Die Wirkung der Herzfrequenz auf den Herzindex bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie
3. August 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Herzfrequenz auf den Herzindex bei Patienten mit oder ohne linksventrikuläre Hypertrophie zu vergleichen.
Die Studie wird bei postoperativen Herzoperationspatienten mit Herzschrittmacher durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Århus N, Dänemark, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Herzoperation einschließlich Thorakotomie
- Auswurffraktion > 45 %
- Dauer des QRS-Komplexes < 120 Millisekunden
- Sinusrhythmus
- Geplanter perioperativer temporärer Schrittmacher
Gruppe: Linksventrikuläre Hypertrophie:
Dicke des interventrikulären Septums und der hinteren Wand > 11 mm.
Gruppe: Keine linksventrikuläre Hypertrophie:
Dicke des interventrikulären Septums und der hinteren Wand
Ausschlusskriterien:
- Aktive Endokarditis
- Schwere Mitralinsuffizienz
- Keine Patienteneinwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Normale Größe des linken Ventrikels
Postoperativer Patient mit normaler Größe des linken Ventrikels
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Routinemäßiger postoperativer temporärer Schrittmacher Frequenzänderung von 65-80-95-110-125 Schlägen/Sekunde in zufälliger Reihenfolge am Tag 3-4 nach der Operation
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Aktiver Komparator: Linke ventrikuläre Hypertrophie
Postoperativer Patient mit linksventrikulärer Hypertrophie
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Routinemäßiger postoperativer temporärer Schrittmacher Frequenzänderung von 65-80-95-110-125 Schlägen/Sekunde in zufälliger Reihenfolge am Tag 3-4 nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herzindex
Zeitfenster: Bei Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125
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Bei Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Bei Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125
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Bei Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-120
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Echokardiographischer Index der systolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-120
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Beanspruchung
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125
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Echokardiographischer Index der systolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125
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S-max
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Echokardiographischer Index der systolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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E/E'
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Echokardiographischer Index der diastolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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E/A-Verhältnis
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Echokardiographischer Index der diastolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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E'/A'-Verhältnis
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Echokardiographischer Index der diastolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Isovolumetrischer Relaxationsindex
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Echokardiographischer Index der diastolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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IVRT/IVRT'
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Echokardiographischer Index der diastolischen Funktion
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Diastolisches Volumen beenden
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Volumen des linken Ventrikels und Enddiastole
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Ende des systolischen Volumens
Zeitfenster: Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Volumen des linken Ventrikels am Ende der Systole
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Herzfrequenzen von 65-80-95-110-125 Schlägen pro Sekunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1717
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