Biomarcatori e osteoartrite del ginocchio
10 ottobre 2017 aggiornato da: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomarcatori e artrosi del ginocchio: associazioni con carico articolare ed effetti dell'esercizio
L'elevato carico articolare durante la deambulazione è stato collegato al degrado della cartilagine.
I biomarcatori, trovati nel sangue e nelle urine, sono frammenti proteici rilasciati dopo la degradazione della cartilagine caratteristica dell'OA.
Hanno il potenziale per consentire il monitoraggio diretto e immediato dello stato della malattia e l'identificazione dei primi cambiamenti della cartilagine.
Poco si sa sull'associazione dei biomarcatori con il carico articolare o se l'esercizio mirato a ridurre il carico articolare modifica i livelli dei biomarcatori, riducendo così il rischio di progressione dell'OA.
Questo studio fornirà nuove informazioni su queste relazioni e guiderà futuri studi di intervento.
I ricercatori ipotizzano che alcuni biomarcatori saranno altamente correlati con il carico articolare durante la deambulazione e che i livelli di questi biomarcatori nel sangue e nelle urine diminuiranno a seguito di un intervento di esercizio mirato allo scarico della cartilagine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno testati due volte (al basale e 11 settimane dopo) dove verranno sottoposti ad analisi dell'andatura e della forza da parte dello stesso valutatore in cieco, questionari completi di autovalutazione e prelievo di campioni di sangue e urina.
I partecipanti verranno quindi randomizzati in: (i) esercizio; o (ii) cure abituali (nessun trattamento aggiuntivo).
Quelli del gruppo di esercizi completeranno 10 settimane di rafforzamento mirato ai muscoli degli arti inferiori.
Una volta alla settimana, si consulteranno con il fisioterapista dello studio (MAH) presso l'UBC per garantire prestazioni adeguate e una progressione sicura degli esercizi.
Ai partecipanti verranno dati polsini e fasce di resistenza per completare gli esercizi a casa cinque volte a settimana.
La conformità all'esercizio sarà monitorata utilizzando i registri.
Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere il loro regime di trattamento abituale (ad eccezione degli esercizi completati dal gruppo di esercizi), ma documenteranno eventuali alterazioni impreviste come cambiamenti di farmaci o visite mediche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 50 anni (per soddisfare la definizione clinica di OA dell'American College of Rheumatology)
- OA del ginocchio confermata radiograficamente nel compartimento mediale dell'articolazione tibiofemorale
- dolore al ginocchio durante la deambulazione superiore a 3/10 (basato su una scala a 11 punti; 0 = "nessun dolore", 10 = "dolore massimo") nella maggior parte dei giorni del mese precedente
- predominanza di dolore/dolore sulla regione mediale (interna) del ginocchio
Criteri di esclusione:
- degradazione della cartilagine articolare nel compartimento tibiofemorale laterale maggiore di quello mediale (l'OA del compartimento mediale è più comune di quella laterale e il KAM è una misura validata solo del carico del compartimento mediale)
- attualmente in un programma di esercizi strutturato
- condizione medica che impedisce l'esercizio
- condizione artritica infiammatoria
- storia di intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio
- uso recente di corticosteroidi (orali o tramite iniezione)
- impossibilitato a partecipare alle sessioni di allenamento all'UBC
- dolore originato prevalentemente dall'articolazione femoro-rotulea
- incapacità di deambulare senza un ausilio per la deambulazione
- non anglofoni (i questionari sono in inglese e devono essere completati solo dal partecipante allo studio)
- recente (entro 6 mesi) intervento chirurgico artroscopico al ginocchio
- dolore significativo all'anca o alla schiena (limita la capacità di eseguire i test e gli esercizi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: B
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Sperimentale: UN.
10 settimane di rafforzamento muscolare degli arti inferiori parzialmente supervisionato mirato ai seguenti gruppi muscolari: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, abduttori dell'anca.
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I partecipanti al gruppo di esercizi riceveranno un programma di rafforzamento degli arti inferiori composto da 6 esercizi rivolti ai quadricipiti, ai muscoli posteriori della coscia e ai gruppi di abduttori dell'anca.
Eseguiranno questi esercizi a casa 4 volte a settimana (3 serie da 10 ripetizioni per esercizio).
Nel corso dell'intervento, ogni partecipante si consulterà con il fisioterapista per un totale di 5 volte (una volta alla settimana nelle settimane: 1,2,3,5 e 8) per garantire la corretta esecuzione degli esercizi e una progressione sicura della resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli sierici di biomarcatori (COMP, HA, C2C, CP2) misurati al basale e a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
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11 settimane
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Livelli urinari di biomarcatori (CTX-2, C2C) misurati al basale e a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
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11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Carico dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione (momento di adduzione del ginocchio esterno) misurato al basale e a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
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11 settimane
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Dolore e funzione fisica auto-riportati (WOMAC) misurati al basale e a 11 settimane.
Lasso di tempo: 11 settimane
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11 settimane
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Forza muscolare isometrica (muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, abduttori dell'anca) misurata al basale e a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
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11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-01492
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