Biomarkører og knæartrose
10. oktober 2017 opdateret af: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomarkører og knæ slidgigt: associationer med ledbelastning og virkninger af træning
Høj ledbelastning under gang har været forbundet med brusknedbrydning.
Biomarkører, der findes i blodet og urinen, er proteinfragmenter frigivet efter brusknedbrydning karakteristisk for OA.
De har potentialet til at muliggøre direkte og øjeblikkelig overvågning af sygdomstilstand og identifikation af tidlige bruskforandringer.
Man ved kun lidt om sammenhængen mellem biomarkører og ledbelastning, eller om træning, der sigter mod at reducere ledbelastning, ændrer biomarkørniveauer og dermed reducerer risikoen for OA-progression.
Denne undersøgelse vil give ny information om disse forhold og vil vejlede fremtidige interventionsstudier.
Efterforskerne antager, at visse biomarkører vil være stærkt korrelerede med ledbelastning under gang, og at niveauerne af disse biomarkører i blodet og urinen vil falde efter en træningsintervention rettet mod bruskaflæsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive testet to gange (baseline og 11 uger senere), hvor de vil gennemgå gang- og styrkeanalyser af den samme blindede bedømmer, udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer og få udtaget blod- og urinprøver.
Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten: (i) øvelse; eller (ii) sædvanlig pleje (ingen yderligere behandling).
De i træningsgruppen vil gennemføre 10 ugers styrkelse rettet mod musklerne i underekstremiteterne.
En gang om ugen vil de konsultere studiefysioterapeuten (MAH) på UBC for at sikre korrekt præstation og sikker progression af øvelser.
Deltagerne får manchetvægte og modstandsbånd til at gennemføre øvelser derhjemme fem gange om ugen.
Overholdelse af træning vil blive overvåget ved hjælp af logbøger.
Alle deltagere vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige behandlingsregime (undtagen øvelser udført af træningsgruppen), men vil dokumentere eventuelle uventede ændringer såsom medicinændringer eller lægebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 50 år (for at opfylde American College of Rheumatologys kliniske definition af OA)
- radiografisk bekræftet knæ-OA i det mediale kompartment af tibiofemoralleddet
- knæsmerter under gang mere end 3/10 (baseret på en 11-punkts skala; 0 = "ingen smerte", 10 = "maksimal smerte") på de fleste dage i den foregående måned
- overvægt af smerte/ømhed over den mediale (indvendige) region af knæet
Ekskluderingskriterier:
- ledbrusknedbrydning i det laterale tibiofemorale kompartment større end det mediale (medial kompartment OA er mere almindeligt end lateralt, og KAM er kun et valideret mål for medial kompartmentbelastning)
- i øjeblikket i et struktureret træningsprogram
- medicinsk tilstand, der udelukker træning
- inflammatorisk arthritisk tilstand
- historie med udskiftning af knæet
- nylig brug af kortikosteroider (oral eller via injektion)
- ude af stand til at deltage i træningssessioner på UBC
- smerter, der overvejende stammer fra patellofemoralleddet
- manglende evne til at bevæge sig uden et ganghjælpemiddel
- ikke-engelsktalende (spørgeskemaer er på engelsk og skal kun udfyldes af undersøgelsesdeltageren)
- nylig (inden for 6 måneder) artroskopisk knæoperation
- betydelige hofte- eller rygsmerter (begrænser evnen til at udføre testning og øvelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: B
|
|
|
Eksperimentel: EN.
10 ugers delvist overvåget muskelstyrkelse af underekstremiteterne rettet mod følgende muskelgrupper: quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer.
|
Deltagerne i træningsgruppen vil modtage et styrkeprogram for underekstremiteterne bestående af 6 øvelser rettet mod quadriceps, hamstrings og hofteabduktorgrupper.
De vil udføre disse øvelser derhjemme 4 gange om ugen (3 sæt af 10 gentagelser pr. øvelse).
I løbet af interventionen vil hver deltager rådføre sig med fysioterapeuten i alt 5 gange (en gang om ugen i uger: 1,2,3,5 og 8) for at sikre korrekt udførelse af øvelser og sikker progression af modstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumniveauer af biomarkører (COMP, HA, C2C, CP2) målt ved baseline og 11 uger
Tidsramme: 11 uger
|
11 uger
|
|
Urinniveauer af biomarkører (CTX-2, C2C) målt ved baseline og 11 uger
Tidsramme: 11 uger
|
11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knæledsbelastning under gang (eksternt knæadduktionsmoment) målt ved baseline og 11 uger
Tidsramme: 11 uger
|
11 uger
|
|
Selvrapporteret smerte og fysisk funktion (WOMAC) målt ved baseline og 11 uger.
Tidsramme: 11 uger
|
11 uger
|
|
Isometrisk muskelstyrke (hamstrings, quadriceps, hofteabduktorer) målt ved baseline og 11 uger
Tidsramme: 11 uger
|
11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A. Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2010
Først opslået (Skøn)
16. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-01492
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .