Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hjärtfrekvens på hjärtindex hos patienter med vänsterkammarhypertrofi

3 augusti 2012 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av hjärtfrekvens på hjärtindex hos patienter med eller utan vänsterkammarhypertrofi. Studien kommer att genomföras på postoperativa hjärtkirurgiska patienter med pacemaker.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Århus N, Danmark, 8200
        • Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd hjärtoperation inklusive torakotomi
  • Utkastningsfraktion > 45 %
  • QRS-komplexets varaktighet < 120 millisekunder
  • SINUSRYTM
  • Planerad perioperativ temporär pacemaker

Grupp: Vänster ventrikulär hypertrofi:

Tjocklek på interventrikulär septum och bakvägg >11 mm.

Grupp: Ingen vänsterkammarhypertrofi:

Tjocklek på interventrikulär septum och bakre vägg

Exklusions kriterier:

  • Aktiv endokardit
  • Allvarlig mitralinsufficiens
  • Inget patientsamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal storlek på vänster kammare
Postoperativ patient med normal vänsterkammarstorlek
Rutinmässig postoperativ temporär pacemaker Frekvensförändring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i slumpmässig ordning dag 3-4 efter operation
Aktiv komparator: Vänster ventrikulär hypertrofi
Postoperativ patient med vänsterkammarhypertrofi
Rutinmässig postoperativ temporär pacemaker Frekvensförändring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i slumpmässig ordning dag 3-4 efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtindex
Tidsram: Vid puls 65-80-95-110-125
Vid puls 65-80-95-110-125

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Vid puls 65-80-95-110-125
Vid puls 65-80-95-110-125
Utkastningsfraktion
Tidsram: Puls på 65-80-95-110-120
Ekokardiografiskt index för systolisk funktion
Puls på 65-80-95-110-120
Anstränga
Tidsram: Hjärtfrekvens på 65-80-95-110-125
Ekokardiografiskt index för systolisk funktion
Hjärtfrekvens på 65-80-95-110-125
S-max
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Ekokardiografiskt index för systolisk funktion
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
E/E'
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
E/A-förhållande
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
E'/A'-förhållande
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Isovolumetriskt avslappningsindex
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
IVRT/IVRT'
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Avsluta diastolisk volym
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Volym av vänster ventrikel och änddiastol
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Slut på systolisk volym
Tidsram: Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
Volym av vänster ventrikel vid ändsystole
Hjärtfrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Första postat (Uppskatta)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera