L'effetto della frequenza cardiaca sull'indice cardiaco nei pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra
3 agosto 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della frequenza cardiaca sull'indice cardiaco in pazienti con o senza ipertrofia ventricolare sinistra.
Lo studio sarà condotto in pazienti cardiochirurgici postoperatori portatori di pacemaker.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Århus N, Danimarca, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiaca programmata inclusa la toracotomia
- Frazione di eiezione > 45%
- Durata del complesso QRS < 120 millisecondi
- Ritmo sinusale
- Pacemaker temporaneo perioperatorio programmato
Gruppo: Ipertrofia ventricolare sinistra:
Spessore del setto interventricolare e della parete posteriore >11 mm.
Gruppo: Nessuna ipertrofia ventricolare sinistra:
Spessore del setto interventricolare e della parete posteriore
Criteri di esclusione:
- Endocardite attiva
- Grave insufficienza mitralica
- Nessun consenso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Dimensione normale del ventricolo sinistro
Paziente postoperatorio con dimensioni normali del ventricolo sinistro
|
Pacemaker temporaneo postoperatorio di routine Variazione della frequenza di 65-80-95-110-125 battiti/secondo in ordine casuale al giorno 3-4 dopo l'intervento
|
|
Comparatore attivo: Ipertrofia ventricolare sinistra
Paziente postoperatorio con ipertrofia ventricolare sinistra
|
Pacemaker temporaneo postoperatorio di routine Variazione della frequenza di 65-80-95-110-125 battiti/secondo in ordine casuale al giorno 3-4 dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice cardiaco
Lasso di tempo: A frequenze cardiache 65-80-95-110-125
|
A frequenze cardiache 65-80-95-110-125
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: A frequenze cardiache 65-80-95-110-125
|
A frequenze cardiache 65-80-95-110-125
|
|
|
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Frequenze cardiache di 65-80-95-110-120
|
Indice ecocardiografico della funzione sistolica
|
Frequenze cardiache di 65-80-95-110-120
|
|
Sforzo
Lasso di tempo: Frequenze cardiache di 65-80-95-110-125
|
Indice ecocardiografico della funzione sistolica
|
Frequenze cardiache di 65-80-95-110-125
|
|
S-max
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Indice ecocardiografico della funzione sistolica
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
E/E'
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Indice ecocardiografico della funzione diastolica
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
Rapporto E/A
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Indice ecocardiografico della funzione diastolica
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
Rapporto E'/A'
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Indice ecocardiografico della funzione diastolica
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
Indice di rilassamento isovolumetrico
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Indice ecocardiografico della funzione diastolica
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
IVRT/IVRT'
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Indice ecocardiografico della funzione diastolica
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
Fine volume diastolico
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Volume del ventricolo sinistro e telediastole
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
|
Fine del volume sistolico
Lasso di tempo: Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Volume del ventricolo sinistro alla fine della sistole
|
Frequenza cardiaca di 65-80-95-110-125 battiti al secondo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1717
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .