Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av långsiktig säkerhet och effektivitet av Fostamatinib vid behandling av reumatoid artrit (RA) (OSKIRA-X)

25 februari 2014 uppdaterad av: AstraZeneca

(OSKIRA-X): En långtidsutvidgningsstudie för att bedöma säkerheten och effekten av Fostamatinib dinatrium vid behandling av reumatoid artrit

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av fostamatinib hos patienter med reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1917

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Caba Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentina
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentina
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentina
        • Research Site
  • Australien
      • Cairns, Australien
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Gilly, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chile
        • Research Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Research Site
  • Estland
      • Parnu, Estland
        • Research Site
      • Tallinn, Estland
        • Research Site
      • Tartu, Estland
        • Research Site
  • Frankrike
      • Orleans Cedex 1, Frankrike
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Roseville, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Upland, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Venice, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Olean, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Katy, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • Research Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, Indien
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, Indien
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israel
        • Research Site
      • Ramat-gan, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
  • Italien
    • AN
      • Jesi, AN, Italien
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italien
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Lettland
      • Liepaja, Lettland
        • Research Site
      • Riga, Lettland
        • Research Site
      • Valmiera, Lettland
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Research Site
      • Klaipeda, Litauen
        • Research Site
      • Siauliai, Litauen
        • Research Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexiko
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexiko
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Mexiko
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexiko
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexiko
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Polen
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Research Site
      • Kalisz, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zyrardow, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
  • Rumänien
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Ryazan, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Voronezh, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien
        • Research Site
      • Niska Banja, Serbien
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbien
        • Research Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien
        • Research Site
      • Poprad, Slovakien
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovakien
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slovakien
        • Research Site
      • Trnava, Slovakien
        • Research Site
      • Zilina, Slovakien
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spanien
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Basingstoke, Storbritannien
        • Research Site
      • Cambridge, Storbritannien
        • Research Site
      • Christchurch, Storbritannien
        • Research Site
      • Ipswich, Storbritannien
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannien
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Storbritannien
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Storbritannien
        • Research Site
      • Wirral, Storbritannien
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Storbritannien
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Storbritannien
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Storbritannien
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Storbritannien
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Storbritannien
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Stellenbosch, Sydafrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Sydafrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Sydafrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • Research Site
      • Bruntal, Tjeckien
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Tjeckien
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tjeckien
        • Research Site
      • Hlucin, Tjeckien
        • Research Site
      • Hostivice, Tjeckien
        • Research Site
      • Kladno, Tjeckien
        • Research Site
      • Liberec, Tjeckien
        • Research Site
      • Ostrava, Tjeckien
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Tjeckien
        • Research Site
      • Praha, Tjeckien
        • Research Site
      • Sokolov, Tjeckien
        • Research Site
      • Terezin, Tjeckien
        • Research Site
      • Zlin, Tjeckien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Herne, Tyskland
        • Research Site
      • Koln, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Muenchen, Tyskland
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Ungern
      • Balatonfured, Ungern
        • Research Site
      • Bekescsaba, Ungern
        • Research Site
      • Budapest, Ungern
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern
        • Research Site
      • Mako, Ungern
        • Research Site
      • Sopron, Ungern
        • Research Site
      • Szentes, Ungern
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Ungern
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som framgångsrikt har genomfört en kvalificerande studie (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 eller D4300C00004) med fostamatinib
  • Patienter som har deltagit i en kvalificerande studie och som har klassificerats som icke-svarare på grund av fördefinierad brist på effekt vid vecka 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Exklusions kriterier:

  • Förtida tillbakadragande från den kvalificerade studien (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 och D4300C00004)
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Dåligt kontrollerad hypertoni
  • Signifikanta avvikelser i leverfunktionstest eller fysiska symtom på levertoxicitet
  • Betydande infektion
  • Gastrointestinal intolerans
  • Cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Oral behandling
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg en gång dagligen
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg en gång dagligen
EXPERIMENTELL: B
Oral behandling
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg en gång dagligen
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg en gång dagligen
EXPERIMENTELL: C
Oral behandling
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg en gång dagligen
Läkemedel: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter som hade minst 1 biverkning i någon kategori
Tidsram: Inträde i förlängning till slutet av studien (variabel varaktighet; max 109 veckor)
AE = biverkning, bud = två gånger dagligen, IP = undersökningsprodukt, qd = en gång dagligen, SAE = allvarlig biverkning
Inträde i förlängning till slutet av studien (variabel varaktighet; max 109 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig DAS28-CRP-poäng
Tidsram: Vecka 0, 12, 24, 36 och 52
DAS28-CRP: Disease Activity Score baserat på en räkning av svullna och ömma leder (av 28 leder), blodprovsmått på inflammation (CRP) och patientens egen bedömning. Poäng kan ta vilket positivt värde som helst med ett lägre värde som indikerar ett bättre kliniskt tillstånd. Antalet deltagare är de med data vid inträdet i denna studie (vecka 0). Eftersom ingen imputering tillämpades är siffrorna vid efterföljande besök lägre. bid = två gånger dagligen, CRP = C-reaktivt protein, qd = en gång dagligen
Vecka 0, 12, 24, 36 och 52
Genomsnittlig mTSS-poäng
Tidsram: Vecka 0 och 52
mTSS: modifierad total skarp poäng, ett mått på strukturell progression baserat på röntgenstrålar. Hand- och fotleder poängsätts för erosioner och ledutrymmesavsmalning och resultaten summeras för att ge ett värde mellan 0 och 488. Ett högre värde representerar en allvarligare utveckling av sjukdomen. Antalet deltagare är de med data vid inträdet i denna studie (vecka 0). Eftersom ingen imputering tillämpades är siffrorna vid efterföljande besök lägre. bud = två gånger dagligen, N/A = ej tillämpligt, qd = en gång dagligen
Vecka 0 och 52
Genomsnittlig HAQ-DI-poäng
Tidsram: Vecka 0, 12, 24, 36 och 52
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, ett mått på fysisk funktion. HAQ-DI-poängen beräknas sedan genom att summera kategoripoängen från 8 underkategorier (dvs. poäng för patientens förmåga att klä och sköta, stiga upp, äta, gå, hygien, räckvidd, grepp och vanliga dagliga aktiviteter) och dividera med antal avslutade kategorier. HAQ-DI-poängen tar värden mellan 0 och 3, med en högre poäng som indikerar större funktionshinder. Antalet deltagare är de med data vid inträdet i denna studie (vecka 0). Eftersom ingen imputering tillämpades är siffrorna vid efterföljande besök lägre. bud = två gånger dagligen, qd = en gång dagligen
Vecka 0, 12, 24, 36 och 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Fostamatinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera