgewichten en weerstandsbanden om vijf keer per week thuis oefeningen te doen. De naleving van de oefeningen wordt gecontroleerd met behulp van logboeken. Alle deelnemers zullen worden aangemoedigd om hun gebruikelijke behandelingsregime te behouden (behalve voor oefeningen die door de oefengroep zijn voltooid), maar zullen eventuele onverwachte wijzigingen, zoals medicatieveranderingen of doktersbezoeken, documenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 50 jaar (om te voldoen aan de klinische definitie van OA van het American College of Rheumatology)
  • radiografisch bevestigde artrose van de knie in het mediale compartiment van het tibiofemorale gewricht
  • kniepijn tijdens lopen meer dan 3/10 (gebaseerd op een 11-puntsschaal; 0 = "geen pijn", 10 = "maximale pijn") op de meeste dagen van de voorgaande maand
  • overheersing van pijn/gevoeligheid in het mediale (binnenste) gebied van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • gewrichtskraakbeenafbraak in het laterale tibiofemorale compartiment groter dan het mediale (artrose van het mediale compartiment komt vaker voor dan lateraal en de KAM is een gevalideerde maat voor alleen de belasting van het mediale compartiment)
  • momenteel in een gestructureerd oefenprogramma
  • medische aandoening die lichaamsbeweging onmogelijk maakt
  • inflammatoire artritische aandoening
  • voorgeschiedenis van een knievervangende operatie
  • recent gebruik van corticosteroïden (oraal of via injectie)
  • niet in staat om de beweegtrainingen bij UBC bij te wonen
  • pijn voornamelijk afkomstig van het patellofemorale gewricht
  • onvermogen om te lopen zonder loophulpmiddel
  • niet-Engelstalig (vragenlijsten zijn in het Engels en moeten alleen door de studiedeelnemer worden ingevuld)
  • recente (binnen 6 maanden) arthroscopische knieoperatie
  • aanzienlijke heup- of rugpijn (beperkt het vermogen om de testen en oefeningen uit te voeren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: B
Experimenteel: A.
10 weken gedeeltelijk begeleide spierversterking van de onderste ledematen gericht op de volgende spiergroepen: quadriceps, hamstrings, heupabductoren.
Gedragsmatig: Versterking van de spieren van de onderste ledematen
Deelnemers aan de oefengroep krijgen een programma voor het versterken van de onderste ledematen, bestaande uit 6 oefeningen gericht op de groepen quadriceps, hamstrings en heupabductoren. Deze oefeningen gaan ze 4 keer per week thuis doen (3 sets van 10 herhalingen per oefening). In de loop van de interventie overlegt elke deelnemer in totaal 5 keer met de fysiotherapeut (een keer per week in weken: 1, 2, 3, 5 en 8) om te zorgen voor een goede uitvoering van de oefeningen en een veilige progressie van de weerstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumwaarden van biomarkers (COMP, HA, C2C, CP2) gemeten bij baseline en na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken
Urinewaarden van biomarkers (CTX-2, C2C) gemeten bij baseline en na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kniegewrichtbelasting tijdens lopen (extern knie-adductiemoment) gemeten bij baseline en na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken
Zelfgerapporteerde pijn en fysiek functioneren (WOMAC) gemeten bij baseline en na 11 weken.
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken
Isometrische spierkracht (hamstrings, quadriceps, heupabductoren) gemeten bij baseline en na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Arthritis Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-01492

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren