Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av langsiktig sikkerhet og effektivitet av fostamatinib ved behandling av revmatoid artritt (RA) (OSKIRA-X)

25. februar 2014 oppdatert av: AstraZeneca

(OSKIRA-X): En langsiktig utvidelsesstudie for å vurdere sikkerheten og effekten av dinatriumfostamatinib i behandlingen av revmatoid artritt

Formålet med denne studien er å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til fostamatinib hos pasienter med revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1917

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentina
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentina
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentina
        • Research Site
  • Australia
      • Cairns, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Gilly, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia
        • Research Site
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brasil
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasil
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chile
        • Research Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
  • Estland
      • Parnu, Estland
        • Research Site
      • Tallinn, Estland
        • Research Site
      • Tartu, Estland
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Forente stater
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forente stater
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Forente stater
        • Research Site
      • Roseville, California, Forente stater
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Forente stater
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Forente stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater
        • Research Site
      • Upland, California, Forente stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Venice, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Forente stater
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Forente stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forente stater
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Forente stater
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forente stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forente stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Olean, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Katy, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Research Site
  • Frankrike
      • Orleans Cedex 1, Frankrike
        • Research Site
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, India
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, India
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, India
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, India
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, India
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, India
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, India
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israel
        • Research Site
      • Ramat-gan, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
  • Italia
    • AN
      • Jesi, AN, Italia
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italia
        • Research Site
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia
        • Research Site
      • Riga, Latvia
        • Research Site
      • Valmiera, Latvia
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Research Site
      • Klaipeda, Litauen
        • Research Site
      • Siauliai, Litauen
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexico
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexico
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Mexico
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexico
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexico
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Polen
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Research Site
      • Kalisz, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zyrardow, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
  • Romania
      • Braila, Romania
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbia
        • Research Site
      • Niska Banja, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Poprad, Slovakia
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slovakia
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia
        • Research Site
      • Zilina, Slovakia
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spania
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Basingstoke, Storbritannia
        • Research Site
      • Cambridge, Storbritannia
        • Research Site
      • Christchurch, Storbritannia
        • Research Site
      • Ipswich, Storbritannia
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannia
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Storbritannia
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Storbritannia
        • Research Site
      • Wirral, Storbritannia
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Storbritannia
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Storbritannia
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Storbritannia
        • Research Site
  • Sør-Afrika
      • Stellenbosch, Sør-Afrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Sør-Afrika
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Sør-Afrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Sør-Afrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika
        • Research Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Bruntal, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Hlucin, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Hostivice, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Kladno, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Liberec, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Sokolov, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Terezin, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Zlin, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Herne, Tyskland
        • Research Site
      • Koln, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Muenchen, Tyskland
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn
        • Research Site
      • Bekescsaba, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Mako, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron, Ungarn
        • Research Site
      • Szentes, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Ungarn
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fullført en kvalifiserende studie (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 eller D4300C00004) med fostamatinib
  • Pasienter som har deltatt i en kvalifiserende studie og som har blitt klassifisert som ikke-respondere på grunn av forhåndsdefinert manglende effekt ved uke 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig tilbaketrekning fra den kvalifiserende studien (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 og D4300C00004)
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • Betydelige unormale leverfunksjonsprøver eller fysiske symptomer på levertoksisitet
  • Betydelig infeksjon
  • Gastrointestinal intoleranse
  • Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Oral behandling
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to ganger daglig
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg en gang daglig
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg en gang daglig
EKSPERIMENTELL: B
Oral behandling
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to ganger daglig
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg en gang daglig
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg en gang daglig
EKSPERIMENTELL: C
Oral behandling
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg to ganger daglig
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg en gang daglig
Legemiddel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som hadde minst 1 bivirkning i en hvilken som helst kategori
Tidsramme: Inngang i forlengelse til slutten av studiet (variabel varighet; maksimalt 109 uker)
AE = bivirkning, bud = to ganger daglig, IP = undersøkelsesprodukt, qd = en gang daglig, SAE = alvorlig bivirkning
Inngang i forlengelse til slutten av studiet (variabel varighet; maksimalt 109 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig DAS28-CRP-score
Tidsramme: Uke 0, 12, 24, 36 og 52
DAS28-CRP: Disease Activity Score basert på en telling av hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (CRP) og pasientens egen vurdering. Poeng kan ha en hvilken som helst positiv verdi med en lavere verdi som indikerer en bedre klinisk tilstand. Antall deltakere er de med data ved inngangen til denne studien (uke 0). Siden det ikke ble brukt noen imputasjon, er tallene ved påfølgende besøk lavere. bud = to ganger daglig, CRP = C-reaktivt protein, qd = en gang daglig
Uke 0, 12, 24, 36 og 52
Gjennomsnittlig mTSS-poengsum
Tidsramme: Uke 0 og 52
mTSS: modifisert total skarp score, et mål på strukturell progresjon basert på røntgenstråler. Hånd- og fotledd scores for erosjoner og innsnevring av leddrom, og resultatene summeres til å gi en verdi mellom 0 og 488. En høyere verdi representerer mer alvorlig progresjon av sykdommen. Antall deltakere er de med data ved inngangen til denne studien (uke 0). Siden det ikke ble brukt noen imputasjon, er tallene ved påfølgende besøk lavere. bud = to ganger daglig, N/A = ikke aktuelt, qd = en gang daglig
Uke 0 og 52
Gjennomsnittlig HAQ-DI-score
Tidsramme: Uke 0, 12, 24, 36 og 52
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, et mål på fysisk funksjon. HAQ-DI-poengsummen beregnes deretter ved å summere kategoriskårene fra 8 underkategorier (dvs. poengsum for pasientens evne til å kle seg og stelle, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige daglige aktiviteter) og dele på antall fullførte kategorier. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. Antall deltakere er de med data ved inngangen til denne studien (uke 0). Siden det ikke ble brukt noen imputasjon, er tallene ved påfølgende besøk lavere. bud = to ganger daglig, qd = en gang daglig
Uke 0, 12, 24, 36 og 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fostamatinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere