Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van fostamatinib bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA) (OSKIRA-X)

25 februari 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

(OSKIRA-X): een langdurig extensieonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van fostamatinibdinatrium bij de behandeling van reumatoïde artritis te beoordelen

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van fostamatinib bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Reumatoïde artritis

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1917

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Caba Buenos Aires, Argentinië
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Bs As, Argentinië
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentinië
    - Research Site
  - Quilmes, Argentinië
    - Research Site
  - San Juan, Argentinië
    - Research Site
- CBA
  - Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentinië
    - Research Site
- CRD
  - Cordoba, CRD, Argentinië
    - Research Site
- Caba
  - Buenos Aires, Caba, Argentinië
    - Research Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië
    - Research Site
- TUC
  - San Miguel de Tucuman, TUC, Argentinië
    - Research Site
Australië
- - Cairns, Australië
    - Research Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australië
    - Research Site
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australië
    - Research Site
België
- - Brussels, België
    - Research Site
  - Gent, België
    - Research Site
  - Gilly, België
    - Research Site
  - Liege, België
    - Research Site
  - Yvoir, België
    - Research Site
Brazilië
- - Rio de Janeiro, Brazilië
    - Research Site
- GO
  - Goiania, GO, Brazilië
    - Research Site
- PE
  - Recife, PE, Brazilië
    - Research Site
- PR
  - Curitiba, PR, Brazilië
    - Research Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië
    - Research Site
Bulgarije
- - Pleven, Bulgarije
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarije
    - Research Site
  - Sevlievo, Bulgarije
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Research Site
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Research Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - Bowmanville, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Etobicoke, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Pointe-claire, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Quebec City, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Trois-rivieres, Quebec, Canada
    - Research Site
Chili
- - Santiago, Chili
    - Research Site
- X Region
  - Osorno, X Region, Chili
    - Research Site
Colombia
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia
    - Research Site
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombia
    - Research Site
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colombia
    - Research Site
Duitsland
- - Erlangen, Duitsland
    - Research Site
  - Frankfurt, Duitsland
    - Research Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Research Site
  - Heidelberg, Duitsland
    - Research Site
  - Herne, Duitsland
    - Research Site
  - Koln, Duitsland
    - Research Site
  - Leipzig, Duitsland
    - Research Site
  - Muenchen, Duitsland
    - Research Site
- Nordrhein Westfalen
  - Aachen, Nordrhein Westfalen, Duitsland
    - Research Site
- Sachsen
  - Halle, Sachsen, Duitsland
    - Research Site
Estland
- - Parnu, Estland
    - Research Site
  - Tallinn, Estland
    - Research Site
  - Tartu, Estland
    - Research Site
Frankrijk
- - Orleans Cedex 1, Frankrijk
    - Research Site
Hongarije
- - Balatonfured, Hongarije
    - Research Site
  - Bekescsaba, Hongarije
    - Research Site
  - Budapest, Hongarije
    - Research Site
  - Debrecen, Hongarije
    - Research Site
  - Mako, Hongarije
    - Research Site
  - Sopron, Hongarije
    - Research Site
  - Szentes, Hongarije
    - Research Site
  - Zalaegerszeg-pozva, Hongarije
    - Research Site
Indië
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië
    - Research Site
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië
    - Research Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indië
    - Research Site
  - Gandhinagar, Gujarat, Indië
    - Research Site
  - Vadodara, Gujarat, Indië
    - Research Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indië
    - Research Site
  - Mangalore, Karnataka, Indië
    - Research Site
  - Udupi, Karnataka, Indië
    - Research Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indië
    - Research Site
  - Pune, Maharashtra, Indië
    - Research Site
- Maharshtra
  - Nagpur, Maharshtra, Indië
    - Research Site
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indië
    - Research Site
  - Madurai, Tamil Nadu, Indië
    - Research Site
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
    - Research Site
Israël
- - Ashkelon, Israël
    - Research Site
  - Haifa, Israël
    - Research Site
  - Kfar-saba, Israël
    - Research Site
  - Ramat-gan, Israël
    - Research Site
  - Rehovot, Israël
    - Research Site
Italië
- AN
  - Jesi, AN, Italië
    - Research Site
- UD
  - Udine, UD, Italië
    - Research Site
- VA
  - Varese, VA, Italië
    - Research Site
Letland
- - Liepaja, Letland
    - Research Site
  - Riga, Letland
    - Research Site
  - Valmiera, Letland
    - Research Site
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen
    - Research Site
  - Klaipeda, Litouwen
    - Research Site
  - Siauliai, Litouwen
    - Research Site
Mexico
- - Chihuahua, Mexico
    - Research Site
  - San Luis Potosi, Mexico
    - Research Site
- Baja California
  - Mexicali, Baja California, Mexico
    - Research Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexico
    - Research Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexico
    - Research Site
- JAL
  - Guadalajara, JAL, Mexico
    - Research Site
- NL
  - Monterrey, NL, Mexico
    - Research Site
- SON
  - Obrergon, SON, Mexico
    - Research Site
Oekraïne
- - Donetsk, Oekraïne
    - Research Site
  - Ivano-frankivsk, Oekraïne
    - Research Site
  - Kharkiv, Oekraïne
    - Research Site
  - Kyiv, Oekraïne
    - Research Site
  - Lugansk, Oekraïne
    - Research Site
  - Lutsk, Oekraïne
    - Research Site
  - Lviv, Oekraïne
    - Research Site
  - Odessa, Oekraïne
    - Research Site
  - Simferopol, Oekraïne
    - Research Site
  - Vinnytsia, Oekraïne
    - Research Site
  - Vinnytsya, Oekraïne
    - Research Site
  - Zaporizhzhya, Oekraïne
    - Research Site
  - Zaporyzhzhya, Oekraïne
    - Research Site
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Research Site
  - Lima, Peru
    - Research Site
- Lima
  - Pueblo Libre, Lima, Peru
    - Research Site
  - San Borja, Lima, Peru
    - Research Site
  - San Isidro, Lima, Peru
    - Research Site
Polen
- - Bytom, Polen
    - Research Site
  - Chelm Slaski, Polen
    - Research Site
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen
    - Research Site
  - Kalisz, Polen
    - Research Site
  - Katowice, Polen
    - Research Site
  - Krakow, Polen
    - Research Site
  - Lodz, Polen
    - Research Site
  - Warszawa, Polen
    - Research Site
  - Wroclaw, Polen
    - Research Site
  - Zyrardow, Polen
    - Research Site
Portugal
- - Aveiro, Portugal
    - Research Site
  - Coimbra, Portugal
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal
    - Research Site
  - Porto, Portugal
    - Research Site
Roemenië
- - Braila, Roemenië
    - Research Site
- Prahova
  - Ploiesti, Prahova, Roemenië
    - Research Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie
    - Research Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Russische Federatie
    - Research Site
  - Ryazan, Russische Federatie
    - Research Site
  - Sankt-peterburg, Russische Federatie
    - Research Site
  - Voronezh, Russische Federatie
    - Research Site
  - Yaroslavl, Russische Federatie
    - Research Site
Servië
- - Belgrade, Servië
    - Research Site
  - Kragujevac, Servië
    - Research Site
  - Niska Banja, Servië
    - Research Site
  - Novi Sad, Servië
    - Research Site
Slowakije
- - Bratislava, Slowakije
    - Research Site
  - Poprad, Slowakije
    - Research Site
  - Rimavska Sobota, Slowakije
    - Research Site
  - Ruzomberok, Slowakije
    - Research Site
  - Trnava, Slowakije
    - Research Site
  - Zilina, Slowakije
    - Research Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - Research Site
- Extremadura
  - Merida, Extremadura, Spanje
    - Research Site
Tsjechische Republiek
- - Brno, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Bruntal, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Ceska Lipa, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Hlucin, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Hostivice, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Kladno, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Liberec, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Ostrava, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Ostrava - Trebovice, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Praha, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Sokolov, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Terezin, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Zlin, Tsjechische Republiek
    - Research Site
Verenigd Koninkrijk
- - Basingstoke, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Christchurch, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Ipswich, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Stoke on Trent, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Westcliff-on-the Sea, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Wirral, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
- Berkshire
  - Bracknell, Berkshire, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
- Cheshire
  - Warrington, Cheshire, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
- Greater London
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
- Kent
  - Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
- Sussex
  - Eastbourne, Sussex, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
- West Midlands
  - Solihull, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten
    - Research Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - La Jolla, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Roseville, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Santa Maria, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Upland, California, Verenigde Staten
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
    - Research Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten
    - Research Site
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Verenigde Staten
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Tavares, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Venice, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Zephyr Hills, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Canton, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    - Research Site
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten
    - Research Site
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten
    - Research Site
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Frederick, Maryland, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Research Site
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten
    - Research Site
  - St. Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten
    - Research Site
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Verenigde Staten
    - Research Site
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Verenigde Staten
    - Research Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Richmond Heights, Missouri, Verenigde Staten
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - Research Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    - Research Site
- New Jersey
  - Freehold, New Jersey, Verenigde Staten
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Cooperstown, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Olean, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Roslyn, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Smithtown, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Mayfield Village, Ohio, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    - Research Site
- Oregon
  - Lake Oswego, Oregon, Verenigde Staten
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Waxford, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
    - Research Site
- Tennessee
  - Hixson, Tennessee, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Katy, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Mesquite, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten
    - Research Site
Zuid-Afrika
- - Stellenbosch, Zuid-Afrika
    - Research Site
- Cape Town
  - Panorama, Cape Town, Zuid-Afrika
    - Research Site
- E Cape
  - Port Elizabeth, E Cape, Zuid-Afrika
    - Research Site
- Gauteng
  - Kempron Park, Gauteng, Zuid-Afrika
    - Research Site
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
    - Research Site
- Kwazulu Natal
  - Durban, Kwazulu Natal, Zuid-Afrika
    - Research Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die met succes een kwalificerend onderzoek (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 of D4300C00004) met fostamatinib hebben afgerond
Patiënten die hebben deelgenomen aan een kwalificerend onderzoek en die zijn geclassificeerd als non-responders vanwege een vooraf gedefinieerd gebrek aan werkzaamheid in week 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Uitsluitingscriteria:

