Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer och knäartros

10 oktober 2017 uppdaterad av: Michael Hunt, University of British Columbia

Biomarkörer och knäartros: associationer med ledbelastning och effekter av träning

Hög ledbelastning under gång har kopplats till brosknedbrytning. Biomarkörer, som finns i blodet och urinen, är proteinfragment som frigörs efter brosknedbrytning som är karakteristisk för OA. De har potential att möjliggöra direkt och omedelbar sjukdomstillståndsövervakning och identifiering av tidiga broskförändringar. Lite är känt om sambandet mellan biomarkörer och ledbelastning eller om träning som syftar till att minska ledbelastningen förändrar biomarkörnivåerna, vilket minskar risken för OA-progression. Denna studie kommer att ge ny information om dessa samband och kommer att vägleda framtida interventionsstudier. Utredarna antar att vissa biomarkörer kommer att vara starkt korrelerade med ledbelastning under gång och att nivåerna av dessa biomarkörer i blodet och urinen kommer att minska efter en träningsintervention som syftar till att lossa brosket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att testas två gånger (baslinje och 11 veckor senare) där de kommer att genomgå gång- och styrkaanalyser av samma blindade bedömare, fylla i självrapporteringsfrågeformulär och få blod- och urinprover att ta. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till antingen: (i) träning; eller (ii) vanlig vård (ingen ytterligare behandling). De i träningsgruppen kommer att genomföra 10 veckors förstärkning med inriktning på musklerna i nedre extremiteterna. En gång i veckan kommer de att rådgöra med studiefysioterapeuten (MAH) vid UBC för att säkerställa korrekt prestation och säker progression av övningar. Deltagarna kommer att få manschettvikter och motståndsband för att utföra övningar hemma fem gånger i veckan. Efterlevnad av träning kommer att övervakas med hjälp av loggböcker. Alla deltagare kommer att uppmuntras att behålla sin vanliga behandlingsregim (förutom övningar som genomförs av träningsgruppen), men kommer att dokumentera eventuella oväntade förändringar såsom läkemedelsbyten eller läkarbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 50 år (för att uppfylla American College of Rheumatologys kliniska definition av OA)
  • radiografiskt bekräftad knä-OA i den mediala delen av tibiofemoralleden
  • knäsmärta under gång mer än 3/10 (baserat på en 11-gradig skala; 0 = "ingen smärta", 10 = "maximal smärta") de flesta dagar i föregående månad
  • dominans av smärta/ömhet över den mediala (insidan) regionen av knät

Exklusions kriterier:

  • ledbrosknedbrytning i det laterala tibiofemorala facket större än det mediala (mediala avdelnings OA är vanligare än lateralt och KAM är ett validerat mått på endast mediala kompartmentbelastning)
  • för närvarande i ett strukturerat träningsprogram
  • medicinskt tillstånd som hindrar träning
  • inflammatoriskt artritiskt tillstånd
  • historia av knäprotesoperation
  • nyligen använda kortikosteroider (oralt eller via injektion)
  • inte kan delta i träningspass på UBC
  • smärta som huvudsakligen kommer från patellofemoralleden
  • oförmåga att röra sig utan ett gånghjälpmedel
  • icke-engelsktalande (frågeformulär är på engelska och måste endast fyllas i av studiedeltagaren)
  • nyligen (inom 6 månader) artroskopisk knäoperation
  • betydande höft- eller ryggsmärta (begränsar förmågan att utföra tester och övningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: B
Experimentell: A.
10 veckors delvis övervakad muskelförstärkning i nedre extremiteter riktad mot följande muskelgrupper: quadriceps, hamstrings, höftabduktorer.
Beteende: Muskelförstärkning i nedre extremiteterna
Deltagarna i träningsgruppen kommer att få ett förstärkningsprogram för nedre extremiteter som består av 6 övningar riktade mot grupperna quadriceps, hamstrings och höftabduktor. De kommer att utföra dessa övningar hemma 4 gånger i veckan (3 set med 10 repetitioner per övning). Under loppet av interventionen kommer varje deltagare att rådgöra med sjukgymnasten totalt 5 gånger (en gång i veckan i veckor: 1,2,3,5 och 8) för att säkerställa korrekt utförande av övningar och säker utveckling av motståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivåer av biomarkörer (COMP, HA, C2C, CP2) mätt vid baslinjen och 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
11 veckor
Urinnivåer av biomarkörer (CTX-2, C2C) mätt vid baslinjen och 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
11 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäledsbelastning under gång (externt knäadduktionsmoment) mätt vid baslinjen och 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
11 veckor
Självrapporterad smärta och fysisk funktion (WOMAC) mätt vid baslinjen och 11 veckor.
Tidsram: 11 veckor
11 veckor
Isometrisk muskelstyrka (hamstrings, quadriceps, höftabduktorer) mätt vid baslinjen och 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
11 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Arthritis Network

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Första postat (Uppskatta)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-01492

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera