Het effect van hartslag op de hartindex bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie
3 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze studie is om het effect van de hartslag op de hartindex te vergelijken bij patiënten met of zonder linkerventrikelhypertrofie.
De studie zal worden uitgevoerd bij postoperatieve hartoperatiepatiënten met een pacemaker.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Århus N, Denemarken, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande hartoperatie inclusief thoracotomie
- Ejectiefractie > 45%
- Duur van QRS-complex < 120 milliseconden
- Sinus ritme
- Geplande peri-operatieve tijdelijke pacemaker
Groep: Linkerventrikelhypertrofie:
Dikte van interventriculair septum en achterwand >11 mm.
Groep: Geen linkerventrikelhypertrofie:
Dikte van interventriculair septum en achterwand
Uitsluitingscriteria:
- Actieve endocarditis
- Ernstige mitralisinsufficiëntie
- Geen toestemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Normale grootte van de linkerventrikel
Postoperatieve patiënt met normale linkerventrikelgrootte
|
Routine postoperatieve tijdelijke pacemaker Frequentieverandering van 65-80-95-110-125 slagen/seconde in willekeurige volgorde op dag 3-4 na operatie
|
|
Actieve vergelijker: Linkerventrikelhypertrofie
Postoperatieve patiënt met linkerventrikelhypertrofie
|
Routine postoperatieve tijdelijke pacemaker Frequentieverandering van 65-80-95-110-125 slagen/seconde in willekeurige volgorde op dag 3-4 na operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiale index
Tijdsspanne: Bij hartslag 65-80-95-110-125
|
Bij hartslag 65-80-95-110-125
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Bij hartslag 65-80-95-110-125
|
Bij hartslag 65-80-95-110-125
|
|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-120
|
Echocardiografische index van systolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-120
|
|
Deformatie
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125
|
Echocardiografische index van systolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125
|
|
S-max
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Echocardiografische index van systolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
E/E'
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Echocardiografische index van diastolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
E/A-verhouding
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Echocardiografische index van diastolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
E'/A'-verhouding
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Echocardiografische index van diastolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
Isovolumetrische relaxatie-index
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Echocardiografische index van diastolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
IVRT/IVRT'
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Echocardiografische index van diastolische functie
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
Einde diastolisch volume
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Volume van linkerventrikel en einddiastole
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
|
Einde systolisch volume
Tijdsspanne: Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Volume van de linkerventrikel aan het einde van de systole
|
Hartfrequenties van 65-80-95-110-125 slagen per seconde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1717
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .