生物标志物和膝骨关节炎
2017年10月10日 更新者：Michael Hunt、University of British Columbia
生物标志物和膝骨关节炎：与关节负荷和运动影响的关联
行走期间的高关节负荷与软骨退化有关。
在血液和尿液中发现的生物标志物是 OA 软骨退化后释放的蛋白质片段。
它们有可能实现直接和即时的疾病状态监测和早期软骨变化的识别。
关于生物标志物与关节负荷的关联，或者旨在减少关节负荷的运动是否会改变生物标志物水平，从而降低 OA 进展的风险，我们知之甚少。
这项研究将提供有关这些关系的新信息，并将指导未来的干预研究。
研究人员假设某些生物标志物与行走期间的关节负荷高度相关，并且这些生物标志物在血液和尿液中的水平会在旨在减轻软骨负荷的运动干预后降低。
研究概览
详细说明
参与者将接受两次测试（基线和 11 周后），他们将由同一位盲法评估员进行步态和力量分析，完成自我报告问卷，并抽取血液和尿液样本。
然后参与者将被随机分配到：（i）锻炼； (ii) 常规护理（无额外治疗）。
锻炼组的参与者将完成为期 10 周的针对下肢肌肉的强化训练。
每周一次，他们将咨询 UBC 的研究物理治疗师 (MAH)，以确保适当的表现和安全的锻炼进展。
参与者将获得袖带重量和阻力带，每周在家完成五次锻炼。
将使用日志簿监控演习合规性。
将鼓励所有参与者保持他们通常的治疗方案（运动组完成的运动除外），但将记录任何意外的改变，例如药物变化或医生就诊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 50 岁（符合美国风湿病学会对 OA 的临床定义）
- 胫股关节内侧间室 X 线证实膝骨关节炎
- 在上个月的大部分日子里，走路时膝盖疼痛大于 3/10（基于 11 分制；0 =“无痛”，10 =“最痛”）
- 膝盖内侧（内部）区域的疼痛/压痛占主导地位
排除标准：
- 外侧胫股骨间室的关节软骨退化大于内侧（内侧间室 OA 比外侧更常见，KAM 仅是内侧间室负荷的有效衡量标准）
- 目前正在进行结构化锻炼计划
- 排除运动的医疗条件
- 炎症性关节炎
- 膝关节置换手术史
- 最近使用皮质类固醇（口服或注射）
- 无法参加 UBC 的运动训练课程
- 疼痛主要来自髌股关节
- 没有步态辅助就无法走动
- 不会说英语（问卷是英文的，只能由研究参与者完成）
- 近期（6 个月内）膝关节镜手术
- 明显的臀部或背部疼痛（限制进行测试和锻炼的能力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：乙
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实验性的：A。
针对以下肌肉群进行为期 10 周的部分监督下肢肌肉强化：股四头肌、腿筋、髋关节外展肌。
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锻炼组的参与者将接受下肢强化计划，该计划包括针对股四头肌、腘绳肌和髋外展肌群的 6 项锻炼。
他们将每周在家进行 4 次这些练习（每次练习 3 组，每组重复 10 次）。
在干预过程中，每位参与者将咨询物理治疗师总共 5 次（每周一次，每周一次：1、2、3、5 和 8），以确保锻炼的正确执行和阻力的安全进展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在基线和 11 周时测量的生物标志物（COMP、HA、C2C、CP2）血清水平
大体时间：11周
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11周
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在基线和 11 周时测量的尿液生物标志物水平（CTX-2、C2C）
大体时间：11周
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11周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在基线和 11 周时测量的行走期间膝关节负荷（外膝内收力矩）
大体时间：11周
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11周
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在基线和 11 周时测量的自我报告的疼痛和身体功能 (WOMAC)。
大体时间：11周
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11周
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在基线和 11 周时测量的等距肌肉力量（腿筋、股四头肌、髋关节外展肌）
大体时间：11周
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11周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael A. Hunt, PT, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月15日
首次发布 (估计)
2010年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月10日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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