Влияние частоты сердечных сокращений на сердечный индекс у пациентов с гипертрофией левого желудочка
3 августа 2012 г. обновлено: University of Aarhus
Целью данного исследования является сравнение влияния частоты сердечных сокращений на сердечный индекс у пациентов с гипертрофией левого желудочка и без нее.
Исследование будет проводиться у пациентов после операции на сердце с кардиостимулятором.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Århus N, Дания, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановые операции на сердце, включая торакотомию
- Фракция выброса > 45%
- Продолжительность комплекса QRS < 120 миллисекунд
- Синусовый ритм
- Планируемый периоперационный временный кардиостимулятор
Группа: Гипертрофия левого желудочка:
Толщина межжелудочковой перегородки и задней стенки >11 мм.
Группа: Без гипертрофии левого желудочка:
Толщина межжелудочковой перегородки и задней стенки
Критерий исключения:
- Активный эндокардит
- Тяжелая митральная недостаточность
- Нет согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нормальный размер левого желудочка
Послеоперационный пациент с нормальным размером левого желудочка
|
Рутинный послеоперационный временный кардиостимулятор Изменение частоты 65-80-95-110-125 уд/сек в случайном порядке на 3-4 день после операции
|
|
Активный компаратор: Гипертрофия левого желудочка
Послеоперационный пациент с гипертрофией левого желудочка
|
Рутинный послеоперационный временный кардиостимулятор Изменение частоты 65-80-95-110-125 уд/сек в случайном порядке на 3-4 день после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: При ЧСС 65-80-95-110-125
|
При ЧСС 65-80-95-110-125
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: При ЧСС 65-80-95-110-125
|
При ЧСС 65-80-95-110-125
|
|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-120
|
Эхокардиографический индекс систолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-120
|
|
Напряжение
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125
|
Эхокардиографический индекс систолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125
|
|
S-макс.
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Эхокардиографический индекс систолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
Э/Э'
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Эхокардиографический индекс диастолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
Соотношение Э/А
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Эхокардиографический индекс диастолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
Соотношение E'/A'
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Эхокардиографический индекс диастолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
Изоволюметрический индекс релаксации
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Эхокардиографический индекс диастолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
ИВРТ/ИВРТ'
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Эхокардиографический индекс диастолической функции
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
Конечный диастолический объем
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Объем левого желудочка и конечная диастола
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
|
Конечный систолический объем
Временное ограничение: ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Объем левого желудочка в конце систолы
|
ЧСС 65-80-95-110-125 ударов в секунду
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1717
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .