Effekten av hjertefrekvens på hjerteindeks hos pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi
3. august 2012 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av hjertefrekvens på hjerteindeks hos pasienter med eller uten venstre ventrikkelhypertrofi.
Studien vil bli utført på postoperative hjerteopererte pasienter med pacemaker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Århus N, Danmark, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt hjerteoperasjon inkludert torakotomi
- Utkastningsfraksjon > 45 %
- Varighet av QRS-kompleks < 120 millisekunder
- Sinus rytme
- Planlagt perioperativ midlertidig pacemaker
Gruppe: Venstre ventrikkel hypertrofi:
Tykkelse av interventrikulær septum og bakvegg >11 mm.
Gruppe: Ingen venstre ventrikkel hypertrofi:
Tykkelse av interventrikulær septum og bakvegg
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv endokarditt
- Alvorlig mitral insuffisiens
- Ingen pasientsamtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal venstre ventrikkelstørrelse
Postoperativ pasient med normal venstre ventrikkelstørrelse
|
Rutinemessig postoperativ temporær pacemaker Frekvensendring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i tilfeldig rekkefølge på dag 3-4 etter operasjonen
|
|
Aktiv komparator: Venstre ventrikkel hypertrofi
Postoperativ pasient med venstre ventrikkel hypertrofi
|
Rutinemessig postoperativ temporær pacemaker Frekvensendring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i tilfeldig rekkefølge på dag 3-4 etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Ved hjertefrekvens 65-80-95-110-125
|
Ved hjertefrekvens 65-80-95-110-125
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Ved hjertefrekvens 65-80-95-110-125
|
Ved hjertefrekvens 65-80-95-110-125
|
|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-120
|
Ekkokardiografisk indeks for systolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-120
|
|
Press
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125
|
Ekkokardiografisk indeks for systolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125
|
|
S-maks
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekkokardiografisk indeks for systolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
E/E'
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
E/A-forhold
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
E'/A' forhold
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
Isovolumetrisk avslapningsindeks
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
IVRT/IVRT'
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funksjon
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
Avslutt diastolisk volum
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Volum av venstre ventrikkel og endediastole
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
|
Slutt på systolisk volum
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Volum av venstre ventrikkel ved endesystole
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag per sekund
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1717
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .