Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fostamatinib hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a rheumatoid arthritis (RA) kezelésében (OSKIRA-X)

2014. február 25. frissítette: AstraZeneca

(OSKIRA-X): Hosszú távú kiterjesztő tanulmány a fostamatinib-dinátrium biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a rheumatoid arthritis kezelésében

E vizsgálat célja a fosztamatinib hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1917

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Caba Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentína
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Quilmes, Argentína
        • Research Site
      • San Juan, Argentína
        • Research Site
    • CBA
      • Ciudad Autonoma Bs As, CBA, Argentína
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentína
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentína
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentína
        • Research Site
  • Ausztrália
      • Cairns, Ausztrália
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália
        • Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália
        • Research Site
  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • Research Site
      • Gent, Belgium
        • Research Site
      • Gilly, Belgium
        • Research Site
      • Liege, Belgium
        • Research Site
      • Yvoir, Belgium
        • Research Site
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brazília
        • Research Site
    • PE
      • Recife, PE, Brazília
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazília
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Research Site
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgária
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chile
        • Research Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Research Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Research Site
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Bruntal, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Hlucin, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Hostivice, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Kladno, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Liberec, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Sokolov, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Terezin, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Zlin, Cseh Köztársaság
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Stellenbosch, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, Dél-Afrika
        • Research Site
    • E Cape
      • Port Elizabeth, E Cape, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Gauteng
      • Kempron Park, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Basingstoke, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Christchurch, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Ipswich, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Wirral, Egyesült Királyság
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Egyesült Királyság
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Egyesült Királyság
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Egyesült Királyság
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Egyesült Királyság
        • Research Site
    • West Midlands
      • Solihull, West Midlands, Egyesült Királyság
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Upland, California, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tavares, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Venice, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cooperstown, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Olean, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Waxford, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Katy, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Nassau Bay, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok
        • Research Site
  • Franciaország
      • Orleans Cedex 1, Franciaország
        • Research Site
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India
        • Research Site
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, India
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Research Site
      • Gandhinagar, Gujarat, India
        • Research Site
      • Vadodara, Gujarat, India
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, India
        • Research Site
      • Udupi, Karnataka, India
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, India
        • Research Site
    • Maharshtra
      • Nagpur, Maharshtra, India
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Kfar-saba, Izrael
        • Research Site
      • Ramat-gan, Izrael
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Bowmanville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Bytom, Lengyelország
        • Research Site
      • Chelm Slaski, Lengyelország
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország
        • Research Site
      • Kalisz, Lengyelország
        • Research Site
      • Katowice, Lengyelország
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország
        • Research Site
      • Lodz, Lengyelország
        • Research Site
      • Warszawa, Lengyelország
        • Research Site
      • Wroclaw, Lengyelország
        • Research Site
      • Zyrardow, Lengyelország
        • Research Site
  • Lettország
      • Liepaja, Lettország
        • Research Site
      • Riga, Lettország
        • Research Site
      • Valmiera, Lettország
        • Research Site
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • Research Site
      • Klaipeda, Litvánia
        • Research Site
      • Siauliai, Litvánia
        • Research Site
  • Magyarország
      • Balatonfured, Magyarország
        • Research Site
      • Bekescsaba, Magyarország
        • Research Site
      • Budapest, Magyarország
        • Research Site
      • Debrecen, Magyarország
        • Research Site
      • Mako, Magyarország
        • Research Site
      • Sopron, Magyarország
        • Research Site
      • Szentes, Magyarország
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-pozva, Magyarország
        • Research Site
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexikó
        • Research Site
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexikó
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexikó
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó
        • Research Site
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Mexikó
        • Research Site
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexikó
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexikó
        • Research Site
  • Németország
      • Erlangen, Németország
        • Research Site
      • Frankfurt, Németország
        • Research Site
      • Hamburg, Németország
        • Research Site
      • Heidelberg, Németország
        • Research Site
      • Herne, Németország
        • Research Site
      • Koln, Németország
        • Research Site
      • Leipzig, Németország
        • Research Site
      • Muenchen, Németország
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Németország
        • Research Site
    • Sachsen
      • Halle, Sachsen, Németország
        • Research Site
  • Olaszország
    • AN
      • Jesi, AN, Olaszország
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Olaszország
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Olaszország
        • Research Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Ryazan, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Sankt-peterburg, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Voronezh, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Pueblo Libre, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Borja, Lima, Peru
        • Research Site
      • San Isidro, Lima, Peru
        • Research Site
  • Portugália
      • Aveiro, Portugália
        • Research Site
      • Coimbra, Portugália
        • Research Site
      • Lisboa, Portugália
        • Research Site
      • Porto, Portugália
        • Research Site
  • Románia
      • Braila, Románia
        • Research Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Románia
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spanyolország
        • Research Site
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Research Site
      • Kragujevac, Szerbia
        • Research Site
      • Niska Banja, Szerbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Szerbia
        • Research Site
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia
        • Research Site
      • Poprad, Szlovákia
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Szlovákia
        • Research Site
      • Ruzomberok, Szlovákia
        • Research Site
      • Trnava, Szlovákia
        • Research Site
      • Zilina, Szlovákia
        • Research Site
  • Ukrajna
      • Donetsk, Ukrajna
        • Research Site
      • Ivano-frankivsk, Ukrajna
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukrajna
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajna
        • Research Site
      • Lugansk, Ukrajna
        • Research Site
      • Lutsk, Ukrajna
        • Research Site
      • Lviv, Ukrajna
        • Research Site
      • Odessa, Ukrajna
        • Research Site
      • Simferopol, Ukrajna
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajna
        • Research Site
      • Vinnytsya, Ukrajna
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukrajna
        • Research Site
      • Zaporyzhzhya, Ukrajna
        • Research Site
  • Észtország
      • Parnu, Észtország
        • Research Site
      • Tallinn, Észtország
        • Research Site
      • Tartu, Észtország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik sikeresen befejeztek egy minősítő vizsgálatot (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 vagy D4300C00004) fosztamatinibbel
  • Olyan betegek, akik egy minősítő vizsgálatban vettek részt, és akiket a hatásosság előre meghatározott hiánya miatt a 12. héten nem reagálónak minősítettek (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).

Kizárási kritériumok:

  • Idő előtti kivonás a minősítő vizsgálatból (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 és D4300C00004)
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás
  • Jelentős májfunkciós eltérések vagy a hepatotoxicitás fizikai tünetei
  • Jelentős fertőzés
  • Gasztrointesztinális intolerancia
  • Rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A
Orális kezelés
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg naponta kétszer
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg naponta egyszer
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg naponta egyszer
KÍSÉRLETI: B
Orális kezelés
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg naponta kétszer
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg naponta egyszer
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg naponta egyszer
KÍSÉRLETI: C
Orális kezelés
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg naponta kétszer
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 150 mg naponta egyszer
Drog: Fostamatinib
Fostamatinib 100 mg naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél bármely kategóriában legalább 1 nemkívánatos esemény volt
Időkeret: Belépés a vizsgálat végéig tartó meghosszabbításba (változó időtartam; maximum 109 hét)
AE = nemkívánatos esemény, ajánlat = naponta kétszer, IP = vizsgálati termék, qd = naponta egyszer, SAE = súlyos nemkívánatos esemény
Belépés a vizsgálat végéig tartó meghosszabbításba (változó időtartam; maximum 109 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos DAS28-CRP pontszám
Időkeret: 0., 12., 24., 36. és 52. hét
DAS28-CRP: A betegség aktivitási pontszáma a duzzadt és érzékeny ízületek számán (28 ízületből), a gyulladás vérvizsgálatán (CRP) és a páciens saját értékelésén alapul. A pontszámok bármilyen pozitív értéket vehetnek fel, alacsonyabb értékkel, ami jobb klinikai állapotot jelez. A résztvevők száma azok, akik a vizsgálatba való belépéskor (0. hét) rendelkeztek adatokkal. Mivel imputációt nem alkalmaztunk, a későbbi látogatások száma alacsonyabb. bid = naponta kétszer, CRP = C-reaktív fehérje, qd = naponta egyszer
0., 12., 24., 36. és 52. hét
Átlagos mTSS pontszám
Időkeret: 0. és 52. hét
mTSS: módosított teljes éles pontszám, a szerkezeti progresszió mértéke röntgensugarak alapján. A kéz- és lábízületeket az eróziók és az ízületi hézag beszűkülése szempontjából pontozzák, és az eredményeket összeadva 0 és 488 közötti értéket adnak. A magasabb érték a betegség súlyosabb progresszióját jelenti. A résztvevők száma azok, akik a vizsgálatba való belépéskor (0. hét) rendelkeztek adatokkal. Mivel imputációt nem alkalmaztunk, a későbbi látogatások száma alacsonyabb. ajánlat = naponta kétszer, N/A = nem alkalmazható, qd = naponta egyszer
0. és 52. hét
Átlagos HAQ-DI pontszám
Időkeret: 0., 12., 24., 36. és 52. hét
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire – Fogyatékossági Index, a fizikai funkciók mérőszáma. A HAQ-DI pontszámot ezután úgy számítják ki, hogy összeadják a 8 alkategória kategóriapontszámait (azaz a páciens öltözködési és ápolási, felemelkedési, étkezési, járási, higiéniai, elérési, tapadási és általános napi tevékenységekre vonatkozó pontszámok), és elosztják teljesített kategóriák száma. A HAQ-DI pontszám 0 és 3 közötti értékeket vesz fel, a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal. A résztvevők száma azok, akik a vizsgálatba való belépéskor (0. hét) rendelkeztek adatokkal. Mivel imputációt nem alkalmaztunk, a későbbi látogatások száma alacsonyabb. licit = naponta kétszer, qd = naponta egyszer
0., 12., 24., 36. és 52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4300C00005
  • 2010-020892-22 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Fostamatinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel