Vliv srdeční frekvence na srdeční index u pacientů s hypertrofií levé komory
3. srpna 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je porovnat vliv srdeční frekvence na srdeční index u pacientů s hypertrofií levé komory nebo bez ní.
Studie bude provedena u pacientů po operaci srdce s kardiostimulátorem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Århus N, Dánsko, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace srdce včetně torakotomie
- Ejekční frakce > 45 %
- Trvání QRS komplexu < 120 milisekund
- Sinusový rytmus
- Plánovaný perioperační dočasný kardiostimulátor
Skupina: Hypertrofie levé komory:
Tloušťka interventrikulárního septa a zadní stěny >11 mm.
Skupina: Bez hypertrofie levé komory:
Tloušťka interventrikulárního septa a zadní stěny
Kritéria vyloučení:
- Aktivní endokarditida
- Těžká mitrální insuficience
- Žádný souhlas pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Normální velikost levé komory
Pooperační pacient s normální velikostí levé komory
|
Rutinní pooperační dočasný kardiostimulátor Změna frekvence 65-80-95-110-125 tepů/sekundu v náhodném pořadí 3.-4. den po operaci
|
|
Aktivní komparátor: Hypertrofie levé komory
Pooperační pacient s hypertrofií levé komory
|
Rutinní pooperační dočasný kardiostimulátor Změna frekvence 65-80-95-110-125 tepů/sekundu v náhodném pořadí 3.-4. den po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční index
Časové okno: Při srdeční frekvenci 65-80-95-110-125
|
Při srdeční frekvenci 65-80-95-110-125
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Při srdeční frekvenci 65-80-95-110-125
|
Při srdeční frekvenci 65-80-95-110-125
|
|
|
Ejekční frakce
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-120
|
Echokardiografický index systolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-120
|
|
Kmen
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125
|
Echokardiografický index systolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125
|
|
S-max
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Echokardiografický index systolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
E/E'
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Echokardiografický index diastolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
E/A poměr
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Echokardiografický index diastolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
Poměr E'/A'
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Echokardiografický index diastolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
Izovolumetrický index relaxace
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Echokardiografický index diastolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
IVRT/IVRT'
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Echokardiografický index diastolické funkce
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
Konec diastolického objemu
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Objem levé komory a koncová diastola
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
|
Ukončete systolický objem
Časové okno: Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Objem levé komory na konci systoly
|
Srdeční frekvence 65-80-95-110-125 tepů za sekundu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1717
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .