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関節リウマチ（RA）の治療におけるフォスタマチニブの長期的な安全性と有効性の評価 (OSKIRA-X)

2014年2月25日 更新者：AstraZeneca

(OSKIRA-X): 関節リウマチの治療におけるフォスタマチニブ二ナトリウムの安全性と有効性を評価するための長期延長試験

この研究の目的は、関節リウマチ (RA) 患者におけるフォスタマチニブの長期的な安全性と忍容性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1917

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Research Site
      • Fountain Valley、California、アメリカ
        • Research Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ
        • Research Site
      • La Jolla、California、アメリカ
        • Research Site
      • Long Beach、California、アメリカ
        • Research Site
      • Palo Alto、California、アメリカ
        • Research Site
      • Roseville、California、アメリカ
        • Research Site
      • Santa Maria、California、アメリカ
        • Research Site
      • Santa Monica、California、アメリカ
        • Research Site
      • Torrance、California、アメリカ
        • Research Site
      • Upland、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Danbury、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Brandon、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Tavares、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Venice、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Zephyr Hills、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Canton、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Macon、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • South Bend、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland、Maryland、アメリカ
        • Research Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ
        • Research Site
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ
        • Research Site
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Lansing、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • St. Clair Shores、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Richmond Heights、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
        • Research Site
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Cooperstown、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Olean、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Roslyn、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Smithtown、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Syracuse、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Mayfield Village、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Waxford、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Jackson、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Austin、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Katy、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Mesquite、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Nassau Bay、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Caba Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As、アルゼンチン
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Quilmes、アルゼンチン
        • Research Site
      • San Juan、アルゼンチン
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As、CBA、アルゼンチン
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba、CRD、アルゼンチン
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires、Caba、アルゼンチン
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman、TUC、アルゼンチン
        • Research Site
  • イギリス
      • Basingstoke、イギリス
        • Research Site
      • Cambridge、イギリス
        • Research Site
      • Christchurch、イギリス
        • Research Site
      • Ipswich、イギリス
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス
        • Research Site
      • Stoke on Trent、イギリス
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea、イギリス
        • Research Site
      • Wirral、イギリス
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell、Berkshire、イギリス
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington、Cheshire、イギリス
        • Research Site
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone、Kent、イギリス
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne、Sussex、イギリス
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull、West Midlands、イギリス
        • Research Site
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル
        • Research Site
      • Haifa、イスラエル
        • Research Site
      • Kfar-saba、イスラエル
        • Research Site
      • Ramat-gan、イスラエル
        • Research Site
      • Rehovot、イスラエル
        • Research Site
  • イタリア
    • AN
      • Jesi、AN、イタリア
        • Research Site
    • UD
      • Udine、UD、イタリア
        • Research Site
    • VA
      • Varese、VA、イタリア
        • Research Site
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド
        • Research Site
      • Secunderabad、Andhra Pradesh、インド
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド
        • Research Site
      • Gandhinagar、Gujarat、インド
        • Research Site
      • Vadodara、Gujarat、インド
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド
        • Research Site
      • Mangalore、Karnataka、インド
        • Research Site
      • Udupi、Karnataka、インド
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド
        • Research Site
      • Pune、Maharashtra、インド
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur、Maharshtra、インド
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、インド
        • Research Site
      • Madurai、Tamil Nadu、インド
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Research Site
  • ウクライナ
      • Donetsk、ウクライナ
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk、ウクライナ
        • Research Site
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ
        • Research Site
      • Lugansk、ウクライナ
        • Research Site
      • Lutsk、ウクライナ
        • Research Site
      • Lviv、ウクライナ
        • Research Site
      • Odessa、ウクライナ
        • Research Site
      • Simferopol、ウクライナ
        • Research Site
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Research Site
      • Vinnytsya、ウクライナ
        • Research Site
      • Zaporizhzhya、ウクライナ
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya、ウクライナ
        • Research Site
  • エストニア
      • Parnu、エストニア
        • Research Site
      • Tallinn、エストニア
        • Research Site
      • Tartu、エストニア
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Cairns、オーストラリア
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • Research Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Etobicoke、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Pointe-claire、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Quebec City、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Rimouski、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Trois-rivieres、Quebec、カナダ
        • Research Site
  • コロンビア
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、コロンビア
        • Research Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida、Extremadura、スペイン
        • Research Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア
        • Research Site
      • Poprad、スロバキア
        • Research Site
      • Rimavska Sobota、スロバキア
        • Research Site
      • Ruzomberok、スロバキア
        • Research Site
      • Trnava、スロバキア
        • Research Site
      • Zilina、スロバキア
        • Research Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア
        • Research Site
      • Kragujevac、セルビア
        • Research Site
      • Niska Banja、セルビア
        • Research Site
      • Novi Sad、セルビア
        • Research Site
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国
        • Research Site
      • Bruntal、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ceska Lipa、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ceske Budejovice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Hlucin、チェコ共和国
        • Research Site
      • Hostivice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Kladno、チェコ共和国
        • Research Site
      • Liberec、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha、チェコ共和国
        • Research Site
      • Sokolov、チェコ共和国
        • Research Site
      • Terezin、チェコ共和国
        • Research Site
      • Zlin、チェコ共和国
        • Research Site
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno、X Region、チリ
        • Research Site
  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ
        • Research Site
      • Frankfurt、ドイツ
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Research Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Research Site
      • Herne、ドイツ
        • Research Site
      • Koln、ドイツ
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ
        • Research Site
      • Muenchen、ドイツ
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen、Nordrhein Westfalen、ドイツ
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle、Sachsen、ドイツ
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Balatonfured、ハンガリー
        • Research Site
      • Bekescsaba、ハンガリー
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー
        • Research Site
      • Mako、ハンガリー
        • Research Site
      • Sopron、ハンガリー
        • Research Site
      • Szentes、ハンガリー
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva、ハンガリー
        • Research Site
  • フランス
      • Orleans Cedex 1、フランス
        • Research Site
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • Research Site
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル
        • Research Site
    • PE
      • Recife、PE、ブラジル
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba、PR、ブラジル
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Research Site
      • Sevlievo、ブルガリア
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア
        • Research Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • Research Site
      • Gent、ベルギー
        • Research Site
      • Gilly、ベルギー
        • Research Site
      • Liege、ベルギー
        • Research Site
      • Yvoir、ベルギー
        • Research Site
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
        • Research Site
      • Lima、ペルー
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre、Lima、ペルー
        • Research Site
      • San Borja、Lima、ペルー
        • Research Site
      • San Isidro、Lima、ペルー
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Aveiro、ポルトガル
        • Research Site
      • Coimbra、ポルトガル
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bytom、ポーランド
        • Research Site
      • Chelm Slaski、ポーランド
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki、ポーランド
        • Research Site
      • Kalisz、ポーランド
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド
        • Research Site
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      • Warszawa、ポーランド
        • Research Site
      • Wroclaw、ポーランド
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      • Zyrardow、ポーランド
        • Research Site
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ
        • Research Site
      • San Luis Potosi、メキシコ
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali、Baja California、メキシコ
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo、Coahuila、メキシコ
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      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ
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    • NL
      • Monterrey、NL、メキシコ
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon、SON、メキシコ
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  • ラトビア
      • Liepaja、ラトビア
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        • Research Site
      • Valmiera、ラトビア
        • Research Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
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      • Klaipeda、リトアニア
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  • ルーマニア
      • Braila、ルーマニア
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti、Prahova、ルーマニア
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
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      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦
        • Research Site
      • Petrozavodsk、ロシア連邦
        • Research Site
      • Ryazan、ロシア連邦
        • Research Site
      • Sankt-peterburg、ロシア連邦
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      • Yaroslavl、ロシア連邦
        • Research Site
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      • Stellenbosch、南アフリカ
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    • Cape Town
      • Panorama、Cape Town、南アフリカ
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    • E Cape
      • Port Elizabeth、E Cape、南アフリカ
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban、Kwazulu Natal、南アフリカ
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -フォスタマチニブによる適格な研究（D4300C00001、D4300C00002、D4300C00003またはD4300C00004）を正常に完了した患者
  • -適格な研究に参加し、12週目に事前に定義された有効性の欠如のために非レスポンダーとして分類された患者（D4300C00001、D4300C00002、D4300C00003）。

除外基準:

  • 適格な研究からの時期尚早の撤退 (D4300C00001、D4300C00002、D4300C00003、および D4300C00004)
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • コントロール不良の高血圧
  • -重大な肝機能検査の異常または肝毒性の身体症状
  • 重大な感染
  • 胃腸不耐性
  • 癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
口腔治療
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 100mg を 1 日 2 回
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 150mg 1 日 1 回
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 100mg 1 日 1 回
実験的：B
口腔治療
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 100mg を 1 日 2 回
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 150mg 1 日 1 回
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 100mg 1 日 1 回
実験的：ハ
口腔治療
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 100mg を 1 日 2 回
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 150mg 1 日 1 回
薬：フォスタマチニブ
フォスタマチニブ 100mg 1 日 1 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
いずれかのカテゴリーで少なくとも 1 つの有害事象が発生した患者の割合
時間枠：研究終了までの延長入学（可変期間、最大109週間）
AE = 有害事象、bid = 1 日 2 回、IP = 治験薬、qd = 1 日 1 回、SAE = 重篤な有害事象
研究終了までの延長入学（可変期間、最大109週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均DAS28-CRPスコア
時間枠：0週、12週、24週、36週、52週
DAS28-CRP: 腫れた関節や圧痛のある関節 (28 関節のうち) の数、炎症の血液検査測定値 (CRP)、および患者自身の評価に基づく疾患活動性スコア。 スコアは任意の正の値を取ることができ、値が低いほど臨床状態が良好であることを示します。 参加者の数は、この研究への登録時 (週 0) にデータがあったものです。 代入が適用されていないため、その後の訪問時の数値は低くなります。 入札 = 1 日 2 回、CRP = C 反応性タンパク質、qd = 1 日 1 回
0週、12週、24週、36週、52週
平均 mTSS スコア
時間枠：0週目と52週目
mTSS: X 線に基づく構造的進行の尺度である修正合計シャープ スコア。 手と足の関節はびらんと関節腔の狭小化について採点され、結果は合計されて 0 ～ 488 の値になります。 値が高いほど、病気の進行がより深刻であることを表します。 参加者の数は、この研究への登録時 (週 0) にデータがあったものです。 代入が適用されていないため、その後の訪問時の数値は低くなります。 入札 = 1 日 2 回、N/A = 該当なし、qd = 1 日 1 回
0週目と52週目
平均 HAQ-DI スコア
時間枠：0週、12週、24週、36週、52週
HAQ-DI: 健康評価アンケート - 障害指数、身体機能の尺度。 次に、HAQ-DI スコアは、8 つのサブカテゴリからのカテゴリ スコア（つまり、着替えと身だしなみ、立ち上がり、食事、歩行、衛生、リーチ、グリップ、および一般的な日常活動における患者の能力のスコア）を合計し、完了したカテゴリの数。 HAQ-DI スコアは 0 ～ 3 の値を取り、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 参加者の数は、この研究への登録時 (週 0) にデータがあったものです。 代入が適用されていないため、その後の訪問時の数値は低くなります。 入札 = 1 日 2 回、qd = 1 日 1 回
0週、12週、24週、36週、52週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予期された)

2015年1月1日

研究の完了 (予期された)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月25日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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