- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01241838
El efecto de la frecuencia cardíaca en el índice cardíaco en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda
3 de agosto de 2012 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este estudio es comparar el efecto de la frecuencia cardíaca sobre el índice cardíaco en pacientes con o sin hipertrofia ventricular izquierda.
El estudio se llevará a cabo en pacientes postoperados de cirugía cardiaca con marcapasos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Århus N, Dinamarca, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca programada, incluida la toracotomía
- Fracción de eyección > 45%
- Duración del complejo QRS < 120 milisegundos
- Ritmo sinusal
- Marcapaso temporal perioperatorio planificado
Grupo: Hipertrofia ventricular izquierda:
Grosor del tabique interventricular y pared posterior > 11 mm.
Grupo: Sin hipertrofia ventricular izquierda:
Grosor del tabique interventricular y pared posterior
Criterio de exclusión:
- Endocarditis activa
- Insuficiencia mitral severa
- Sin consentimiento del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Tamaño normal del ventrículo izquierdo
Paciente posoperatorio con ventrículo izquierdo de tamaño normal
|
Marcapasos temporal postoperatorio de rutina Cambio de frecuencia de 65-80-95-110-125 latidos/segundo en orden aleatorio en el día 3-4 después de la operación
|
|
Comparador activo: Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Paciente posoperatorio con hipertrofia ventricular izquierda
|
Marcapasos temporal postoperatorio de rutina Cambio de frecuencia de 65-80-95-110-125 latidos/segundo en orden aleatorio en el día 3-4 después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
|
A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
|
A frecuencias cardíacas 65-80-95-110-125
|
|
|
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-120
|
Índice ecocardiográfico de función sistólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-120
|
|
Hacer fuerza
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125
|
Índice ecocardiográfico de función sistólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125
|
|
S-máx
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Índice ecocardiográfico de función sistólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
E/E'
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
Relación E/A
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
Relación E'/A'
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
Índice de relajación isovolumétrica
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
IVRT/IVRT'
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Índice ecocardiográfico de la función diastólica
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
Volumen diastólico final
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Volumen del ventrículo izquierdo y telediástole
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
|
Volumen sistólico final
Periodo de tiempo: Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Volumen del ventrículo izquierdo al final de la sístole
|
Frecuencias cardíacas de 65-80-95-110-125 latidos por segundo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1717
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .