- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01241838
Sykkeen vaikutus sydämen indeksiin potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia
perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydämen sykkeen vaikutusta sydänindeksiin potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia tai ei sitä.
Tutkimus tehdään postoperatiivisilla sydänleikkauspotilailla, joilla on sydämentahdistin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Århus N, Tanska, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu sydänleikkaus, mukaan lukien torakotomia
- Poistofraktio > 45 %
- QRS-kompleksin kesto < 120 millisekuntia
- Sinusrytmi
- Suunniteltu perioperatiivinen väliaikainen tahdistin
Ryhmä: Vasemman kammion hypertrofia:
Kammioiden väliseinän ja takaseinän paksuus >11 mm.
Ryhmä: Ei vasemman kammion hypertrofiaa:
Kammioiden väliseinän ja takaseinän paksuus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen endokardiitti
- Vaikea mitraalisen vajaatoiminta
- Ei potilaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Normaali vasemman kammion koko
Leikkauksen jälkeinen potilas, jolla on normaali vasemman kammion koko
|
Rutiininomainen postoperatiivinen väliaikainen tahdistin Taajuusmuutos 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa satunnaisessa järjestyksessä 3-4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Active Comparator: Vasemman kammion hypertrofia
Leikkauksen jälkeinen potilas, jolla on vasemman kammion hypertrofia
|
Rutiininomainen postoperatiivinen väliaikainen tahdistin Taajuusmuutos 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa satunnaisessa järjestyksessä 3-4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Sykkeellä 65-80-95-110-125
|
Sykkeellä 65-80-95-110-125
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Sykkeellä 65-80-95-110-125
|
Sykkeellä 65-80-95-110-125
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-120
|
Systolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-120
|
Siivilöi
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125
|
Systolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125
|
S-max
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Systolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
E/E'
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Diastolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
E/A-suhde
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Diastolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
E'/A'-suhde
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Diastolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Isovolumetrinen rentoutusindeksi
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Diastolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
IVRT/IVRT'
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Diastolisen toiminnan kaikukuvausindeksi
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Diastolisen tilavuuden loppu
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Vasemman kammion tilavuus ja loppudiastole
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Lopeta systolinen tilavuus
Aikaikkuna: Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Vasemman kammion tilavuus systolen lopussa
|
Syke 65-80-95-110-125 lyöntiä sekunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1717
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Sydämentahdistin
-
LivaNovaValmisSinussolmun toimintahäiriö | Brady Tachyn oireyhtymäYhdysvallat, Ranska, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Monaco, Espanja
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...Valmis