O Efeito da Frequência Cardíaca no Índice Cardíaco em Pacientes com Hipertrofia Ventricular Esquerda
3 de agosto de 2012 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da frequência cardíaca no índice cardíaco em pacientes com ou sem hipertrofia ventricular esquerda.
O estudo será realizado em pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca portadores de marca-passo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Århus N, Dinamarca, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca programada, incluindo toracotomia
- Fração de ejeção > 45%
- Duração do complexo QRS < 120 milissegundos
- Ritmo sinusal
- Marcapasso temporário perioperatório planejado
Grupo: Hipertrofia ventricular esquerda:
Espessura do septo interventricular e da parede posterior >11 mm.
Grupo: Sem hipertrofia ventricular esquerda:
Espessura do septo interventricular e da parede posterior
Critério de exclusão:
- endocardite ativa
- Insuficiência mitral grave
- Sem consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Tamanho normal do ventrículo esquerdo
Paciente em pós-operatório com tamanho normal do ventrículo esquerdo
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Marcapasso temporário pós-operatório rotineiro Alteração da frequência de 65-80-95-110-125 batimentos/segundo em ordem aleatória no dia 3-4 após a operação
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Comparador Ativo: Hipertrofia ventricular esquerda
Paciente pós-operatório com hipertrofia ventricular esquerda
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Marcapasso temporário pós-operatório rotineiro Alteração da frequência de 65-80-95-110-125 batimentos/segundo em ordem aleatória no dia 3-4 após a operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice cardíaco
Prazo: Em frequências cardíacas 65-80-95-110-125
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Em frequências cardíacas 65-80-95-110-125
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: Em frequências cardíacas 65-80-95-110-125
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Em frequências cardíacas 65-80-95-110-125
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Fração de ejeção
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-120
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Índice ecocardiográfico da função sistólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-120
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Tensão
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125
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Índice ecocardiográfico da função sistólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125
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S-max
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice ecocardiográfico da função sistólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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E/E'
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice ecocardiográfico da função diastólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Relação E/A
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice ecocardiográfico da função diastólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Razão E'/A'
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice ecocardiográfico da função diastólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice de relaxamento isovolumétrico
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice ecocardiográfico da função diastólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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IVRT/IVRT'
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Índice ecocardiográfico da função diastólica
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Volume diastólico final
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Volume do ventrículo esquerdo e diástole final
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Volume sistólico final
Prazo: Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Volume do ventrículo esquerdo no final da sístole
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Frequências cardíacas de 65-80-95-110-125 batimentos por segundo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1717
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