Voortijdige terugtrekking uit het kwalificerende onderzoek (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 en D4300C00004)
Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
Slecht gecontroleerde hypertensie
Significante leverfunctietestafwijkingen of fysieke symptomen van hepatotoxiciteit
Aanzienlijke infectie
Gastro-intestinale intolerantie
Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: VERVIERVOUDIGEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A Orale behandeling	Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib tweemaal daags 100 mg Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib 150 mg eenmaal daags Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib 100 mg eenmaal daags
EXPERIMENTEEL: B Orale behandeling	Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib tweemaal daags 100 mg Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib 150 mg eenmaal daags Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib 100 mg eenmaal daags
EXPERIMENTEEL: C Orale behandeling	Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib tweemaal daags 100 mg Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib 150 mg eenmaal daags Geneesmiddel: Fostamatinib Fostamatinib 100 mg eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten met ten minste 1 bijwerking in een willekeurige categorie Tijdsspanne: Ingang in verlenging tot einde studie (variabele duur; maximaal 109 weken)	AE = bijwerking, bid = tweemaal daags, IP = onderzoeksproduct, qd = eenmaal daags, SAE = ernstige bijwerking	Ingang in verlenging tot einde studie (variabele duur; maximaal 109 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemiddelde DAS28-CRP-score Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52	DAS28-CRP: Disease Activity Score gebaseerd op een telling van gezwollen en gevoelige gewrichten (van de 28 gewrichten), bloedtestmetingen van ontsteking (CRP) en de eigen beoordeling van de patiënt. Scores kunnen elke positieve waarde aannemen, waarbij een lagere waarde een betere klinische toestand aangeeft. Aantal deelnemers zijn degenen met gegevens bij binnenkomst in dit onderzoek (week 0). Omdat er geen imputatie is toegepast, zijn de aantallen bij vervolgbezoeken lager. bid = tweemaal daags, CRP = C-reactief proteïne, qd = eenmaal daags	Week 0, 12, 24, 36 en 52
Gemiddelde mTSS-score Tijdsspanne: Week 0 en 52	mTSS: gemodificeerde totale scherpe score, een maatstaf voor structurele progressie op basis van röntgenfoto's. Hand- en voetgewrichten worden gescoord op erosies en vernauwing van de gewrichtsruimte en de resultaten worden opgeteld om een waarde tussen 0 en 488 te geven. Een hogere waarde staat voor een ernstiger verloop van de ziekte. Aantal deelnemers zijn degenen met gegevens bij binnenkomst in dit onderzoek (week 0). Omdat er geen imputatie is toegepast, zijn de aantallen bij vervolgbezoeken lager. bid = tweemaal daags, NVT = niet van toepassing, qd = eenmaal daags	Week 0 en 52
Gemiddelde HAQ-DI-score Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52	HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, een maatstaf voor fysiek functioneren. De HAQ-DI-score wordt vervolgens berekend door de categoriescores van 8 subcategorieën op te tellen (d.w.z. scores voor het vermogen van de patiënt om zich aan te kleden en te verzorgen, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gewone dagelijkse activiteiten) en te delen door de aantal voltooide categorieën. De HAQ-DI-score heeft waarden tussen 0 en 3, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. Aantal deelnemers zijn degenen met gegevens bij binnenkomst in dit onderzoek (week 0). Omdat er geen imputatie is toegepast, zijn de aantallen bij vervolgbezoeken lager. bid = tweemaal daags, qd = eenmaal daags	Week 0, 12, 24, 36 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D4300C00005
2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Evaluatie van de effectiviteit van corticosteroiden bij septische artritis bij volwassenen (CORSAR)

Septische arthritis

Frankrijk
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...

Werving

Diagnostische criteria voor septische artritis

Septische arthritis

China
Texas Tech University Health Sciences Center, El...

Beëindigd

Chirurgische behandeling van septische artritis in de knie

Septische arthritis

Verenigde Staten
Nantes University Hospital

Voltooid

Echografie Beoordeling van septische artritis op eigen gewricht (SEPT'ECHO)

Septische arthritis

Frankrijk
wangxiaodong

Voltooid

De voorspellende rol van C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) bij de behandeling van septische artritis bij jonge kinderen

Septische arthritis
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Voltooid

Tweetraps artroplastiek voor de septische artritis van het inheemse kniegewricht

Septische arthritis

China
Rennes University Hospital

Voltooid

Externe validatie van een prognosescore voor septische artritis (SYNOLACTATES +)

Artritis

Frankrijk
Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Werving

Infraroodthermografie voor de Diagnose van Musculoskeletale Infecties

Septische arthritis | Musculoskeletale infectie | Osteomyelitis/septische artritis

Verenigd Koninkrijk
Assiut University

Nog niet aan het werven

Uitgebreide heup-echografie als nieuw protocol voor septische heup bij kinderen

Septische arthritis
Assiut University

Nog niet aan het werven

Kortetermijnresultaten van pediatrische septische heupartritisbehandeling in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Septische arthritis

Klinische onderzoeken op Fostamatinib

Rigel Pharmaceuticals

Voltooid

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van fostamatinib bij COVID-19-proefpersonen te evalueren

Longontsteking, viraal | Longontsteking | Covid19 | SARS (ernstig acuut respiratoir syndroom) | SARS-geassocieerd coronavirus als oorzaak van ziekte elders geclassificeerd | SARS-longontsteking

Verenigde Staten, Argentinië, Brazilië, Mexico
Rigel Pharmaceuticals

Voltooid

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van Fostamatinib-tabletten voor de behandeling van B-cellymfoom

Lymfoom

Verenigde Staten
Inova Health Care Services
Biomedical Advanced Research and Development Authority; Rigel Pharmaceuticals

Nog niet aan het werven

Fostamatinib voor de behandeling van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen (FOSTA-ARDS)

Acute respiratory distress syndrome | ARDS
Stefanie Sarantopoulos, MD, PhD.
National Institutes of Health (NIH); Incyte Corporation; Rigel Pharmaceuticals

Werving

Ruxolitinib plus Fostamatinib voor steroïde refractaire cGvHD

Chronische graft-versus-hostziekte

Verenigde Staten
Rigel Pharmaceuticals

Voltooid

Open-label studie van R788 bij de behandeling van aanhoudende/chronische immuuntrombocytopenische purpura (ITP)

Immuun Trombocytopenische Purpura

Spanje, Verenigde Staten, Australië, Polen, Verenigd Koninkrijk, Canada, Tsjechië, Bulgarije, Roemenië, Oostenrijk, Denemarken, Hongarije, Italië, Nederland, Noorwegen
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...

Voltooid

Andalusische ervaring met het gebruik van Fostamatinib bij patiënten met ITP. FOSTASUR-studie

Primaire immuuntrombocytopenie

Spanje
Rigel Pharmaceuticals

Voltooid

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van fostamatinib bij de behandeling van aanhoudende/chronische immuuntrombocytopenische purpura (ITP) (FIT)

Immuun Trombocytopenische Purpura

Spanje, Noorwegen, Polen, Tsjechië, Duitsland, Verenigde Staten, Oostenrijk, Bulgarije, Roemenië
AstraZeneca

Voltooid

Een studie met enkelvoudige en meervoudige doses om de bloed- en urineconcentraties van fostamatinib bij gezonde Japanse proefpersonen te beoordelen

Gezonde Japanse vrijwilligers

Verenigde Staten
Rigel Pharmaceuticals

Voltooid

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van R935788 bij de behandeling van aanhoudende/chronische immuuntrombocytopenische purpura (ITP) (FIT)

Immuun Trombocytopenische Purpura

Verenigde Staten, Australië, Verenigd Koninkrijk, Canada, Italië, Denemarken, Hongarije, Nederland
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Werving

Studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van escalerende doses fostamatinib bij proefpersonen met stabiele sikkelcelziekte

Sikkelcelziekte | Sikkelcelaandoeningen | Hb-SS-ziekte | Hemoglobine S | Ziekte Sikkelcelanemie | Hemoglobine Beta-thalassemieziekte

Verenigde Staten

Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van fostamatinib bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA) (OSKIRA-X)

(OSKIRA-X): een langdurig extensieonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van fostamatinibdinatrium bij de behandeling van reumatoïde artritis te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Fostamatinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties