Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité à long terme du fostamatinib dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) (OSKIRA-X)

25 février 2014 mis à jour par: AstraZeneca

(OSKIRA-X) : Une étude d'extension à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du fostamatinib disodique dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du fostamatinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1917

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Stellenbosch, Afrique du Sud
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Afrique du Sud
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Afrique du Sud
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Afrique du Sud
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Afrique du Sud
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
        • Research Site
  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne
        • Research Site
      • Frankfurt, Allemagne
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne
        • Research Site
      • Heidelberg, Allemagne
        • Research Site
      • Herne, Allemagne
        • Research Site
      • Koln, Allemagne
        • Research Site
      • Leipzig, Allemagne
        • Research Site
      • Muenchen, Allemagne
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Allemagne
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Allemagne
        • Research Site
  • Argentine
      • Caba Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentine
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Quilmes, Argentine
        • Research Site
      • San Juan, Argentine
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentine
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentine
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentine
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentine
        • Research Site
  • Australie
      • Cairns, Australie
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australie
        • Research Site
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Research Site
      • Gent, Belgique
        • Research Site
      • Gilly, Belgique
        • Research Site
      • Liege, Belgique
        • Research Site
      • Yvoir, Belgique
        • Research Site
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brésil
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brésil
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brésil
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil
        • Research Site
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarie
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgarie
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chili
        • Research Site
  • Colombie
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombie
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie
        • Research Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Espagne
        • Research Site
  • Estonie
      • Parnu, Estonie
        • Research Site
      • Tallinn, Estonie
        • Research Site
      • Tartu, Estonie
        • Research Site
  • France
      • Orleans Cedex 1, France
        • Research Site
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Fédération Russe
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Fédération Russe
        • Research Site
      • Ryazan, Fédération Russe
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Fédération Russe
        • Research Site
      • Voronezh, Fédération Russe
        • Research Site
      • Yaroslavl, Fédération Russe
        • Research Site
  • Hongrie
      • Balatonfured, Hongrie
        • Research Site
      • Bekescsaba, Hongrie
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie
        • Research Site
      • Debrecen, Hongrie
        • Research Site
      • Mako, Hongrie
        • Research Site
      • Sopron, Hongrie
        • Research Site
      • Szentes, Hongrie
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Hongrie
        • Research Site
  • Inde
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Inde
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, Inde
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, Inde
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Inde
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, Inde
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Inde
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, Inde
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
        • Research Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Research Site
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Kfar-saba, Israël
        • Research Site
      • Ramat-gan, Israël
        • Research Site
      • Rehovot, Israël
        • Research Site
  • Italie
    • AN
      • Jesi, AN, Italie
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italie
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italie
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Le Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Le Portugal
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal
        • Research Site
  • Lettonie
      • Liepaja, Lettonie
        • Research Site
      • Riga, Lettonie
        • Research Site
      • Valmiera, Lettonie
        • Research Site
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • Research Site
      • Klaipeda, Lituanie
        • Research Site
      • Siauliai, Lituanie
        • Research Site
  • Mexique
      • Chihuahua, Mexique
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexique
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexique
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexique
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Mexique
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexique
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexique
        • Research Site
  • Pologne
      • Bytom, Pologne
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Pologne
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne
        • Research Site
      • Kalisz, Pologne
        • Research Site
      • Katowice, Pologne
        • Research Site
      • Krakow, Pologne
        • Research Site
      • Lodz, Pologne
        • Research Site
      • Warszawa, Pologne
        • Research Site
      • Wroclaw, Pologne
        • Research Site
      • Zyrardow, Pologne
        • Research Site
  • Pérou
      • Arequipa, Pérou
        • Research Site
      • Lima, Pérou
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Pérou
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Pérou
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Pérou
        • Research Site
  • Roumanie
      • Braila, Roumanie
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Roumanie
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Basingstoke, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Christchurch, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Ipswich, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Wirral, Royaume-Uni
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Royaume-Uni
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Royaume-Uni
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Royaume-Uni
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Royaume-Uni
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Royaume-Uni
        • Research Site
  • République tchèque
      • Brno, République tchèque
        • Research Site
      • Bruntal, République tchèque
        • Research Site
      • Ceska Lipa, République tchèque
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, République tchèque
        • Research Site
      • Hlucin, République tchèque
        • Research Site
      • Hostivice, République tchèque
        • Research Site
      • Kladno, République tchèque
        • Research Site
      • Liberec, République tchèque
        • Research Site
      • Ostrava, République tchèque
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, République tchèque
        • Research Site
      • Praha, République tchèque
        • Research Site
      • Sokolov, République tchèque
        • Research Site
      • Terezin, République tchèque
        • Research Site
      • Zlin, République tchèque
        • Research Site
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbie
        • Research Site
      • Niska Banja, Serbie
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbie
        • Research Site
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie
        • Research Site
      • Poprad, Slovaquie
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slovaquie
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slovaquie
        • Research Site
      • Trnava, Slovaquie
        • Research Site
      • Zilina, Slovaquie
        • Research Site
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraine
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine
        • Research Site
      • Odessa, Ukraine
        • Research Site
      • Simferopol, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnytsya, Ukraine
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Ukraine
        • Research Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, États-Unis
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, États-Unis
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, États-Unis
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, États-Unis
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, États-Unis
        • Research Site
      • La Jolla, California, États-Unis
        • Research Site
      • Long Beach, California, États-Unis
        • Research Site
      • Palo Alto, California, États-Unis
        • Research Site
      • Roseville, California, États-Unis
        • Research Site
      • Santa Maria, California, États-Unis
        • Research Site
      • Santa Monica, California, États-Unis
        • Research Site
      • Torrance, California, États-Unis
        • Research Site
      • Upland, California, États-Unis
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, États-Unis
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Brandon, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Ocala, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Orlando, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Tampa, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Tavares, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Venice, Florida, États-Unis
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, États-Unis
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Research Site
      • Canton, Georgia, États-Unis
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, États-Unis
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis
        • Research Site
      • Macon, Georgia, États-Unis
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, États-Unis
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, États-Unis
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, États-Unis
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, États-Unis
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, États-Unis
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, États-Unis
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, États-Unis
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, États-Unis
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, États-Unis
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, États-Unis
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, États-Unis
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, États-Unis
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, États-Unis
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, États-Unis
        • Research Site
      • Olean, New York, États-Unis
        • Research Site
      • Roslyn, New York, États-Unis
        • Research Site
      • Smithtown, New York, États-Unis
        • Research Site
      • Syracuse, New York, États-Unis
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, États-Unis
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, États-Unis
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, États-Unis
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, États-Unis
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, États-Unis
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Austin, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Katy, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, États-Unis
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant terminé avec succès une étude qualifiante (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 ou D4300C00004) avec le fostamatinib
  • Patients ayant participé à une étude de qualification et qui ont été classés comme non-répondeurs en raison d'un manque d'efficacité prédéfini à la semaine 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Critère d'exclusion:

