Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności fostamatinibu w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) (OSKIRA-X)

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

(OSKIRA-X): Długoterminowe badanie rozszerzone oceniające bezpieczeństwo i skuteczność fostamatinibu disodowego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji fostamatinibu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1917

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Stellenbosch, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Argentyna
      • Caba Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentyna
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Quilmes, Argentyna
        • Research Site
      • San Juan, Argentyna
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentyna
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentyna
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentyna
        • Research Site
  • Australia
      • Cairns, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Gilly, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia
        • Research Site
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Research Site
      • Sevlievo, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chile
        • Research Site
  • Estonia
      • Parnu, Estonia
        • Research Site
      • Tallinn, Estonia
        • Research Site
      • Tartu, Estonia
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Ryazan, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Francja
      • Orleans Cedex 1, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Hiszpania
        • Research Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Kfar-saba, Izrael
        • Research Site
      • Ramat-gan, Izrael
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Research Site
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Research Site
      • Klaipeda, Litwa
        • Research Site
      • Siauliai, Litwa
        • Research Site
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Meksyk
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Meksyk
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksyk
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Meksyk
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Meksyk
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Meksyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Site
      • Herne, Niemcy
        • Research Site
      • Koln, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Muenchen, Niemcy
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Niemcy
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Niemcy
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Peru
        • Research Site
  • Polska
      • Bytom, Polska
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Polska
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska
        • Research Site
      • Kalisz, Polska
        • Research Site
      • Katowice, Polska
        • Research Site
      • Krakow, Polska
        • Research Site
      • Lodz, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska
        • Research Site
      • Zyrardow, Polska
        • Research Site
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Bruntal, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Hlucin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Hostivice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kladno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Liberec, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha, Republika Czeska
        • Research Site
      • Sokolov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Terezin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Zlin, Republika Czeska
        • Research Site
  • Rumunia
      • Braila, Rumunia
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbia
        • Research Site
      • Niska Banja, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Research Site
      • Poprad, Słowacja
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Słowacja
        • Research Site
      • Ruzomberok, Słowacja
        • Research Site
      • Trnava, Słowacja
        • Research Site
      • Zilina, Słowacja
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry
        • Research Site
      • Bekescsaba, Węgry
        • Research Site
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Mako, Węgry
        • Research Site
      • Sopron, Węgry
        • Research Site
      • Szentes, Węgry
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Węgry
        • Research Site
  • Włochy
    • AN
      • Jesi, AN, Włochy
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Włochy
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Christchurch, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Wirral, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
  • Łotwa
      • Liepaja, Łotwa
        • Research Site
      • Riga, Łotwa
        • Research Site
      • Valmiera, Łotwa
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli badanie kwalifikacyjne (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 lub D4300C00004) z fostamatinibem
  • Pacjenci, którzy brali udział w badaniu kwalifikacyjnym i którzy zostali sklasyfikowani jako niereagujący na leczenie z powodu wcześniej zdefiniowanego braku skuteczności w 12. tygodniu (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesne wycofanie się z badania kwalifikacyjnego (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 i D4300C00004)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Znaczące nieprawidłowości w wynikach testów czynnościowych wątroby lub fizyczne objawy hepatotoksyczności
  • Poważna infekcja
  • Nietolerancja żołądkowo-jelitowa
  • Rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Leczenie doustne
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dwa razy dziennie
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg raz dziennie
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg raz dziennie
EKSPERYMENTALNY: B
Leczenie doustne
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dwa razy dziennie
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg raz dziennie
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg raz dziennie
EKSPERYMENTALNY: C
Leczenie doustne
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg dwa razy dziennie
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg raz dziennie
Lek: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło co najmniej 1 zdarzenie niepożądane w dowolnej kategorii
Ramy czasowe: Wejście w przedłużeniu do końca studiów (zmienny czas trwania; maksymalnie 109 tygodni)
AE = zdarzenie niepożądane, bid = dwa razy dziennie, IP = produkt badany, qd = raz dziennie, SAE = poważne zdarzenie niepożądane
Wejście w przedłużeniu do końca studiów (zmienny czas trwania; maksymalnie 109 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik DAS28-CRP
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 12, 24, 36 i 52
DAS28-CRP: Ocena aktywności choroby oparta na liczbie obrzękniętych i bolesnych stawów (z 28 stawów), miarach stanu zapalnego w badaniu krwi (CRP) i własnej ocenie pacjenta. Wyniki mogą przyjmować dowolną wartość dodatnią, przy czym niższa wartość wskazuje na lepszy stan kliniczny. Liczba uczestników to ci, którzy mieli dane na początku tego badania (tydzień 0). Ponieważ nie stosowano imputacji, liczby przy kolejnych wizytach są niższe. bid = dwa razy dziennie, CRP = białko C-reaktywne, qd = raz dziennie
Tygodnie 0, 12, 24, 36 i 52
Średni wynik mTSS
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 52
mTSS: zmodyfikowany całkowity ostry wynik, miara postępu strukturalnego oparta na promieniach rentgenowskich. Stawy rąk i stóp ocenia się pod kątem nadżerek i zwężeń szpar stawowych, a wyniki sumuje się, aby uzyskać wartość od 0 do 488. Wyższa wartość oznacza poważniejszy postęp choroby. Liczba uczestników to ci, którzy mieli dane na początku tego badania (tydzień 0). Ponieważ nie stosowano imputacji, liczby przy kolejnych wizytach są niższe. bid = dwa razy dziennie, N/D = nie dotyczy, qd = raz dziennie
Tygodnie 0 i 52
Średni wynik HAQ-DI
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 12, 24, 36 i 52
HAQ-DI: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia — wskaźnik niepełnosprawności, miara sprawności fizycznej. Wynik HAQ-DI jest następnie obliczany przez zsumowanie wyników kategorii z 8 podkategorii (tj. wyników dotyczących umiejętności pacjenta w zakresie ubierania się i pielęgnacji, wstawania, jedzenia, chodzenia, higieny, zasięgu, chwytania i typowych codziennych czynności) i dzielenia przez liczba ukończonych kategorii. Wynik HAQ-DI przyjmuje wartości od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Liczba uczestników to ci, którzy mieli dane na początku tego badania (tydzień 0). Ponieważ nie stosowano imputacji, liczby przy kolejnych wizytach są niższe. bid = dwa razy dziennie, qd = raz dziennie
Tygodnie 0, 12, 24, 36 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fostamatinib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj