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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01241838
좌심실비대증 환자에서 심박수가 심장지수에 미치는 영향
2012년 8월 3일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 목적은 좌심실 비대가 있는 환자와 없는 환자의 심장 지수에 대한 심박수의 영향을 비교하는 것입니다.
이 연구는 수술 후 심박 조율기를 장착한 심장 수술 환자를 대상으로 실시될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Århus N, 덴마크, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉술을 포함한 예정된 심장 수술
- 배출 비율 > 45%
- QRS 복합 기간 < 120밀리초
- 동리듬
- 계획된 수술 전후 임시 심장박동기
그룹: 좌심실 비대:
심실 중격 및 후벽의 두께 >11 mm.
그룹: 좌심실 비대 없음:
심실중격과 후벽의 두께
제외 기준:
- 활동성 심내막염
- 심한 승모판 부전
- 환자 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정상적인 좌심실 크기
좌심실 크기가 정상인 수술 후 환자
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일상적인 수술 후 임시 심박조율기 수술 후 3-4일째에 무작위 순서로 초당 65-80-95-110-125회 속도 변화
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활성 비교기: 좌심실 비대
좌심실 비대가 있는 수술 후 환자
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일상적인 수술 후 임시 심박조율기 수술 후 3-4일째에 무작위 순서로 초당 65-80-95-110-125회 속도 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 지수
기간: 심박수 65-80-95-110-125
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심박수 65-80-95-110-125
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥 혈압
기간: 심박수 65-80-95-110-125
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심박수 65-80-95-110-125
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방출 분율
기간: 65-80-95-110-120의 심박수
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수축기 기능의 심초음파 지수
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65-80-95-110-120의 심박수
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부담
기간: 65-80-95-110-125의 심박수
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수축기 기능의 심초음파 지수
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65-80-95-110-125의 심박수
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S 최대
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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수축기 기능의 심초음파 지수
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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E/E'
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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확장기 기능의 심초음파 지수
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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E/A 비율
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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확장기 기능의 심초음파 지수
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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E'/A' 비율
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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확장기 기능의 심초음파 지수
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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등용적 이완 지수
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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확장기 기능의 심초음파 지수
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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IVRT/IVRT'
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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확장기 기능의 심초음파 지수
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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최종 이완기 용적
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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좌심실 및 확장기말의 용적
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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최종 수축기 용적
기간: 초당 65-80-95-110-125회 심박수
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수축기 말기의 좌심실 용적
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초당 65-80-95-110-125회 심박수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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