Avaliação da Segurança e Eficácia a Longo Prazo do Fostamatinib no Tratamento da Artrite Reumatóide (AR) (OSKIRA-X)
25 de fevereiro de 2014 atualizado por: AstraZeneca
(OSKIRA-X): Um estudo de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do fostamatinibe dissódico no tratamento da artrite reumatoide
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade a longo prazo do fostamatinibe em pacientes com artrite reumatoide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1917
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha
- Research Site
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Frankfurt, Alemanha
- Research Site
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Hamburg, Alemanha
- Research Site
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Heidelberg, Alemanha
- Research Site
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Herne, Alemanha
- Research Site
-
Koln, Alemanha
- Research Site
-
Leipzig, Alemanha
- Research Site
-
Muenchen, Alemanha
- Research Site
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-
Nordrhein Westfalen
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Aachen, Nordrhein Westfalen, Alemanha
- Research Site
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Sachsen
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Halle, Sachsen, Alemanha
- Research Site
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-
-
-
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Caba Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentina
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Quilmes, Argentina
- Research Site
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San Juan, Argentina
- Research Site
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CBA
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Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentina
- Research Site
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CRD
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Cordoba, CRD, Argentina
- Research Site
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Caba
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Buenos Aires, Caba, Argentina
- Research Site
-
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Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
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TUC
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San Miguel de Tucuman, TUC, Argentina
- Research Site
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Cairns, Austrália
- Research Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália
- Research Site
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Queensland
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Southport, Queensland, Austrália
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil
- Research Site
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GO
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Goiania, GO, Brasil
- Research Site
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PE
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Recife, PE, Brasil
- Research Site
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PR
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Curitiba, PR, Brasil
- Research Site
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária
- Research Site
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Sevlievo, Bulgária
- Research Site
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Sofia, Bulgária
- Research Site
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-
-
-
Brussels, Bélgica
- Research Site
-
Gent, Bélgica
- Research Site
-
Gilly, Bélgica
- Research Site
-
Liege, Bélgica
- Research Site
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Yvoir, Bélgica
- Research Site
-
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-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Research Site
-
-
British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Research Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Research Site
-
-
Ontario
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Bowmanville, Ontario, Canadá
- Research Site
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Etobicoke, Ontario, Canadá
- Research Site
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Research Site
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Mississauga, Ontario, Canadá
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Canadá
- Research Site
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Quebec City, Quebec, Canadá
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Canadá
- Research Site
-
Trois-rivieres, Quebec, Canadá
- Research Site
-
-
-
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-
Santiago, Chile
- Research Site
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X Region
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Osorno, X Region, Chile
- Research Site
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-
-
-
Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colômbia
- Research Site
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-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colômbia
- Research Site
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Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colômbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia
- Research Site
-
Poprad, Eslováquia
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Eslováquia
- Research Site
-
Ruzomberok, Eslováquia
- Research Site
-
Trnava, Eslováquia
- Research Site
-
Zilina, Eslováquia
- Research Site
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Barcelona, Espanha
- Research Site
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-
Extremadura
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Merida, Extremadura, Espanha
- Research Site
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Alabama
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Anniston, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Mesa, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
- Research Site
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos
- Research Site
-
La Jolla, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Roseville, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Santa Maria, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Santa Monica, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Torrance, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Upland, California, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Brandon, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Tavares, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Venice, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Zephyr Hills, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Canton, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos
- Research Site
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos
- Research Site
-
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Maryland
-
Cumberland, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
-
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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St. Clair Shores, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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-
Minnesota
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Eagan, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
-
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, Estados Unidos
- Research Site
-
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Missouri
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Florissant, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
Richmond Heights, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- Research Site
-
-
New Jersey
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Freehold, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Research Site
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos
- Research Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Olean, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Roslyn, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Smithtown, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Mayfield Village, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
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-
Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos
- Research Site
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-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Waxford, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos
- Research Site
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Tennessee
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Hixson, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Katy, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Nassau Bay, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos
- Research Site
-
-
-
-
-
Parnu, Estônia
- Research Site
-
Tallinn, Estônia
- Research Site
-
Tartu, Estônia
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Federação Russa
- Research Site
-
Petrozavodsk, Federação Russa
- Research Site
-
Ryazan, Federação Russa
- Research Site
-
Sankt-peterburg, Federação Russa
- Research Site
-
Voronezh, Federação Russa
- Research Site
-
Yaroslavl, Federação Russa
- Research Site
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-
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Orleans Cedex 1, França
- Research Site
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-
-
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Balatonfured, Hungria
- Research Site
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Bekescsaba, Hungria
- Research Site
-
Budapest, Hungria
- Research Site
-
Debrecen, Hungria
- Research Site
-
Mako, Hungria
- Research Site
-
Sopron, Hungria
- Research Site
-
Szentes, Hungria
- Research Site
-
Zalaegerszeg-pozva, Hungria
- Research Site
-
-
-
-
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Ashkelon, Israel
- Research Site
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Haifa, Israel
- Research Site
-
Kfar-saba, Israel
- Research Site
-
Ramat-gan, Israel
- Research Site
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Rehovot, Israel
- Research Site
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-
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AN
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Jesi, AN, Itália
- Research Site
-
-
UD
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Udine, UD, Itália
- Research Site
-
-
VA
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Varese, VA, Itália
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, Letônia
- Research Site
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Riga, Letônia
- Research Site
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Valmiera, Letônia
- Research Site
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-
-
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Kaunas, Lituânia
- Research Site
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Klaipeda, Lituânia
- Research Site
-
Siauliai, Lituânia
- Research Site
-
-
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Chihuahua, México
- Research Site
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San Luis Potosi, México
- Research Site
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Baja California
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Mexicali, Baja California, México
- Research Site
-
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Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, México
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, México
- Research Site
-
-
JAL
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Guadalajara, JAL, México
- Research Site
-
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NL
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Monterrey, NL, México
- Research Site
-
-
SON
-
Obrergon, SON, México
- Research Site
-
-
-
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-
Arequipa, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru
- Research Site
-
-
Lima
-
Pueblo Libre, Lima, Peru
- Research Site
-
San Borja, Lima, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Lima, Peru
- Research Site
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-
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Bytom, Polônia
- Research Site
-
Chelm Slaski, Polônia
- Research Site
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Grodzisk Mazowiecki, Polônia
- Research Site
-
Kalisz, Polônia
- Research Site
-
Katowice, Polônia
- Research Site
-
Krakow, Polônia
- Research Site
-
Lodz, Polônia
- Research Site
-
Warszawa, Polônia
- Research Site
-
Wroclaw, Polônia
- Research Site
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Zyrardow, Polônia
- Research Site
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-
-
Aveiro, Portugal
- Research Site
-
Coimbra, Portugal
- Research Site
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Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
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Basingstoke, Reino Unido
- Research Site
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Cambridge, Reino Unido
- Research Site
-
Christchurch, Reino Unido
- Research Site
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Ipswich, Reino Unido
- Research Site
-
Nottingham, Reino Unido
- Research Site
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Stoke on Trent, Reino Unido
- Research Site
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Westcliff-on-the Sea, Reino Unido
- Research Site
-
Wirral, Reino Unido
- Research Site
-
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Berkshire
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Bracknell, Berkshire, Reino Unido
- Research Site
-
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Cheshire
-
Warrington, Cheshire, Reino Unido
- Research Site
-
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido
- Research Site
-
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Kent
-
Maidstone, Kent, Reino Unido
- Research Site
-
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Sussex
-
Eastbourne, Sussex, Reino Unido
- Research Site
-
-
West Midlands
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Solihull, West Midlands, Reino Unido
- Research Site
-
-
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Brno, República Checa
- Research Site
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Bruntal, República Checa
- Research Site
-
Ceska Lipa, República Checa
- Research Site
-
Ceske Budejovice, República Checa
- Research Site
-
Hlucin, República Checa
- Research Site
-
Hostivice, República Checa
- Research Site
-
Kladno, República Checa
- Research Site
-
Liberec, República Checa
- Research Site
-
Ostrava, República Checa
- Research Site
-
Ostrava - Trebovice, República Checa
- Research Site
-
Praha, República Checa
- Research Site
-
Sokolov, República Checa
- Research Site
-
Terezin, República Checa
- Research Site
-
Zlin, República Checa
- Research Site
-
-
-
-
-
Braila, Romênia
- Research Site
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Romênia
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia
- Research Site
-
Kragujevac, Sérvia
- Research Site
-
Niska Banja, Sérvia
- Research Site
-
Novi Sad, Sérvia
- Research Site
-
-
-
-
-
Donetsk, Ucrânia
- Research Site
-
Ivano-frankivsk, Ucrânia
- Research Site
-
Kharkiv, Ucrânia
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia
- Research Site
-
Lugansk, Ucrânia
- Research Site
-
Lutsk, Ucrânia
- Research Site
-
Lviv, Ucrânia
- Research Site
-
Odessa, Ucrânia
- Research Site
-
Simferopol, Ucrânia
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Research Site
-
Vinnytsya, Ucrânia
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ucrânia
- Research Site
-
Zaporyzhzhya, Ucrânia
- Research Site
-
-
-
-
-
Stellenbosch, África do Sul
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Panorama, Cape Town, África do Sul
- Research Site
-
-
E Cape
-
Port Elizabeth, E Cape, África do Sul
- Research Site
-
-
Gauteng
-
Kempron Park, Gauteng, África do Sul
- Research Site
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul
- Research Site
-
-
Kwazulu Natal
-
Durban, Kwazulu Natal, África do Sul
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul
- Research Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia
- Research Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Índia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia
- Research Site
-
Gandhinagar, Gujarat, Índia
- Research Site
-
Vadodara, Gujarat, Índia
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia
- Research Site
-
Mangalore, Karnataka, Índia
- Research Site
-
Udupi, Karnataka, Índia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Índia
- Research Site
-
-
Maharshtra
-
Nagpur, Maharshtra, Índia
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concluíram com sucesso um estudo de qualificação (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 ou D4300C00004) com fostamatinibe
- Doentes que participaram num estudo de qualificação e que foram classificados como não respondedores devido à falta de eficácia pré-definida na Semana 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).
Critério de exclusão:
- Retirada prematura do estudo de qualificação (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 e D4300C00004)
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Hipertensão mal controlada
- Anormalidades significativas nos testes de função hepática ou sintomas físicos de hepatotoxicidade
- Infecção significativa
- Intolerância gastrointestinal
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A
Tratamento oral
|
Fostamatinibe 100mg duas vezes ao dia
Fostamatinibe 150mg uma vez ao dia
Fostamatinibe 100mg uma vez ao dia
|
|
EXPERIMENTAL: B
Tratamento oral
|
Fostamatinibe 100mg duas vezes ao dia
Fostamatinibe 150mg uma vez ao dia
Fostamatinibe 100mg uma vez ao dia
|
|
EXPERIMENTAL: C
Tratamento oral
|
Fostamatinibe 100mg duas vezes ao dia
Fostamatinibe 150mg uma vez ao dia
Fostamatinibe 100mg uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que tiveram pelo menos 1 evento adverso em qualquer categoria
Prazo: Entrada em extensão até o final do estudo (duração variável; máximo de 109 semanas)
|
AE = evento adverso, lance = duas vezes ao dia, IP = produto experimental, qd = uma vez ao dia, SAE = evento adverso grave
|
Entrada em extensão até o final do estudo (duração variável; máximo de 109 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação DAS28-CRP média
Prazo: Semanas 0, 12, 24, 36 e 52
|
DAS28-CRP: Pontuação de atividade da doença com base em uma contagem de articulações inchadas e sensíveis (de 28 articulações), medidas de exame de sangue de inflamação (CRP) e avaliação do próprio paciente.
As pontuações podem assumir qualquer valor positivo com um valor menor indicando uma melhor condição clínica.
Número de participantes são aqueles com dados na entrada deste estudo (Semana 0).
Como nenhuma imputação foi aplicada, os números nas visitas subsequentes são menores.
bid = duas vezes ao dia, PCR = proteína C-reativa, qd = uma vez ao dia
|
Semanas 0, 12, 24, 36 e 52
|
|
Pontuação média de mTSS
Prazo: Semanas 0 e 52
|
mTSS: pontuação aguda total modificada, uma medida da progressão estrutural baseada em raios-X.
As articulações da mão e do pé são pontuadas para erosões e estreitamento do espaço articular e os resultados somados para dar um valor entre 0 e 488.
Um valor mais alto representa uma progressão mais grave da doença.
Número de participantes são aqueles com dados na entrada deste estudo (Semana 0).
Como nenhuma imputação foi aplicada, os números nas visitas subsequentes são menores.
lance = duas vezes ao dia, N/A = não aplicável, qd = uma vez ao dia
|
Semanas 0 e 52
|
|
Pontuação média do HAQ-DI
Prazo: Semanas 0, 12, 24, 36 e 52
|
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, uma medida da função física.
A pontuação do HAQ-DI é então calculada somando as pontuações das categorias de 8 subcategorias (ou seja, pontuações para a habilidade do paciente em se vestir e se arrumar, levantar, comer, andar, higiene, alcançar, segurar e atividades diárias comuns) e dividindo pelo número de categorias concluídas.
A pontuação do HAQ-DI assume valores entre 0 e 3, sendo que uma pontuação maior indica maior incapacidade.
Número de participantes são aqueles com dados na entrada deste estudo (Semana 0).
Como nenhuma imputação foi aplicada, os números nas visitas subsequentes são menores.
lance = duas vezes ao dia, qd = uma vez ao dia
|
Semanas 0, 12, 24, 36 e 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4300C00005
- 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)
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Ensaios clínicos em Fostamatinibe
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