바이오마커 및 무릎 골관절염
2017년 10월 10일 업데이트: Michael Hunt, University of British Columbia
바이오마커 및 무릎 골관절염: 관절 부하 및 운동 효과와의 연관성
걷는 동안 높은 관절 부하는 연골 퇴화와 관련이 있습니다.
혈액과 소변에서 발견되는 바이오마커는 OA의 특징인 연골 분해 후 방출되는 단백질 조각입니다.
그들은 직접적이고 즉각적인 질병 상태 모니터링과 초기 연골 변화의 식별을 가능하게 하는 잠재력을 가지고 있습니다.
바이오마커와 관절 부하의 연관성 또는 관절 부하를 줄이기 위한 운동이 바이오마커 수준을 변경하여 OA 진행의 위험을 줄이는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 이러한 관계에 대한 새로운 정보를 제공하고 향후 개입 연구를 안내할 것입니다.
연구자들은 특정 바이오마커가 걷는 동안 관절 부하와 높은 상관관계가 있을 것이며 혈액과 소변에서 이러한 바이오마커의 수준이 연골 제거를 목표로 하는 운동 중재 후에 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 번(기준선 및 11주 후) 테스트를 받게 되며 동일한 맹검 평가자가 보행 및 근력 분석을 받고 자가 보고 설문지를 작성하고 혈액 및 소변 샘플을 채취하게 됩니다.
참가자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다. (i) 운동; 또는 (ii) 일반 진료(추가 치료 없음).
운동군은 하지 근육을 타겟으로 10주간의 근력 강화를 마치게 됩니다.
매주 1회 UBC의 연구 물리치료사(MAH)와 상담하여 적절한 수행과 안전한 운동 진행을 보장합니다.
참가자들은 주당 5회 집에서 운동을 완료하기 위해 커프 웨이트와 저항 밴드를 받게 됩니다.
운동 순응도는 일지를 사용하여 모니터링됩니다.
모든 참가자는 평소 치료 요법을 유지하도록 권장되지만(운동 그룹이 완료한 운동 제외) 약물 변경 또는 의사 방문과 같은 예기치 않은 변경 사항을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상(미국 류마티스학회의 OA 임상 정의 충족)
- 경골 대퇴 관절의 내측 구획에서 방사선학적으로 확인된 무릎 OA
- 지난 달 대부분의 날에 3/10 이상의 보행 중 무릎 통증(11점 척도 기준; 0 = "통증 없음", 10 = "최대 통증")
- 무릎의 내측(내부) 부위에 통증/압통이 우세함
제외 기준:
- 내측보다 큰 외측 경골 대퇴부 구획의 관절 연골 열화(내측 구획 OA는 외측 구획보다 더 일반적이며 KAM은 내측 구획 부하의 검증된 척도임)
- 현재 구조화된 운동 프로그램에
- 운동을 방해하는 건강 상태
- 염증성 관절염 상태
- 무릎 교체 수술의 역사
- 코르티코스테로이드(경구 또는 주사를 통한)의 최근 사용
- UBC에서 운동 훈련 세션에 참석할 수 없습니다.
- 슬개 대퇴 관절에서 주로 발생하는 통증
- 보행 보조 장치 없이 걸을 수 없음
- 비영어권(설문지는 영어로 작성되며 연구 참여자만 작성해야 함)
- 최근(6개월 이내) 관절경 무릎 수술
- 상당한 고관절 또는 허리 통증(검사 및 운동 수행 능력 제한)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비
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실험적: ㅏ.
대퇴사두근, 햄스트링, 고관절 외전근 등의 근육 그룹을 대상으로 하는 부분 감독 하의 하지 근육 강화 10주.
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운동군 참가자들은 대퇴사두근, 햄스트링, 고관절 외전군을 대상으로 6가지 운동으로 구성된 하지 강화 프로그램을 받게 된다.
그들은 일주일에 4번 집에서 이러한 운동을 수행합니다(운동당 10회씩 3세트).
개입 과정에서 각 참가자는 적절한 운동 수행과 저항의 안전한 진행을 보장하기 위해 물리치료사와 총 5회(주당 1회: 1,2,3,5, 8회) 상담합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 및 11주에 측정된 바이오마커(COMP, HA, C2C, CP2)의 혈청 수준
기간: 11주
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11주
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기준선 및 11주에 측정된 바이오마커(CTX-2, C2C)의 소변 수준
기간: 11주
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11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 및 11주에 측정된 보행 중 무릎 관절 부하(외부 무릎 내전 모멘트)
기간: 11주
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11주
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기준선 및 11주에 측정된 자가 보고 통증 및 신체 기능(WOMAC).
기간: 11주
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11주
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베이스라인 및 11주에 측정된 등척성 근력(햄스트링, 대퇴사두근, 고관절 외전근)
기간: 11주
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .