Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzusszám hatása a szívindexre bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegeknél

2012. augusztus 3. frissítette: University of Aarhus
A tanulmány célja a szívfrekvencia szívindexre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása bal kamrai hipertrófiában szenvedő vagy anélküli betegeknél. A vizsgálatot olyan posztoperatív szívműtétes betegeken végzik, akik pacemakerrel rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Århus N, Dánia, 8200
        • Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett szívműtét, beleértve a thoracotomiát
  • Kidobási frakció > 45%
  • A QRS komplex időtartama < 120 milliszekundum
  • Szinuszritmus
  • Tervezett perioperatív ideiglenes pacemaker

Csoport: Bal kamrai hipertrófia:

Az interventricularis septum és a hátsó fal vastagsága >11 mm.

Csoport: Nincs bal kamrai hipertrófia:

Az interventricularis septum és a hátsó fal vastagsága

Kizárási kritériumok:

  • Aktív endocarditis
  • Súlyos mitrális elégtelenség
  • Nincs beteg beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Normál bal kamra mérete
Normál bal kamra méretű posztoperatív beteg
Rutinszerű posztoperatív ideiglenes pacemaker: 65-80-95-110-125 ütés/másodperc, véletlenszerű sorrendben a műtét utáni 3-4. napon
Aktív összehasonlító: Bal kamra hipertrófia
Posztoperatív beteg bal kamrai hipertrófiában
Rutinszerű posztoperatív ideiglenes pacemaker: 65-80-95-110-125 ütés/másodperc, véletlenszerű sorrendben a műtét utáni 3-4. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívindex
Időkeret: 65-80-95-110-125 pulzusszámnál
65-80-95-110-125 pulzusszámnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 65-80-95-110-125 pulzusszámnál
65-80-95-110-125 pulzusszámnál
Kidobási frakció
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-120
A szisztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-120
Szűrd le
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125
A szisztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125
S-max
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A szisztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
E/E'
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
E/A arány
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
E'/A' arány
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
Isovolumetriás relaxációs index
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
IVRT/IVRT'
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
Vége a diasztolés térfogatnak
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A bal kamra térfogata és a végdiasztolé
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
Vége a szisztolés térfogatnak
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
A bal kamra térfogata a szisztolé végén
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pacemaker

3
Iratkozz fel