  • Retrait prématuré de l'étude qualifiante (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 et D4300C00004)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Hypertension mal contrôlée
  • Anomalies significatives des tests de la fonction hépatique ou symptômes physiques d'hépatotoxicité
  • Infection importante
  • Intolérance gastro-intestinale
  • Cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg une fois par jour
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg une fois par jour
EXPÉRIMENTAL: B
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg une fois par jour
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg une fois par jour
EXPÉRIMENTAL: C
Traitement oral
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg deux fois par jour
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg une fois par jour
Médicament: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant eu au moins 1 événement indésirable dans n'importe quelle catégorie
Délai: Entrée en prolongation jusqu'à la fin de l'étude (durée variable ; maximum 109 semaines)
AE = événement indésirable, bid = deux fois par jour, IP = produit expérimental, qd = une fois par jour, SAE = événement indésirable grave
Entrée en prolongation jusqu'à la fin de l'étude (durée variable ; maximum 109 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen DAS28-CRP
Délai: Semaines 0, 12, 24, 36 et 52
DAS28-CRP : score d'activité de la maladie basé sur le nombre d'articulations enflées et douloureuses (sur 28 articulations), les mesures d'inflammation par test sanguin (CRP) et la propre évaluation du patient. Les scores peuvent prendre n'importe quelle valeur positive, une valeur inférieure indiquant un meilleur état clinique. Le nombre de participants sont ceux qui ont des données à l'entrée de cette étude (semaine 0). Comme aucune imputation n'a été appliquée, les nombres lors des visites ultérieures sont inférieurs. bid = deux fois par jour, CRP = protéine C-réactive, qd = une fois par jour
Semaines 0, 12, 24, 36 et 52
Score mTSS moyen
Délai: Semaines 0 et 52
mTSS : score total modifié de sharp, une mesure de la progression structurelle basée sur les rayons X. Les articulations de la main et du pied sont notées pour les érosions et le rétrécissement de l'espace articulaire et les résultats sont additionnés pour donner une valeur comprise entre 0 et 488. Une valeur plus élevée représente une progression plus grave de la maladie. Le nombre de participants sont ceux qui ont des données à l'entrée de cette étude (semaine 0). Comme aucune imputation n'a été appliquée, les nombres lors des visites ultérieures sont inférieurs. bid = deux fois par jour, N/A = non applicable, qd = une fois par jour
Semaines 0 et 52
Score HAQ-DI moyen
Délai: Semaines 0, 12, 24, 36 et 52
HAQ-DI : Health Assessment Questionnaire - Disability Index, une mesure de la fonction physique. Le score HAQ-DI est ensuite calculé en additionnant les scores des catégories de 8 sous-catégories (c'est-à-dire les scores pour la capacité du patient à s'habiller et à se toiletter, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités quotidiennes courantes) et en divisant par le nombre de catégories complétées. Le score HAQ-DI prend des valeurs comprises entre 0 et 3, un score plus élevé indiquant un handicap plus important. Le nombre de participants sont ceux qui ont des données à l'entrée de cette étude (semaine 0). Comme aucune imputation n'a été appliquée, les nombres lors des visites ultérieures sont inférieurs. bid = deux fois par jour, qd = une fois par jour
Semaines 0, 12, 24, 36 et 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fostamatinib

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner