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El efecto de la frecuencia cardíaca en el índice cardíaco en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda

3 de agosto de 2012 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este estudio es comparar el efecto de la frecuencia cardíaca sobre el índice cardíaco en pacientes con o sin hipertrofia ventricular izquierda. El estudio se llevará a cabo en pacientes postoperados de cirugía cardiaca con marcapasos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Århus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía cardíaca programada, incluida la toracotomía
  • Fracción de eyección > 45%
  • Duración del complejo QRS < 120 milisegundos
  • Ritmo sinusal
  • Marcapaso temporal perioperatorio planificado

Grupo: Hipertrofia ventricular izquierda:

Grosor del tabique interventricular y pared posterior > 11 mm.

Grupo: Sin hipertrofia ventricular izquierda:

Grosor del tabique interventricular y pared posterior

Criterio de exclusión:

  • Endocarditis activa
  • Insuficiencia mitral severa
  • Sin consentimiento del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Tamaño normal del ventrículo izquierdo
Paciente posoperatorio con ventrículo izquierdo de tamaño normal
Marcapasos temporal postoperatorio de rutina Cambio de frecuencia de 65-80-95-110-125 latidos/segundo en orden aleatorio en el día 3-4 después de la operación
Comparador activo: Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Paciente posoperatorio con hipertrofia ventricular izquierda
Marcapasos temporal postoperatorio de rutina Cambio de frecuencia de 65-80-95-110-125 latidos/segundo en orden aleatorio en el día 3-4 después de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-120
Índice ecocardiográfico de función sistólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-120
Hacer fuerza
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125
Índice ecocardiográfico de función sistólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125
S-máx
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice ecocardiográfico de función sistólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
E/E'
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Relación E/A
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Relación E'/A'
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice de relajación isovolumétrica
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
IVRT/IVRT'
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Volumen diastólico final
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Volumen del ventrículo izquierdo y telediástole
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Volumen sistólico final
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
Volumen del ventrículo izquierdo al final de la sístole
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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