Biomarkery a osteoartróza kolene
10. října 2017 aktualizováno: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomarkery a kolenní osteoartritida: Asociace se zátěží kloubů a účinky cvičení
Vysoké zatížení kloubů při chůzi bylo spojeno s degradací chrupavky.
Biomarkery, nacházející se v krvi a moči, jsou proteinové fragmenty uvolněné po degradaci chrupavky charakteristické pro OA.
Mají potenciál umožnit přímé a okamžité sledování stavu onemocnění a identifikaci časných změn chrupavky.
Málo se ví o asociaci biomarkerů se zátěží kloubů nebo zda cvičení zaměřené na snížení zátěže kloubů mění hladiny biomarkerů, čímž se snižuje riziko progrese OA.
Tato studie poskytne nové informace o těchto vztazích a bude vodítkem pro budoucí intervenční studie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že určité biomarkery budou vysoce korelovat se zátěží kloubů během chůze a že hladiny těchto biomarkerů v krvi a moči se po cvičení zaměřeném na uvolnění chrupavky sníží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou testováni dvakrát (základní stav a o 11 týdnů později), kde podstoupí analýzu chůze a síly stejným zaslepeným hodnotitelem, vyplní dotazníky a budou jim odebrány vzorky krve a moči.
Účastníci budou poté náhodně rozděleni do: (i) cvičení; nebo (ii) obvyklá péče (žádná další léčba).
Ti ve cvičební skupině absolvují 10-týdenní posilování zaměřené na svaly dolních končetin.
Jednou týdně budou konzultovat se studijním fyzioterapeutem (MAH) v UBC, aby zajistili správný výkon a bezpečný průběh cvičení.
Účastníci dostanou závaží na manžety a odporové gumy, aby mohli cvičit doma pětkrát týdně.
Dodržování cvičení bude sledováno pomocí deníků.
Všichni účastníci budou vyzváni, aby dodržovali svůj obvyklý léčebný režim (s výjimkou cvičení dokončených cvičební skupinou), ale budou dokumentovat jakékoli neočekávané změny, jako jsou změny léků nebo návštěvy lékaře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší než 50 let (pro splnění klinické definice OA podle American College of Rheumatology)
- rentgenologicky potvrzená OA kolena v mediálním kompartmentu tibiofemorálního kloubu
- bolest kolene při chůzi větší než 3/10 (na základě 11bodové stupnice; 0 = "žádná bolest", 10 = "maximální bolest") po většinu dní předchozího měsíce
- převaha bolesti/citlivosti nad mediální (vnitřní) oblastí kolena
Kritéria vyloučení:
- degradace kloubní chrupavky v laterálním tibiofemorálním kompartmentu větší než v mediálním (mediální kompartment OA je častější než laterální a KAM je ověřeným měřítkem pouze mediálního kompartmentu)
- v současné době ve strukturovaném cvičebním programu
- zdravotní stav vylučující cvičení
- zánětlivý artritický stav
- anamnéza operace náhrady kolenního kloubu
- nedávné užívání kortikosteroidů (perorálně nebo injekčně)
- nemohou navštěvovat cvičební tréninky v UBC
- bolest pocházející převážně z patelofemorálního kloubu
- neschopnost chůze bez pomůcky pro chůzi
- neanglicky mluvící (dotazníky jsou v angličtině a musí je vyplnit pouze účastník studie)
- nedávná (do 6 měsíců) artroskopická operace kolena
- výrazná bolest kyčle nebo zad (omezuje schopnost provádět testování a cvičení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: B
|
|
|
Experimentální: A.
10 týdnů částečně kontrolovaného posilování svalů dolních končetin se zaměřením na následující svalové skupiny: kvadricepsy, hamstringy, abduktory kyčle.
|
Účastníci cvičební skupiny obdrží program na posilování dolních končetin sestávající ze 6 cviků zaměřených na kvadricepsy, hamstringy a skupiny únosců kyčle.
Tato cvičení budou provádět doma 4krát týdně (3 sady po 10 opakováních na cvičení).
V průběhu intervence bude každý účastník konzultovat s fyzioterapeutem celkem 5x (1x týdně v týdnech: 1,2,3,5 a 8), aby bylo zajištěno správné provedení cviků a bezpečný postup rezistence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové hladiny biomarkerů (COMP, HA, C2C, CP2) měřené na začátku a po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
|
11 týdnů
|
|
Hladiny biomarkerů v moči (CTX-2, C2C) měřené na začátku a po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
|
11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zatížení kolenního kloubu při chůzi (externí addukční moment kolena) měřeno na začátku a po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
|
11 týdnů
|
|
Samostatně hlášená bolest a fyzická funkce (WOMAC) měřená na začátku a po 11 týdnech.
Časové okno: 11 týdnů
|
11 týdnů
|
|
Izometrická svalová síla (hamstringy, kvadricepsy, kyčelní abduktory) měřená na začátku a po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
|
11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-01492
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .