Biomarcadores e osteoartrite do joelho
10 de outubro de 2017 atualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomarcadores e osteoartrite do joelho: associações com carga articular e efeitos do exercício
A alta carga articular durante a caminhada tem sido associada à degradação da cartilagem.
Os biomarcadores, encontrados no sangue e na urina, são fragmentos de proteínas liberados após a degradação da cartilagem característica da OA.
Eles têm o potencial de permitir o monitoramento direto e imediato do estado da doença e a identificação de alterações precoces na cartilagem.
Pouco se sabe sobre a associação de biomarcadores com carga articular ou se o exercício destinado a reduzir a carga articular altera os níveis de biomarcadores, reduzindo assim o risco de progressão da OA.
Este estudo fornecerá novas informações sobre essas relações e orientará futuros estudos de intervenção.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que certos biomarcadores serão altamente correlacionados com a carga articular durante a caminhada e que os níveis desses biomarcadores no sangue e na urina diminuirão após uma intervenção de exercício destinada a descarregar a cartilagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão testados duas vezes (basal e 11 semanas depois), onde serão submetidos a análises de marcha e força pelo mesmo avaliador cego, preencherão questionários de autorrelato e coletarão amostras de sangue e urina.
Os participantes serão randomizados para: (i) exercício; ou (ii) cuidados habituais (sem tratamento adicional).
Aqueles no grupo de exercícios completarão 10 semanas de fortalecimento visando os músculos dos membros inferiores.
Uma vez por semana, eles consultarão o fisioterapeuta do estudo (MAH) na UBC para garantir o desempenho adequado e a progressão segura dos exercícios.
Os participantes receberão pesos de manguito e faixas de resistência para fazer exercícios em casa cinco vezes por semana.
A adesão ao exercício será monitorada por meio de livros de registro.
Todos os participantes serão encorajados a manter seu regime de tratamento usual (exceto para exercícios realizados pelo grupo de exercícios), mas documentarão quaisquer alterações inesperadas, como mudanças de medicamentos ou consultas médicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 50 anos (para atender à definição clínica de OA do American College of Rheumatology)
- OA de joelho confirmada radiograficamente no compartimento medial da articulação tibiofemoral
- dor no joelho durante a caminhada maior que 3/10 (com base em uma escala de 11 pontos; 0 = "sem dor", 10 = "dor máxima") na maioria dos dias do mês anterior
- predominância de dor/sensibilidade na região medial (interna) do joelho
Critério de exclusão:
- degradação da cartilagem articular no compartimento tibiofemoral lateral maior do que no medial (OA do compartimento medial é mais comum do que o lateral e o KAM é uma medida validada apenas do carregamento do compartimento medial)
- atualmente em um programa de exercícios estruturado
- condição médica que impede o exercício
- condição artrítica inflamatória
- história de cirurgia de substituição do joelho
- uso recente de corticosteroides (via oral ou injetável)
- incapaz de participar de sessões de treinamento de exercícios na UBC
- dor originada predominantemente da articulação patelofemoral
- incapacidade de deambular sem um auxiliar de marcha
- não fala inglês (os questionários estão em inglês e devem ser preenchidos apenas pelo participante do estudo)
- cirurgia artroscópica recente (dentro de 6 meses) do joelho
- dor significativa no quadril ou nas costas (limita a capacidade de realizar os testes e exercícios)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: B
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Experimental: A.
10 semanas de fortalecimento muscular de membros inferiores parcialmente supervisionado visando os seguintes grupos musculares: quadríceps, isquiotibiais, abdutores de quadril.
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Os participantes do grupo de exercícios receberão um programa de fortalecimento dos membros inferiores composto por 6 exercícios direcionados aos grupos de quadríceps, isquiotibiais e abdutores do quadril.
Eles farão esses exercícios em casa 4 vezes por semana (3 séries de 10 repetições por exercício).
Ao longo da intervenção, cada participante consultará o fisioterapeuta um total de 5 vezes (uma vez por semana nas semanas: 1,2,3,5 e 8) para garantir a execução adequada dos exercícios e a progressão segura da resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis séricos de biomarcadores (COMP, HA, C2C, CP2) medidos no início e 11 semanas
Prazo: 11 semanas
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11 semanas
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Níveis urinários de biomarcadores (CTX-2, C2C) medidos no início e 11 semanas
Prazo: 11 semanas
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11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carga da articulação do joelho durante a caminhada (momento de adução externa do joelho) medida no início e 11 semanas
Prazo: 11 semanas
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11 semanas
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Dor auto-relatada e função física (WOMAC) medida no início do estudo e 11 semanas.
Prazo: 11 semanas
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11 semanas
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Força muscular isométrica (isquiotibiais, quadríceps, abdutores do quadril) medida no início e 11 semanas
Prazo: 11 semanas
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-01492
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