Effekten af hjertefrekvens på hjerteindeks hos patienter med venstre ventrikelhypertrofi
3. august 2012 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af hjertefrekvens på hjerteindeks hos patienter med eller uden venstre ventrikulær hypertrofi.
Studiet vil blive udført i postoperative hjerteopererede patienter med pacemaker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Århus N, Danmark, 8200
- Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt hjerteoperation inklusive torakotomi
- Udstødningsfraktion > 45 %
- Varighed af QRS-kompleks < 120 millisekunder
- Sinus rytme
- Planlagt perioperativ midlertidig pacemaker
Gruppe: Venstre ventrikulær hypertrofi:
Tykkelse af interventrikulær septum og bagvæg >11 mm.
Gruppe: Ingen venstre ventrikulær hypertrofi:
Tykkelse af interventrikulær septum og bagvæg
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv endocarditis
- Alvorlig mitralinsufficiens
- Intet patientsamtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal venstre ventrikelstørrelse
Postoperativ patient med normal venstre ventrikelstørrelse
|
Rutinemæssig postoperativ temporær pacemaker Frekvensændring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i tilfældig rækkefølge på dag 3-4 efter operationen
|
|
Aktiv komparator: Venstre ventrikel hypertrofi
Postoperativ patient med venstre ventrikel hypertrofi
|
Rutinemæssig postoperativ temporær pacemaker Frekvensændring på 65-80-95-110-125 slag/sekund i tilfældig rækkefølge på dag 3-4 efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Ved puls 65-80-95-110-125
|
Ved puls 65-80-95-110-125
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Ved puls 65-80-95-110-125
|
Ved puls 65-80-95-110-125
|
|
|
Udstødningsfraktion
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-120
|
Ekkokardiografisk indeks for systolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-120
|
|
Stamme
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125
|
Ekkokardiografisk indeks for systolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125
|
|
S-max
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Ekkokardiografisk indeks for systolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
E/E'
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
E/A-forhold
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
E'/A' forhold
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
Isovolumetrisk afslapningsindeks
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
IVRT/IVRT'
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Ekkokardiografisk indeks for diastolisk funktion
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
Afslut diastolisk volumen
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Volumen af venstre ventrikel og endediastolen
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
|
Slut systolisk volumen
Tidsramme: Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Volumen af venstre ventrikel ved endesystole
|
Hjertefrekvenser på 65-80-95-110-125 slag i sekundet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology, Århus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2010
Først opslået (Skøn)
16. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1717
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .