- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01241838
A pulzusszám hatása a szívindexre bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegeknél
2012. augusztus 3. frissítette: University of Aarhus
A tanulmány célja a szívfrekvencia szívindexre gyakorolt hatásának összehasonlítása bal kamrai hipertrófiában szenvedő vagy anélküli betegeknél.
A vizsgálatot olyan posztoperatív szívműtétes betegeken végzik, akik pacemakerrel rendelkeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Århus N, Dánia, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett szívműtét, beleértve a thoracotomiát
- Kidobási frakció > 45%
- A QRS komplex időtartama < 120 milliszekundum
- Szinuszritmus
- Tervezett perioperatív ideiglenes pacemaker
Csoport: Bal kamrai hipertrófia:
Az interventricularis septum és a hátsó fal vastagsága >11 mm.
Csoport: Nincs bal kamrai hipertrófia:
Az interventricularis septum és a hátsó fal vastagsága
Kizárási kritériumok:
- Aktív endocarditis
- Súlyos mitrális elégtelenség
- Nincs beteg beleegyezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Normál bal kamra mérete
Normál bal kamra méretű posztoperatív beteg
|
Rutinszerű posztoperatív ideiglenes pacemaker: 65-80-95-110-125 ütés/másodperc, véletlenszerű sorrendben a műtét utáni 3-4. napon
|
Aktív összehasonlító: Bal kamra hipertrófia
Posztoperatív beteg bal kamrai hipertrófiában
|
Rutinszerű posztoperatív ideiglenes pacemaker: 65-80-95-110-125 ütés/másodperc, véletlenszerű sorrendben a műtét utáni 3-4. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szívindex
Időkeret: 65-80-95-110-125 pulzusszámnál
|
65-80-95-110-125 pulzusszámnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 65-80-95-110-125 pulzusszámnál
|
65-80-95-110-125 pulzusszámnál
|
|
Kidobási frakció
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-120
|
A szisztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-120
|
Szűrd le
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125
|
A szisztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125
|
S-max
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A szisztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
E/E'
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
E/A arány
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
E'/A' arány
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
Isovolumetriás relaxációs index
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
IVRT/IVRT'
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
Vége a diasztolés térfogatnak
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A bal kamra térfogata és a végdiasztolé
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
Vége a szisztolés térfogatnak
Időkeret: Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
A bal kamra térfogata a szisztolé végén
|
Pulzusszám 65-80-95-110-125 ütés másodpercenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1717
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pacemaker
-
Region GävleborgIsmeretlen
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Biotronik SE & Co. KGBefejezve
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Arun RaoMedtronicBefejezveSzinuszcsomó diszfunkcióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesToborzásBradycardia | Szívritmuszavar | Szívritmus-szabályozóEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMedtronicToborzás
-
Manchester University NHS Foundation TrustAbbott Medical Devices; British Heart FoundationBefejezveKamrai diszfunkció | Kamrai remodellingEgyesült Királyság
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationToborzásBradycardia | Bal Bundle Branch Area Pacing | Bundle Pacing | Jobb kamrai ingerlés | LépésEgyesült Királyság
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásÉletminőség | Ólommentes Micra transzkatéteres pacemaker
-
Gianluca BottoIsmeretlenElső fokú atrioventrikuláris blokkOlaszország