- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01241838
Effekten av hjärtfrekvens på hjärtindex hos patienter med vänsterkammarhypertrofi
3 augusti 2012 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av hjärtfrekvens på hjärtindex hos patienter med eller utan vänsterkammarhypertrofi.
Studien kommer att genomföras på postoperativa hjärtkirurgiska patienter med pacemaker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Århus N, Danmark, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd hjärtoperation inklusive torakotomi
- Utkastningsfraktion > 45 %
- QRS-komplexets varaktighet < 120 millisekunder
- SINUSRYTM
- Planerad perioperativ temporär pacemaker
Grupp: Vänster ventrikulär hypertrofi:
Tjocklek på interventrikulär septum och bakvägg >11 mm.
Grupp: Ingen vänsterkammarhypertrofi:
Tjocklek på interventrikulär septum och bakre vägg
Exklusions kriterier:
- Aktiv endokardit
- Allvarlig mitralinsufficiens
- Inget patientsamtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Normal storlek på vänster kammare
Postoperativ patient med normal vänsterkammarstorlek
|
Rutinmässig postoperativ temporär pacemaker Frekvensförändring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i slumpmässig ordning dag 3-4 efter operation
|
Aktiv komparator: Vänster ventrikulär hypertrofi
Postoperativ patient med vänsterkammarhypertrofi
|
Rutinmässig postoperativ temporär pacemaker Frekvensförändring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i slumpmässig ordning dag 3-4 efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hjärtindex
Tidsram: Vid puls 65-80-95-110-125
|
Vid puls 65-80-95-110-125
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Vid puls 65-80-95-110-125
|
Vid puls 65-80-95-110-125
|
|
Utkastningsfraktion
Tidsram: Puls på 65-80-95-110-120
|
Ekokardiografiskt index för systolisk funktion
|
Puls på 65-80-95-110-120
|
Anstränga
Tidsram: Hjärtfrekvens på 65-80-95-110-125
|
Ekokardiografiskt index för systolisk funktion
|
Hjärtfrekvens på 65-80-95-110-125
|
S-max
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekokardiografiskt index för systolisk funktion
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
E/E'
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
E/A-förhållande
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
E'/A'-förhållande
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Isovolumetriskt avslappningsindex
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
IVRT/IVRT'
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Avsluta diastolisk volym
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Volym av vänster ventrikel och änddiastol
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Slut på systolisk volym
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Volym av vänster ventrikel vid ändsystole
|
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2010
Första postat (Uppskatta)
16 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1717
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna