左心室肥大患者の心臓指数に対する心拍数の影響
2012年8月3日 更新者：University of Aarhus
この研究の目的は、左心室肥大の有無にかかわらず、患者の心係数に対する心拍数の影響を比較することです。
この試験は、ペースメーカーを装着した心臓手術後の患者を対象に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Århus N、デンマーク、8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開胸術を含む予定された心臓手術
- 駆出率 > 45%
- QRS コンプレックスの継続時間 < 120 ミリ秒
- 洞調律
- 予定されている周術期の一時的なペースメーカー
グループ: 左心室肥大:
-心室中隔および後壁の厚さ > 11 mm。
グループ: 左心室肥大なし:
心室中隔および後壁の厚さ
除外基準:
- 活動性心内膜炎
- 重度の僧帽弁閉鎖不全症
- 患者の同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：正常な左心室サイズ
左心室サイズが正常な術後の患者
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定期的な術後一時的ペースメーカー 手術後 3～4 日目に 65～80～95～110～125 拍/秒のランダムな順序での速度変化
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アクティブコンパレータ：左心室肥大
左心室肥大の術後患者
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定期的な術後一時的ペースメーカー 手術後 3～4 日目に 65～80～95～110～125 拍/秒のランダムな順序での速度変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓指数
時間枠：心拍数で 65-80-95-110-125
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心拍数で 65-80-95-110-125
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：心拍数で 65-80-95-110-125
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心拍数で 65-80-95-110-125
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駆出率
時間枠：心拍数 65-80-95-110-120
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収縮機能の心エコー指数
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心拍数 65-80-95-110-120
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歪み
時間枠：心拍数 65-80-95-110-125
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収縮機能の心エコー指数
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心拍数 65-80-95-110-125
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Sマックス
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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収縮機能の心エコー指数
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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E/E'
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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拡張機能の心エコー指数
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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E/Aレシオ
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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拡張機能の心エコー指数
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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E'/A'比
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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拡張機能の心エコー指数
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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等容性緩和指数
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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拡張機能の心エコー指数
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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IVRT/IVRT'
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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拡張機能の心エコー指数
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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拡張末期容積
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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左心室の容積と拡張末期
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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収縮終期容積
時間枠：毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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収縮末期の左心室容積
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毎秒 65-80-95-110-125 ビートの心拍数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Juhl-Olsen, M.D.、Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月3日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。