Wpływ częstości akcji serca na wskaźnik sercowy u pacjentów z przerostem lewej komory
3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest porównanie wpływu częstości akcji serca na wskaźnik sercowy u pacjentów z przerostem lewej komory lub bez.
Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z rozrusznikiem serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Århus N, Dania, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana operacja serca, w tym torakotomia
- Frakcja wyrzutowa > 45%
- Czas trwania zespołu QRS < 120 milisekund
- Rytm zatokowy
- Planowany okołooperacyjny tymczasowy stymulator serca
Grupa: Przerost lewej komory:
Grubość przegrody międzykomorowej i ściany tylnej >11 mm.
Grupa: Bez przerostu lewej komory:
Grubość przegrody międzykomorowej i tylnej ściany
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zapalenie wsierdzia
- Ciężka niedomykalność mitralna
- Brak zgody pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Normalna wielkość lewej komory
Pacjent pooperacyjny z prawidłową wielkością lewej komory
|
Rutynowy pooperacyjny tymczasowy stymulator Zmiana częstości o 65-80-95-110-125 uderzeń/sekundę w losowej kolejności w 3-4 dniu po operacji
|
|
Aktywny komparator: Przerost lewej komory
Pacjent pooperacyjny z przerostem lewej komory
|
Rutynowy pooperacyjny tymczasowy stymulator Zmiana częstości o 65-80-95-110-125 uderzeń/sekundę w losowej kolejności w 3-4 dniu po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: Przy tętnie 65-80-95-110-125
|
Przy tętnie 65-80-95-110-125
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Przy tętnie 65-80-95-110-125
|
Przy tętnie 65-80-95-110-125
|
|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-120
|
Wskaźnik echokardiograficzny funkcji skurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-120
|
|
Napięcie
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125
|
Wskaźnik echokardiograficzny funkcji skurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125
|
|
S maks
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Wskaźnik echokardiograficzny funkcji skurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
E/E'
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Echokardiograficzny wskaźnik funkcji rozkurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
Stosunek E/A
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Echokardiograficzny wskaźnik funkcji rozkurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
Stosunek E'/A'
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Echokardiograficzny wskaźnik funkcji rozkurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
Wskaźnik relaksacji izowolumetrycznej
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Echokardiograficzny wskaźnik funkcji rozkurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
IVRT/IVRT”
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Echokardiograficzny wskaźnik funkcji rozkurczowej
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
Końcowa objętość rozkurczowa
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Objętość lewej komory i rozkurcz końcowy
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
|
Końcowa objętość skurczowa
Ramy czasowe: Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Objętość lewej komory w końcowym skurczu
|
Tętno 65-80-95-110-125 uderzeń na sekundę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1717
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .